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Traduction de «volgende bijwerkingen vaker gerapporteerd » (Néerlandais → Français) :

Bij kinderen en adolescenten van 4 tot 16 jaar werden de volgende bijwerkingen vaker gerapporteerd dan in andere leeftijdsgroepen of in het globaal veiligheidsprofiel: braken (zeer vaak, 11,2%), agitatie (vaak, 3,4%), stemmingswisselingen (vaak, 2,1%), emotionele labiliteit (vaak, 1,7%), agressie (vaak, 8,2%), abnormaal gedrag (vaak, 5,6%), en lethargie (vaak, 3.9%).

Chez les enfants et les adolescents âgés de 4 à 16 ans, des vomissements (très fréquent, 11,2 %), une agitation (fréquent, 3,4 %), des sautes d’humeur (fréquent, 2,1 %), une labilité émotionnelle (fréquent, 1,7 %), une agressivité (fréquent, 8,2 %), des troubles du comportement (fréquent, 5,6 %) et une léthargie (fréquent, 3,9 %) ont été plus fréquemment rapportés que dans les autres classes d’âge ou que dans le profil global de sécurité.


Bij zuigelingen en kinderen van 1 maand tot minder dan 4 jaar werden de volgende bijwerkingen vaker gerapporteerd dan in andere leeftijdsgroepen of in het globaal veiligheidsprofiel: prikkelbaarheid (zeer vaak, 11,7%) en abnormale coördinatie (vaak, 3,3%).

Chez les nourrissons et les enfants âgés de 1 mois à moins de 4 ans, une irritabilité (très fréquent, 11,7 %) et des troubles de la coordination (fréquent, 3,3 %) ont été plus fréquemment rapportés que dans les autres classes d’âge ou que dans le profil global de sécurité.


De meest frequent gerapporteerde bijwerkingen zijn diarree en hoofdpijn, beiden optredend bij ongeveer 1% van de patiënten. De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met Ippracid:

Les effets indésirables le plus souvent rapportés sont une diarrhée et des céphalées, chez environ 1% des patients.


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd met pantoprazol. In de volgende tabel worden de bijwerkingen gerangschikt volgens onderstaande frequentieclassificatie:

Le tableau ci-dessous liste les effets indésirables rapportés avec le pantoprazole, classés par ordre de fréquence:


Naast de bijwerkingen die bij volwassenen werden gemeld (zie rubriek b) werden de volgende bijwerkingen vaker bij pediatrische patiënten waargenomen: anemie trad vaak (9,5%) en huidverkleuring (toegenomen pigmentatie) zeer vaak (31,8%) bij pediatrische patiënten op.

En plus des effets indésirables rapportés chez les adultes (voir rubrique b.), les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment chez les patients pédiatriques : l’anémie était fréquente (9,5%) et la dyschromie cutanée (augmentation de la pigmentation) était très fréquente (31,8%) chez les patients pédiatriques.


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd in de volgende benaderende frequenties:

Les effets indésirables suivants ont été rapportés aux fréquences approximatives indiquées


De volgende bijwerkingen zijn gerapporteerd tijdens de behandeling van de hiv-ziekte met Epivir. Bijwerkingen die waarschijnlijk verband houden met de behandeling zijn hieronder opgesomd volgens systeemklasse, orgaanklasse en absolute frequentie.

Les effets indésirables considérés comme pouvant être imputables au traitement sont listés ci-dessous par classe d’organe et par fréquence absolue.


Bij kinderen in de leeftijd van 2 maanden tot < 3 jaar zijn de volgende bijwerkingen vaker waargenomen dan bij kinderen in de leeftijd van 3 jaar tot < 12 jaar, jongeren tot 18 jaar en volwassenen: Zeer vaak: koorts (28,9%), diarree (11,8%), griepachtige ziekte (11,2%), prikkelbaarheid (11,0%) Vaak: verminderde eetlust, huiduitslag Soms: hoesten

Chez les enfants âgés de plus de 2 mois à moins de 3 ans, les effets indésirables suivants ont été observés plus fréquemment que chez les enfants âgés de plus de 3 ans et de moins de 12 ans, les adolescents et les adultes : Très fréquents : fièvre (28,9 %), diarrhée (11,8 %), syndrome pseudo-grippal (11,2 %), irritabilité (11,0 %) Fréquents : perte d’appétit, rash cutané Peu fréquents : toux


De volgende bijwerkingen werden gerapporteerd bij patiënten die everolimus innamen voor de behandeling van andere aandoeningen dan TSC. Nieraandoeningen: gewijzigde frequentie van of geen urinelozing kunnen symptomen zijn van nierfalen en werden waargenomen bij sommige patiënten die everolimus kregen.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés chez des patients traités par évérolimus pour des affections autres que la STB. Troubles rénaux : la modification de la fréquence des mictions ou l'absence de mictions peuvent être des symptômes d'insuffisance rénale et ils ont été observés chez certains patients ayant reçu l’évérolimus.


De volgende bijwerkingen, die hierboven niet zijn vermeld, werden bij minstens 5% van de patiënten gerapporteerd en waren op zijn minst mogelijk gerelateerd met de studiemedicatie:

Les réactions indésirables suivants, non énumérés ci-dessus, ont été rapportés chez au moins 5 % des patients et considérés comme ayant une relation au moins possible avec le médicament à l’étude:




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Date index: 2023-02-08
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