Traduction de «volgens de meddra conventie » (Néerlandais → Français) :

De onderstaande bijwerkingen worden gedefinieerd volgens de MedDRA-conventie en systeem-orgaanklasse: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
Les effets indésirables énumérés ci-après sont définis à l’aide de la convention MedDRA et de la base de données des classes de systèmes d’organes : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10000, < 1/1000) ; très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).

De frequenties worden gedefinieerd volgens de MedDRA conventie als: zeer vaak (≥1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1000 tot < 1/100), zelden (≥1/10 000 tot < 1/1000); zeer zelden (< 1/10 000).
Les fréquences sont définies selon la convention MedDRA suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à < 1/10) ; peu fréquent (≥1/1,000 à < 1/100) ; rare (≥1/10 000 à < 1/1000) ; très rare (< 1/10 000).

Frequentie volgens MedDRA conventie Vaak (≥1/100, < 1/10) Soms (≥1/1.000, < 1/100) Zelden (≥1/10.000, < 1/1.000)
Fréquence selon convention MedDRA Fréquent (≥1/100, < 1/10) Peu fréquent (≥1/1.000, < 1/100) Rare (≥1/10.000, < 1/1.000)

Systeem/orgaanklassen Frequentie volgens MedDRA volgens gegevensbank MedDRA Infecties en parasitaire aandoeningen Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Systeem/orgaanklassen Frequentie volgens MedDRA volgens gegevensbank MedDRA

Frequentie van bijwerkingen (AR’ s) in klinische onderzoeken met Hizentra [Systeem/orgaank [Frequentie volgens MedDRA] lassen volgens gegevensbank MedDRA] Zeer vaak (≥1/10) Vaak (≥1/100, < 1/10) Soms (≥1/1000, < 1/100)
Fréquence des effets indésirables (EI) lors des études cliniques avec Hizentra Classe de systèmes Fréquence des EI (Termes préférentiels MedDRA, PT) d’organes (SOC, MedDRA)

De onderstaande tabel toont de hoogste waargenomen incidentie van vermoede bijwerkingen in klinische studies met lormetazepam (bij 852 patiënten; toegediende dosering: 0,5 mg tot 3 mg lormetazepam) volgens de MedDRA-systeem-/orgaanklassen (MedDRA SOC).
Le tableau suivant présente l’incidence la plus élevée observée pour des effets indésirables signalés au cours d’études cliniques et suspectés comme étant associés au traitement par lormétazépam (études réalisées chez 852 patients ; dose administrée : 0,5 mg à 3 mg de lormétazépam). Ces effets sont présentés par classe de systèmes d’organes selon la convention MedDRA (MedDRA SOC).

Onderstaande tabel rapporteert bijwerkingen volgens de MedDRA systeem/orgaanklassen (MedDRA SOCs).
Le tableau ci-dessous reprend les réactions indésirables par classes de systèmes d’organes MedDRA.

De ondervermelde bijwerkingen, die betrekking hebben op de onderzoeken met ITP-patiënten (n = 446) of de onderzoeken met HCV-patiënten (n = 955), zijn ingedeeld volgens de systeem/orgaanklassen en frequentie volgens gegevensbank MedDRA.
Les événements indésirables dans les études dans le PTI (N = 446) et dans les études dans le VHC (N = 955) sont listés ci-dessous, selon les classes d'organe et fréquences MedDRA.

Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000); niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).
La fréquence des effets indésirables listés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1.000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10.000, < 1/1.000) ; très rare (< 1/10.000).

Het voorkomen van bijwerkingen zoals hierna beschreven is omschreven volgens de volgende conventie: zeer vaak (≥ 1/10); vaak (≥ 1/100 tot < 1/10); soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100); zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000); zeer zelden (< 1/10.000).
La fréquence des effets indésirables répertoriés ci-dessous est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥ 1/10) ; fréquent (≥ 1/100, < 1/10) ; peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100) ; rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000) ; très rare (< 1/10 000).