Traduction de «volgende verdunningsmiddelen en bewaard » (Néerlandais → Français) :

Levetiracetam Sandoz concentraat is gedurende minstens 24 uur fysisch compatibel en chemisch stabiel als het wordt vermengd met de volgende verdunningsmiddelen en bewaard in een pvc-zak bij een gecontroleerde kamertemperatuur 15-25 °C. Verdunningsmiddelen:
Levetiracetam Sandoz solution à diluer s’est avéré physiquement compatible et chimiquement stable lorsqu’il était mélangé aux solvants suivants, du moins pendant 24 heures, et conservé dans des poches en PVC à une température ambiante contrôlée de 15-25°C. Solvants :

Levetiracetam Teva concentraat bleek gedurende minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel te zijn indien het werd gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen en bewaard in PVC zakken bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15-25°C.
On a constaté que Levetiracetam Tevasolution à diluer pour perfusion présente une compatibilité physique et une stabilité chimique pendant au moins 24 heures en cas de mélange avec les solvants suivants et en cas de conservation dans des poches en PVC à une température ambiante contrôlée de 15 à 25°C.

Levetiracetam Sandoz concentraat is gedurende minstens 24 uur fysisch compatibel en chemisch stabiel als het wordt vermengd met de volgende verdunningsmiddelen en bewaard in een pvc-zak bij gecontroleerde kamertemperatuur van 15-25 °C.
Levetiracetam Sandoz solution à diluer s’est avéré physiquement compatible et chimiquement stable lorsqu’il était mélangé aux solvants suivants, du moins pendant 24 heures, et conservé dans des poches en PVC à une température ambiante contrôlée de 15-25°C.

Gebleken is dat Keppra concentraat, bewaard in PVC zakken bij een gecontroleerde kamertemperatuur van 15-25°C, minstens 24 uur fysisch verenigbaar en chemisch stabiel is wanneer het wordt gemengd met één van de volgende verdunningsmiddelen.
La solution à diluer de Keppra est compatible physiquement et chimiquement stable pendant 24 heures, stockée dans des sacs en PVC à une température contrôlée de 15° à 25°C quand il est mélangé avec les solvants suivants :

KEFADIM moet met één van de volgende verdunningsmiddelen worden gereconstitueerd: steriel water voor injectie, bacteriostatisch water voor injectie, inspuitbare oplossing van lidocaïne hydrochloride à 0,5 of 1% (tabel infra).
Le KEFADIM devra être reconstitué avec un des diluants suivants: eau stérile pour injection, eau bactériostatique pour injection, solution injectable de chlorhydrate de lidocaïne 0,5% ou 1% (voir tableau infra).

Vóór de toediening moet Paclitaxel Accord Healthcare concentraat voor oplossing voor infusie worden verdund met een van de volgende verdunningsmiddelen:
Avant administration, Paclitaxel Accord Healthcare solution à diluer pour perfusion doit être dilué avec l’une des solutions suivantes :

Intraveneus gebruik Elke injectieflacon Piperacilline/Tazobactam Hospira 4 g/0,5 g poeder voor oplossing voor infusie moet gereconstitueerd worden met 20 ml van één van de volgende verdunningsmiddelen:
Chaque flacon de PIPERACILLINE/TAZOBACTAM HOSPIRA 4 g/0.5 g, poudre pour solution injectable ou pour perfusion doit être reconstitué avec 20 ml de l’un des solvants suivants :

Met name zien zij erop toe dat bij de volgende processen aan de volgende specificaties wordt voldaan. a) Pasteurisatie wordt verricht door een behandeling: i) bij een hoge temperatuur gedurende korte tijd (ten minste 72 °C gedurende 15 seconden); ii) bij een lage temperatuur gedurende lange tijd (ten minste 63 °C gedurende 30 minuten); of iii) met een andere combinatie van temperatuur en tijd die een gelijkwaardig effect geeft, zodat de producten onmiddellijk na de behandeling in voorkomend geval negatief reageren op een alkalische-fosfatasetest. b) Ultrahogetemperatuur (UHT)-behandeling wordt verricht door een behandeling: i) bestaande uit een ononderbroken verhitting tot een hoge temperatuur gedurende korte tijd (ten minste 135 °C gedurende voldoende lange tijd), zodat er geen levensvatbare micro-organismen of sporen in het behandelde product kunnen groeien wanneer het bij omgevingstemperatuur in een aseptische, gesloten recipiënt wordt bewaard; en ii) die voldoende is om ervoor te zorgen dat de producten microbiologisch stabiel blijven na een incubatie gedurende 15 dagen bij 30 °C in gesloten recipiënten, een incubatie gedurende 7 dagen bij 55 °C in gesloten recipiënten of een andere methode die aantoont dat de nodige warmtebehandeling is verricht.
iii) toute autre combinaison temps-température permettant d'obtenir un effet équivalent, de sorte que les produits donnent, le cas échéant, un résultat négatif au test de phosphatase alcaline immédiatement après avoir subi un tel traitement. b) Le traitement Ultrahaute température (UHT) est réalisé par un traitement: i) nécessitant un flux thermique continu et une température élevée pendant une courte période (135 °C au moins pendant une durée appropriée) afin d'éliminer tout microorganisme ou spore viable capable de croître dans le produit traité lorsqu'il est maintenu dans un récipient fermé aseptique à température ambiante, et ii) suffisant à assurer la stabilité microbiologique des produits après une période d'incubation de quinze jours à 30 °C ou de sept jours à 55 °C dans un récipient fermé ou après la mise en oeuvre de toute autre méthode démontrant que le traitement thermique approprié a été appliqué.

I. producten die onder beschermende atmosfeer worden bewaard, moeten voorzien zijn van de volgende vermelding : " verpakt onder beschermende atmosfeer " , II. producten die (een) toegelaten zoetstof(fen) bevatten, moeten voorzien zijn van de volgende vermelding : " met zoetstof(fen) " .
I. les produits conservés sous atmosphère modifiée doivent porter la mention : " conditionné sous atmosphère protectrice" , II. les produits contenant un ou des édulcorant(s) autorisé(s) doivent porter la mention : " avec édulcorant(s)" .

De temperatuurregistratie wordt door de exploitant van het levensmiddelenbedrijf gedateerd en gedurende twee jaar volgend op de periode van houdbaarheid van de betreffende producten of bij gebrek daaraan minimum 2 jaar bewaard (6 maand volgend op de periode van houdbaarheid van de betreffende producten of bij gebrek daaraan minimum 6 maand voor de bedrijven die onder de versoepelingen vallen).
L’enregistrement de la température est daté par l’exploitant du secteur alimentaire et conservé pendant deux ans après la fin de la période de validité du produit ou à défaut au minimum deux ans (6 mois après la fin de la période de validité du produit ou à défaut au minimum 6 mois pour les entreprises bénéficiant des assouplissements).