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Vertaling van "volgende gebeurtenissen werden ook waargenomen " (Nederlands → Frans) :

De volgende gebeurtenissen werden ook waargenomen: hemorragie en verlenging van de stollingstijd, infarcten, morfologische veranderingen in de wand van kleine slagaderen, oedeem en congestie van het centrale zenuwstelsel, kleine cardiale effecten en geringe hyponatriëmie.

Les effets suivants ont également été observés: hémorragie et allongement des temps de coagulation, infarctus, changements morphologiques de la paroi des petites artères, œdème et congestion du système nerveux central, effets cardiaques mineurs, et hyponatrémie légère.


De volgende bijwerkingen werden vaak waargenomen in klinische studies bij kinderen: gewichtstoename, urticaria en hypertriglyceridemie (zie ook rubriek 5.1).

Les évènements indésirables suivants ont été fréquemment observés lors des essais cliniques chez les enfants : prise de poids, urticaire et hypertriglycéridémie (voir aussi rubrique 5.1).


Pediatrische patiënten: De volgende bijwerkingen werden vaak waargenomen in klinische studies bij kinderen: gewichtstoename, urticaria en hypertriglyceridemie (zie ook rubriek 5.1).

Population pédiatrique: Les effets indésirables suivants ont été fréquemment observés au cours des études cliniques réalisées chez des enfants: prise de poids, urticaire et hypertriglycéridémie (voir également rubrique 5.1).


De volgende symptomen, waarvan er sommige vaak worden gerapporteerd bij een onbehandelde depressie, werden ook waargenomen bij patiënten die een behandeling met trazodon kregen.

Les symptômes suivants, dont certains sont fréquemment signalés dans le cadre de dépressions non traitées, ont également été observés chez des patients traités par trazodone.


Meerdere veranderingen in weke delen en skelet van de foetus werden ook waargenomen bij maternaal niet-toxische doses.

Ont également été observées de multiples altérations squelettiques et des tissus mous avec des doses non toxiques pour la mère.


Diverse viscerale effecten (verkleuring, rode foci bij verschillende organen, kleine kleurloze massa boven de atrioventriculaire klep, kleine galblaas, misvormd diafragma) werden ook waargenomen bij enkele foetussen.

Plusieurs effets viscéraux (décoloration, foyers rouges sur différents organes, petite masse incolore audessus de la valvule auriculo-ventriculaire, hypotrophie de la vésicule biliaire, malformations du


Vergelijkbare veranderingen werden ook waargenomen in de groep die uitsluitend valsartan kreeg (blootstelling aan 8,5-11,0 maal de klinische dosis van 160 mg valsartan).

Des modifications similaires ont également été observées dans le groupe valsartan seul (exposition 8,5 à 11,0 fois la dose clinique de 160 mg de valsartan).


Geïsoleerde gevallen van ANC < 0,5 x10 9 /l werden ook waargenomen (zie rubriek 4.4).

Des cas isolés de NAN < 0,5 x 10 9 /l ont également été observés (voir rubrique 4.4).


Verwijde ureters werden ook waargenomen in de groep die uitsluitend valsartan kreeg (blootstelling aan 12 maal de klinische dosis van 160 mg valsartan).

Une dilatation des uretères a également été retrouvée dans le groupe valsartan seul (exposition 12 fois la dose clinique de 160 mg de valsartan).


De volgende veranderingen, gevonden bij ratten en makaken die de combinatie irbesartan/hydrochloorthiazide in hoeveelheden van 10/10 en 90/90 mg/kg/dag kregen, werden ook gezien met elk van de afzonderlijke geneesmiddelen en/of waren secundair aan de bloeddrukverlagingen (er werden geen significante toxicologische interacties waargenomen):

Les modifications suivantes, observées chez les rats et les macaques recevant l’association irbésartan/hydrochlorothiazide dans le rapport 10/10 et 90/90 mg/kg/jour, ont également été observées lorsque l’un des deux médicaments était administré seul et/ou ont été secondaires à la baisse de la pression artérielle (aucune interaction toxique significative n’a été observée) :




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Date index: 2021-03-24
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