Vertaling van "volgende bijwerking werd geïdentificeerd " (Nederlands → Frans) :

De volgende bijwerking werd geïdentificeerd tijdens post-marketing rapportering en literatuurreview.
L’effet indésirable suivant a été identifié après la mise sur le marché et dans une revue de la littérature.

Deze bijwerking werd geïdentificeerd via postmarketing surveillance.
Cet effet indésirable a été décelé par la pharmacovigilance depuis la commercialisation.

De volgende bijwerking werd vaak waargenomen (bij minder dan 1 op 10, maar bij meer dan 1 op 100 behandelde patiënten):
L’ effet indésirable suivant est fréquent (chez moins de 1 sur 10, mais chez plus de 1 sur 100 patients traités):

Oogaandoeningen Volgende bijwerking werd in mindere mate waargenomen : troebel zicht.
Affections oculaires L’effet indésirable suivant est constaté dans une moindre mesure : vue troublée.

Volgende bijwerking werd gerapporteerd met enkele statines: Diabetes Mellitus: Frequentie hangt af van de aan- of afwezigheid van risicofactoren (glucose in het bloed bij vasten ≥ 5,6 mmol/L, BMI> 30kg/m2, verhoogd aantal triglyceriden, voorgeschiedenis van hypertensie).
L’effet indésirable suivant a été rapporté avec certaines statines: Diabète sucré : La fréquence dépendra de la présence ou de l’absence des facteurs de risque (taux de glucose dans le sang à jeun ≥ 5,6 mmol/L, BMI> 30kg/m2, augmentation du nombre de triglycérides, anamnèse d’hypertension).

De volgende bijwerking werd gerapporteerd in klinische studies met filmomhulde tabletten van 10 mg en kauwtabletten van 5 mg:
En outre, l’effet indésirable suivant a été rapporté dans les études cliniques réalisées avec les comprimés pelliculés de 10 mg et avec les comprimés à croquer de 5 mg :

Klinische studies hebben aangetoond dat in aanvulling op het bekende veiligheidsprofiel zoals geïdentificeerd voor volwassenen (zie rubriek 4.8), bepaalde bijwerkingen met een hogere frequentie optreden bij kinderen en adolescenten in vergelijking tot volwassenen (verhoogde eetlust, verhogingen van serum prolactine en extrapiramidale symptomen), en één bijwerking niet eerder bij studies met volwassenen was gezien werd geïdentificeerd (verhoogde bloeddruk).
Des études cliniques ont montré qu’en plus du profil de sécurité connu identifié chez les adultes (voir rubrique 4.8), certains effets indésirables se produisaient à une plus haute fréquence chez les enfants et les adolescents, par comparaison avec des adultes (augmentation de l’appétit, augmentations de la prolactine sérique et symptômes extrapyramidaux) et un effet indésirable qui n’était pas vu antérieurement lors d’études chez les adultes a été identifié (augmentation de la pression sanguine).