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Traduction de «volgende bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische » (Néerlandais → Français) :

Volgende bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische studies die in de Verenigde Staten werden uitgevoerd met natriumdiclofenac 0,1% oplossing voor oftalmisch gebruik, toegediend na een cataractoperatie: keratitis (28%), verhoogde intra-oculaire druk (15%), abnormaal zicht, reactie van de voorste oogkamer, wazig zicht, conjunctivitis, corneale neerslag, cornea-oedeem, cornea-letsels, ulcus corneae, corneatroebeling, afscheiding, injectie, iritis, irritatie, jeuken en oculaire allergie (allemaal minder dan 5%).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés durant des études cliniques réalisées aux Etats-Unis avec une solution au diclofénac de sodium 0,1% à usage ophtalmique administré après une opération de la cataracte: kératite (28%), augmentation de la tension intraoculaire (15%), vue anormale, réaction de la chambre antérieure de l'œil, vue trouble, conjonctivite, précipitation cornéenne, œdème cornéen, lésions cornéennes, ulcère de la cornée, opacification de la cornée, sécrétion, injection, iritis, irritation, démangeaisons et allergie oculaire (tous moins de 5%).


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische studies met rimexolone 1%:

Les effets indésirables suivants ont été rapportés pendant des études cliniques avec la rimexolone 1 %.


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische studies met DEPO-ELIGARD bij patiënten met gevorderde prostaatkanker.

Les événements indésirables suivants ont été rapportés pendant les essais cliniques menés avec DEPO- ELIGARD chez des patients atteints d'un carcinome prostatique avancé.


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische studies met OCUBRAX bij patiënten die een cataractoperatie ondergingen en bij patiënten met acute bacteriële conjunctivitis: oculaire irritatie inclusief branderigheid, conjunctivale roodheid en gevoel van een vreemd lichaam (21%); keratitis (ongeveer 20%); tranen (minder dan 1%) en hoofdpijn (minder dan 1%).

Les effets indésirables suivants ont été signalés pendant des études cliniques avec OCUBRAX chez des patients ayant subi une opération de la cataracte et des patients souffrant d’une conjonctivite bactérienne aiguë: irritation oculaire y compris brûlure, rougeur conjonctivale et sensation de corps étranger (21%); kératite (environ 20%); larmoiement (moins de 1%) et maux de tête (moins de 1%).


Volgende bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens een hormonale substitutietherapie van menopauzale symptomen (klinische studies): Vaak Soms Zelden

Les effets indésirables suivants ont été observés lors d’un traitement hormonal substitutif de la ménopause (études cliniques) :


De volgende ongewenste bijwerkingen werden gerapporteerd tijdens klinische studies en gedurende de postmarketing periode:

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans les essais cliniques et en cours de l’expérience postmarketing :


De volgende bijwerkingen werden waargenomen tijdens klinische onderzoeken en/of postmarketing gebruik met perindopril en zijn geklasseerd volgens de volgende frequentie: Zeer vaak (≥1/10); vaak (≥1/100, < 1/10); soms (≥1/1000, < 1/100); zelden (≥1/10000, < 1/1000); zeer zelden (< 1/10000), niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald).

Très fréquent (≥1/10); fréquent (≥1/100, < 1/10); peu fréquent (≥1/1000, < 1/100); rare (≥1/10000, < 1/1000); très rare (< 1/10000), fréquence indéterminée (ne peut être estimé à partir des données disponibles).


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij patiënten die everolimus innamen voor de behandeling van andere aandoeningen dan TSC. Nieraandoeningen: gewijzigde frequentie van of geen urinelozing kunnen symptomen zijn van nierfalen en werden waargenomen bij sommige patiënten die everolimus kregen.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par évérolimus pour des affections autres que la STB. Troubles rénaux : la modification de la fréquence des mictions ou l'absence de mictions peuvent être des symptômes d'insuffisance rénale et ils ont été observés chez certains patients ayant reçu l’évérolimus.


De volgende bijwerkingen zijn beschreven tijdens klinische onderzoeken en/of tijdens postmarketingobservaties.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours des essais cliniques et/ou lors du suivi post commercialisation.


De volgende bijwerkingen werden tijdens de klinische onderzoeken waargenomen (gecombineerde gegevens*):

Les effets indésirables suivants ont été observés dans les essais cliniques (données compilées*):


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