Vertaling van "volgende indicaties werden " (Nederlands → Frans) :

Voor de volgende indicaties werden de vergoedingsvoorwaarden herschreven vanaf 1 juli 2006:
les conditions de remboursement des indications suivantes ont été réécrites à partir du 1er juillet 2006:

De volgende bijwerkingen zijn de belangrijkste risico’s die met zoledroninezuur in de goedgekeurde indicaties werden waargenomen: Nierinsufficiëntie, aseptische necrose van de kaak, acutefasereactie, hypocalciëmie, bijwerkingen op de ogen, voorkamerfibrillatie en anafylaxie.
Les risques importants identifiés avec l’acide zolédronique dans les indications approuvées sont les suivants : Détérioration de la fonction rénale, ostéonécrose de la mâchoire, réaction de phase aiguë, hypocalcémie, effets indésirables oculaires, fibrillation auriculaire, anaphylaxie.

Tot en met een follow-upperiode van ongeveer 3 jaar volgend op de fase IIb- en fase III-onderzoeken op het gebied van reumatologische indicaties, werden bij 34 proefpersonen maligniteiten anders dan niet-melanome huidkanker en lymfoom vastgesteld (2 uit de placebogroep, 18 uit de groep die 50 mg golimumab kreeg en 14 uit de groep die 100 mg golimumab kreeg), met een incidentie (95 % CI) van 0,56 (0,38, 0,79) per 100 proefpersoonjaren in follow-up voor de gecombineerde golimumab- groepen en 0,56 (0,07, 2,02) voor placebo.
Au cours d’approximativement 3 années de suivi lors des études de phase IIb et de phase III sur les indications rhumatologiques, des tumeurs malignes en plus d’un cancer de la peau autre que le mélanome et d’un lymphome ont été diagnostiquées chez 34 sujets (2 dans le groupe placebo, 18 dans le groupe golimumab 50 mg et 14 dans le groupe golimumab 100 mg) avec une incidence (IC de 95 %) pour 100 sujets-année de suivi de 0,56 (0,38, 0,79) pour les groupes golimumab combinés et 0,56 (0,07, 2,02) pour le groupe placebo.

ZOLADEX Daarnaast werden de volgende bijwerkingen gemeld bij vrouwen die behandeld werden voor goedaardige, gynaecologische indicaties: Acne, gewijzigde lichaamsbeharing, droge huid, gewichtstoename, gestegen serumcholesterol, ovariumoverstimuleringssyndroom (bij gelijktijdig gebruik van gonadotrofines), vaginitis, vaginale afscheiding, nervositas, slaapstoornissen, moeheid, perifeer oedeem, myalgie, kuitkrampen, nausea, braken, diarree, constipatie, buikklachten, stemwijzigingen.
ZOLADEX De plus, les réactions indésirables médicamenteuses suivantes ont été rapportées chez des femmes traitées pour des indications gynécologiques bénignes: Acné, modification de la pilosité, sécheresse cutanée, prise de poids, augmentation du cholestérol sérique, syndrome d’hyperstimulation ovarienne (en cas d’utilisation concomitante avec des gonadotrophines), vaginite, écoulement vaginal, nervosité, troubles du sommeil, fatigue, œdème périphérique, myalgies, crampes dans les mollets, nausées, vomissements, diarrhées, constipation, douleurs abdominales, modifications de la voix.