Vertaling van "volgende wijziging en inschrijvingen " (Nederlands → Frans) :

Wegens een uitbreiding van de gamma’s “OSS RS Femoral” en “OSS anti-lux plate” van de firma Biomet worden de volgende wijziging en inschrijvingen aan de lijst aangebracht:
Suite à l’extension des gammes “OSS RS Femoral” et “OSS anti-Lux plate” de la firme Biomet, la modification et les inscriptions suivantes sont faites sur la liste :

Deze wijziging en inschrijvingen treden in werking met retroactieve kracht naar 1 oktober 2010.
Cette modification et ces inscriptions entrent en vigueur avec effet rétroactif au 1 er octobre 2010.

Tijdens zijn vergadering van 25 mei 2009 heeft het Verzekeringscomité de volgende wijzigingen en inschrijvingen aan de limitatieve lijsten en lijsten van aangenomen producten voor de implantaten goedgekeurd. Die zijn van toepassing op 1 juni 2009 tenzij anders vermeld:
Lors de sa réunion du 25 mai 2009, le Comité de l'assurance soins de santé a approuvé les modifications et inscriptions suivantes sur les listes limitatives et sur les listes de produits admis pour les implants, au 1 er juin 2009, sauf mention contraire:

Tijdens zijn vergaderingen van 16 november 2009 en 14 december 2009 heeft het Verzekeringscomité de volgende wijzigingen en inschrijvingen aan de limitatieve lijsten en lijsten van aangenomen producten voor de implantaten goedgekeurd. Die zijn van toepassing op 1 januari 2010 tenzij anders vermeld:
Lors de ses réunions du 16 novembre 2009 et du 14 décembre 2009, le Comité de l'assurance soins de santé a approuvé les modifications et inscriptions suivantes sur les listes limitatives et sur les listes de produits admis pour les implants, au 1 er janvier 2010, sauf mention contraire:

Tijdens zijn vergadering van 2 maart 2009 heeft het Verzekeringscomité de volgende wijzigingen en inschrijvingen aan de limitatieve lijsten en lijsten van aangenomen producten voor de implantaten goedgekeurd. Die zijn van toepassing op 1 maart 2009 tenzij anders vermeld:
Lors de sa réunion du 2 mars 2009, le Comité de l'assurance soins de santé a approuvé les modifications et inscriptions suivantes sur listes limitatives et sur les listes de produits admis pour les implants, avec effet rétroactif au 1 er mars 2009, sauf mention contraire:

Tijdens zijn vergadering van 28 september 2009 heeft het Verzekeringscomité de volgende wijzigingen en inschrijvingen aan de limitatieve lijsten en lijsten van aangenomen producten voor de implantaten goedgekeurd. Die zijn van toepassing op 1 november 2009 tenzij anders vermeld:
Lors de sa réunion du 28 septembre 2009, le Comité de l'assurance soins de santé a approuvé les modifications et inscriptions suivantes sur les listes limitatives et sur les listes de produits admis pour les implants, au 1 er novembre 2009, sauf mention contraire:

Tijdens zijn vergadering van 27 juli 2009 heeft het Verzekeringscomité de volgende wijzigingen en inschrijvingen aan de limitatieve lijsten en lijsten van aangenomen producten voor de implantaten goedgekeurd. Die zijn van toepassing op 1 augustus 2009 tenzij anders vermeld:
Lors de sa réunion du 27 juillet 2009, le Comité de l'assurance soins de santé a approuvé les modifications et inscriptions suivantes sur les listes limitatives et sur les listes de produits admis pour les implants, au 1 er août 2009, sauf mention contraire:

113. Er is nood aan een wijziging van het KB autocontrole, voornamelijk omwille van de volgende redenen:
113. Une modification de l’AR autocontrôle est nécessaire, principalement pour les raisons suivantes :

Advies: Uit de gevoerde discussie blijkt dat de meerderheid van het raadgevend comité gewonnen is voor de principiële benadering tot wijziging van de samenstelling zoals verwoord in de notulen van 25 mei 2005. Volgende principes zijn naar voren geschoven: behoud van de drie grote groepen van stakeholders zijnde de consumenten, de sectoren en de andere overheden, toepassing van het criterium van aanwezigheid, toekenning van mandaten aan bepaalde sectoren die op een significante wijze bijdragen tot de financiering van het FAVV, bij de toekenning van nieuwe mandaten zijn sectoren in overweging genomen evenwel geen ketenplatforms.
Avis : Il ressort de la discussion tenue que la majorité des membres du comité consultatif sont pour une approche de principe d’une modification de la composition, comme formulé dans le rapport du 25 mai 2005 : le maintien des trois grands groupes de stakeholders, soit les consommateurs, les secteurs et les autres autorités, l’application du critère des présences, l’attribution de mandats à certains secteurs qui contribuent de manière significative au financement de l’AFSCA, lors de l’attribution de nouveaux mandats on a pris en compte des secteurs, et cependant pas des plates-formes de chaîne.

8. „urgente beperkende veiligheidsmaatregel”: een tussentijdse wijziging in de productinformatie als gevolg van nieuwe informatie die van invloed is op het veilige gebruik van het geneesmiddel, betreffende met name één of meer van de volgende punten in de samenvatting van de kenmerken van het product: therapeutische indicaties, dosering, contraindicaties, waarschuwingen, doelsoorten en wachttijden na toediening.
8) «mesure de restriction urgente pour des raisons de sécurité», toute modification provisoire des informations relatives au produit rendue nécessaire par l’existence de nouvelles données sur la sécurité d’utilisation du médicament et concernant en particulier un ou plusieurs des points suivants figurant dans le résumé des caractéristiques du produit: indications thérapeutiques, posologie, contre-indications, avertissements, espèces cibles et périodes de retrait.