Traduction de «voldoende gegevens beschikbaar » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

Omschrijving: Gedragsstoornissen worden gekenmerkt door een zich herhalend en aanhoudend patroon van dissociaal, agressief of uitdagend gedrag. Zulk gedrag dient wel een belangrijke schending te zijn van wat voor de leeftijd nog maatschappelijk toelaatbaar wordt geacht; het dient dus ernstiger te zijn dan gewoon kattenkwaad bij kinderen of opstandigheid bij jeugdigen en dient duurzaam te zijn (zes maanden of langer). Kenmerken van een gedragsstoornis kunnen ook symptomatisch zijn voor andere psychiatrische toestanden, in welke gevallen aan de onderliggende diagnose de voorkeur gegeven dient te worden. | Voorbeelden van gedrag waarop de diagnose is gebaseerd zijn een buitensporige mate van vechten en intimideren; wreedheid tegenover andere mensen of dieren; ernstige vernielzucht; brandstichting; stelen; veelvuldig liegen; spijbelen van school en weglopen van huis; ongewoon frequente en heftige woedeaanvallen en ongehoorzaamheid. Elk van deze gedragingen, indien in opvallende mate aanwezig, is voldoende voor de diagnose, maar geïsoleerde dissociale daden zijn dat niet.
Définition: Troubles caractérisés par un ensemble de conduites dyssociales, agressives ou provocatrices, répétitives et persistantes, dans lesquelles sont bafouées les règles sociales correspondant à l'âge de l'enfant. Ces troubles dépassent ainsi largement le cadre des mauvaises blagues ou mauvais tours des enfants et les attitudes habituelles de rébellion de l'adolescent. Ils impliquent, par ailleurs, la notion d'un mode de fonctionnement persistant (pendant au moins six mois). Les caractéristiques d'un trouble des conduites peuvent être symptomatiques d'une autre affection psychiatrique; dans cette éventualité, ce dernier diagnostic doit être codé. Le diagnostic repose sur la présence de conduites du type suivant: manifestations excessives de bagarres et de tyrannie, cruauté envers des personnes ou des animaux, destruction des biens d'autrui, conduites incendiaires, vols, mensonges répétés, école buissonnière et fugues, crises de colère et désobéissance anormalement fréquentes et graves. La présence de manifestations nettes de l'un des groupes de conduites précédents est suffisante pour le diagnostic, alors que la survenue d'actes dyssociaux isolés ne l'est pas.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Kinderen Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar over de veiligheid en doeltreffendheid van Co-Lisinopril Teva bij kinderen.
Enfants On ne dispose pas de données suffisantes concernant la sécurité et l'efficacité de Co-Lisinopril Teva chez l'enfant.

Zwangerschap Er zijn geen voldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van moxonidine bij zwangere vrouwen.
Grossesse Les informations sur l’utilisation de moxonidine chez la femme enceinte sont insuffisantes.

Daarom zijn er niet voldoende gegevens beschikbaar om het gebruik van MEPACT bij patiënten > 30 jaar aan te bevelen.
Par conséquent, aucune donnée ne permet de recommander l'administration de MEPACT chez les patients âgés de plus de 30 ans.

Zwangerschap Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar over het gebruik van Twynsta bij zwangere vrouwen.
Il n'existe pas de données suffisantes concernant l'utilisation de Twynsta chez la femme enceinte.

Er zijn op heden geen voldoende gegevens beschikbaar over de toepassing van Flexfree 30mg/g gel bij jonge kinderen.
On ne dispose jusqu’à présent pas de données suffisantes concernant l’utilisation de Flexfree 30mg/g gel chez les jeunes enfants.

Er zijn op dit moment niet voldoende gegevens beschikbaar na een behandelingsduur van een jaar (Zie rubrieken 4.2 en 4.4).
Il n’y a pas de données suffisantes disponibles après un an de traitement (Cf. rubriques 4.2 et 4.4).

Betreffende het gebruik van SEDANXIO tijdens de zwangerschap zijn er niet voldoende gegevens beschikbaar om mogelijke schadelijke effecten uit te sluiten.
En ce qui concerne la prise de SEDANXIO durant la grossesse, on ne dispose pas de données suffisantes pour exclure les effets néfastes éventuels.

Er zijn niet voldoende gegevens beschikbaar om de absolute veiligheid van dit product tijdens de zwangerschap of lactatie te garanderen.
On ne dispose pas de données suffisantes pour garantir la sécurité absolue de ce produit durant la grossesse ou l’allaitement.

Omdat noch uit deze nieuwe registratie, noch uit de (opnieuw hervatte) oude registratie momenteel al aanvullende gegevens beschikbaar zijn, werd de initiële verplichting verlengd zodat voldoende informatie uit beide registers kan worden gehaald en geanalyseerd om een hernieuwing met een onbeperkte geldigheid te kunnen toekennen.
Aucune donnée supplémentaire n’étant encore disponible, ni de ce nouveau registre, ni de l’ancien (ayant été redémarré), l’engagement initial a été étendu afin de permettre la réception et l’analyse d’une quantité suffisante de données des deux registres pour l’octroi d’un renouvellement à validité illimitée.

Enkel in het geval er effectief relevante informatie te melden valt, dient bijkomend het voorziene modelformulier (beschikbaar via www.favv.be) te worden ingevuld en 24 uur op voorhand te worden bezorgd aan het slachthuis. Om te garanderen dat de gegevens voldoende actueel zijn, zijn de formulieren maximum 7 dagen geldig.
Pour garantir l'actualisation des informations, les formulaires ne sont valables que pendant une durée maximale de 7 jours.