Vertaling van "volgende bijwerkingen werden geobserveerd gedurende placebo " (Nederlands → Frans) :

De volgende bijwerkingen werden geobserveerd gedurende placebo gecontroleerde studies (n = 2344) en post-marketing a met frekwenties zoals vermeld hieronder:
Les effets indésirables suivants ont été observes durant des études placébo-contrôlées (n=2344) et postmarketing a avec des fréquences mentionnées ci-dessous :

De volgende bijwerkingen werden waargenomen gedurende de behandeling met Proflox.
Les effets indésirables suivants ont été observés lors du traitement par Proflox.

Postmarketingervaring: De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd gedurende postmarketingervaring met palivizumab.
Expérience depuis la mise sur le marché : Les effets suivants ont été rapportés depuis la mise sur le marché du palivizumab.

De volgende bijwerkingen werden gemeld in placebo gecontroleerde onderzoeken:
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d’études cliniques contrôlées versus placebo :

De bijwerkingen werden geobserveerd binnen 48 uur en hielden gedurende 1 tot 2 dagen aan.
Ces effets surviennent généralement dans les 48 heures suivant la vaccination et persistent pendant un à deux jours.

De volgende bijwerkingen werden minder vaak geobserveerd: veranderingen in gemoedstoestand, gastro-intestinale symptomen, dermatitis, geheugenstoornissen, seksuele dysfunctie, cognitieve stoornissen en verwardheid.
Les effets indésirables suivants ont été observés de façon moins fréquente : changement d’états d’âmes, des symptômes gastro-intestinaux, dermatite, troubles de la mémoire, dysfonctionnement sexuel, troubles cognitifs et confusion.

De volgende bijwerkingen werden minder vaak geobserveerd: veranderingen in gemoedstoestand, problemen ter hoogte van het maagdarmstelsel, huidreacties, geheugenstoornissen, seksuele problemen, stoornissen bij het denken en verwardheid.
Les effets indésirables suivants ont été observés moins souvent : changements d’état d’âme, problème gastro-intestinaux, réactions cutanées, troubles de mémoire, problèmes sexuels, troubles de la pensée et confusion.

De volgende bijwerkingen, vermeld in tabel 1, werden zowel verzameld uit gepoolde gegevens van elf dubbelblinde klinische onderzoeken met in totaal 3230 patiënten (1810 behandeld met Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz of entacapon in combinatie met levodopa/DDC-remmer en 1420 behandeld met placebo in combinatie met levodopa/DDC-remmer of cabergoline in combinatie met levodopa/DDC-remmer) als uit postmarketinggegevens sinds de introductie van entacapon op de markt voor het gecombineerde gebruik van entacapon met levodopa/DDC-remmer.
La tableau 1 ci-dessous dresse la liste des effets indésirables, issue des données regroupées de onze essais cliniques en double-insu, portant sur 3230 patients (1810 traités par Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz ou l’entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC, et 1420 patients ayant reçu un placebo associé à la lévodopa/inhibiteur de la DDC ou la cabergoline associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC), et des données de pharmacovigilance recueillies depuis la mise sur le marché de l’entacapone associée à la lévodopa/inhibiteur de la DDC.

Gedurende een volgende tweeweekse periode werden patiënten opnieuw gerandomiseerd naar ofwel aktieve behandeling ofwel een placebo. Patiënten behandeld met placebo hadden een toename in de bloeddruk van 2,4 en 2,0 mmHg in respectievelijk SeSBP en SeDBP vergeleken met een verandering van respectievelijk +0,1 en -0,3 mmHg in de groep behandeld met irbesartan (zie rubriek 4.2).
Sur une période ultérieure de deux semaines pendant laquelle les patients ont été re-randomisés sous la substance active ou le placebo, les patients sous placebo ont eu une augmentation de la PAS ass de 2,4 mm Hg et de la PAD ass de 2,0 mm Hg comparée à une modification de +0,1 et - 0,3 mm Hg respectivement pour les patients sous irbésartan toutes doses (voir rubrique 4.2).

Gedurende een volgende tweeweekse periode werden patiënten opnieuw gerandomiseerd naar ofwel actieve behandeling ofwel een placebo. Patiënten behandeld met placebo hadden een toename in de bloeddruk van 2,4 en 2,0 mmHg in respectievelijk SeSBP en SeDBP vergeleken met een verandering van respectievelijk +0,1 en -0,3 mmHg in de groep behandeld met irbesartan (zie rubriek 4.2).
Sur une période ultérieure de deux semaines pendant laquelle les patients ont été re-randomisés sous la substance active ou le placebo, les patients sous placebo ont eu une augmentation de la PAS ass de 2,4 mmHg et de la PAD ass de 2,0 mmHg comparée à une modification de +0,1 et - 0,3 mmHg respectivement pour les patients sous irbésartan toutes doses (voir rubrique 4.2).