De mogelijkheid om de behandeling voor genotype 2 en 3 patiënten te verkorten tot 16 weken is onderzocht op basis van een aanhoudende “viral respons" waargenomen bij patiënten met een “rapid viral respons" in week 4 in onderzoek NV17317 (zie Tabel 16).

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La possibilité de raccourcir la durée de traitement à 16 semaines chez les patients de génotype 2 ou 3 a été étudiée en fonction d’une réponse virologique prolongée obtenue chez des patients avec réponse virologique rapide à la semaine 4 dans l’étude NV17317 (voir Tableau 16).

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De mogelijkheid om de behandeling voor genotype 1 en 4 patiënten te verkorten tot 24 weken is onderzocht op basis van een aanhoudende “rapid viral respons" waargenomen bij patiënten met een “rapid viral respons" in week 4 in studies NV15942 en ML17131 (zie Tabel 14).

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La possibilité d’envisager une durée plus courte de traitement de 24 semaines chez les patients de génotype 1 et 4 a été étudiée en fonction d’une réponse virologique rapide prolongée obtenue chez des patients avec réponse virologique rapide à la semaine 4 dans les études NV15942 et ML17131 (voir Tableau 14).

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Lage " viral load" = ≤ 800,000 IE/ml bij aanvang; Hoge " viral load" = > 800,000 IE/ml bij aanvang RVR = snelle (" rapid" ) virale respons (HCV RNA negatief) in week 4

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Charge virale faible : ≤ 800 000 UI/ml initialement Charge virale élevée : > 800 000 UI/ml initialement RVR= réponse virologique rapide (ARN du VHC négatif) à la semaine 4

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Tabel 15: Terugval van de virologische respons aan het eind van de behandeling van de “rapid viral respons” populatie

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Tableau 15 : Rechute de la réponse virologique à la fin du traitement chez la population présentant une réponse virologique rapide

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Onvoldoende virologische respons Bij patiënten met een onvoldoende virale respons, dient de behandeling te worden stopgezet (zie de rubrieken 4.2 en 4.4, Laboratoriumonderzoeken).

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Réponse virologique insuffisante Chez les patients ayant obtenu une réponse virale insuffisante, le traitement doit être arrêté (voir rubriques 4.2 et 4.4, Examens de laboratoire).

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Alle patiënten Aangezien het zeer onwaarschijnlijk is dat patiënten met een onvoldoende virale respons een aanhoudende virologische respons (sustained virologic response, SVR) zullen bereiken, wordt aanbevolen dat patiënten met HCV-RNA > 1.000 IE/ml in week 4 of week 12 met de behandeling stoppen (zie tabel 1).

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Chez tous les patients Dans la mesure où les patients ayant des réponses virales insuffisantes ont très peu de chance d’obtenir une réponse virologique soutenue (RVS), il est recommandé d’arrêter le traitement chez les patients ayant des taux d'ARN du VHC > 1 000 UI/ml à la semaine 4 ou à la semaine 12 (se reporter au tableau 1).

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Of, bij behandeling, uit een vroege virale respons en/of IL28B-genotype met betrouwbaarheid is vast te stellen welke patiënten waarschijnlijk geen significant voordeel ondervinden van boceprevir (hogere SVR-percentages of kortere behandelingsduur) boven op de duotherapie wordt momenteel nog onderzocht.

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La question de savoir si une réponse virologique rapide durant le traitement et/ou un génotype IL28B peuvent permettre d’identifier de façon fiable les patients qui ne tireraient pas de bénéfice significatif (taux de RVP supérieurs ou durée de traitement raccourcie) d’un traitement par le bocéprévir en supplément de la bithérapie, est actuellement en cours d’investigation.

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Interferonen vormen een familie van natuurlijk voorkomende eiwitten die worden aangemaakt als respons op een virale infectie.

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Les interférons sont une famille de protéines naturellement présentes qui sont produites par l’organisme en réponse aux infections virales.

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