Traduction de «vildagliptine en metformine » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

product dat vildagliptin bevat
produit contenant de la vildagliptine

vildagliptin
vildagliptine

product dat vildagliptin in orale vorm bevat
produit contenant de la vildagliptine sous forme orale

product dat linagliptine en metformine bevat
produit contenant de la linagliptine et de la metformine

product dat metformine en repaglinide bevat
produit contenant de la metformine et du répaglinide

product dat metformine in orale vorm bevat
produit contenant de la metformine sous forme orale

product dat metformine en pioglitazon bevat
produit contenant de la metformine et de la pioglitazone

product dat metformine bevat
produit contenant de la metformine

product dat glipizide en metformine bevat
produit contenant du glipizide et de la metformine

product dat metformine en rosiglitazon bevat
produit contenant de la metformine et de la rosiglitazone

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

De gegevens die hier zijn voorgesteld, houden verband met de gelijktijdige toediening van vildagliptine en metformine, waarbij vildagliptine is toegevoegd aan metformine.
Les données présentées ci-après concernent l’administration concomitante de vildagliptine et de metformine, lorsque la vildagliptine a été utilisée en traitement adjuvant de la metformine.

- Eucreas is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten bij wie onvoldoende glykemische controle wordt verkregen met oraal metformine alleen met de maximaal verdraagbare dosis of die al behandeld worden met de combinatie vildagliptine en metformine als afzonderlijke tabletten.
- Eucreas est indiqué dans le traitement des patients adultes dont le contrôle glycémique est insuffisant à leur dose maximale tolérée de metformine en monothérapie orale, ou chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de metformine sous forme de comprimés séparés.

Het percentage patiënten die een daling in HbA 1c van ≥ 0,7% bereikten ten opzichte van de uitgangswaarde was statistisch significant hoger in beide groepen die vildagliptine plus metformine gebruikten (respectievelijk 46% en 60%) ten opzichte van de groep die metformine plus placebo gebruikte (20%).
Le pourcentage de patients ayant obtenu une diminution du taux d’HbA 1c ≥ 0,7% par rapport aux valeurs initiales a été statistiquement significativement plus élevé dans les deux groupes recevant la vildagliptine plus la metformine (46% et 60% respectivement) que dans le groupe recevant la metformine plus le placebo (20%).

Echter, de bioequivalentie van Eucreas met gelijktijdig toegediend vildagliptine en metformine is aangetoond (zie rubriek 5.2).
Cependant, la bioéquivalence d’Eucreas avec la vildagliptine et la metformine co-administrées a été démontrée (voir rubrique 5.2).

In een 24 weken durende studie werd de effectiviteit van een vaste doseringscombinatie van vildagliptine en metformine (geleidelijk getitreerd tot een dosering van 50 mg/500 mg tweemaal daags of 50 mg/1000 mg tweemaal daags) als initiële therapie bij geneesmiddel-naïeve patiënten geëvalueerd.
Dans une étude de 24 semaines, l’efficacité de l’association fixe de vildagliptine et de metformine (titrée progressivement jusqu’à une dose de 50 mg/500 mg deux fois par jour ou 50 mg/1000 mg deux fois par jour) administrée en première intention chez des patients naïfs de traitement a été évaluée.

Bij experimenteel onderzoek naar vildagliptine en metformine bij dieren zijn geen aanwijzingen gevonden voor teratogeniciteit, maar wel foetotoxische effecten bij maternotoxische doses (zie rubriek 5.3).
Des études effectuées chez l’animal avec la vildagliptine et la metformine n’ont pas mis en évidence d’effets tératogènes, mais des effets fœtotoxiques ont été observés à des doses maternotoxiques (voir rubrique 5.3).

De veiligheid en werkzaamheid van vildagliptine en metformine als drievoudige orale therapie in combinatie met een thiazolidinedion zijn niet vastgesteld.
La sécurité et l’efficacité de la vildagliptine et de la metformine en association triple avec une thiazolidinedione n’ont pas été établies.

A10BA02 METFORMINE 403.194 82,4% 72,0% A10BB01 GLIBENCLAMIDE 9.423 1,9% 1,7% A10BB07 GLIPIZIDE 2.752 0,6% 0,5% A10BB08 GLIQUIDON 37.119 7,6% 6,6% A10BB09 GLICLAZIDE 102.965 21,0% 18,4% A10BB12 GLIMEPIRIDE 21.232 4,3% 3,8% A10BD02 METFORMINE MET SULFONYLUREUMDERIVATEN 15.272 3,1% 2,7% A10BD03 METFORMINE MET ROSIGLITAZON 658 0,1% 0,1% A10BD07 METFORMINE MET SITAGLIPTINE 288 0,1% 0,1% A10BD08 METFORMINE EN VILDAGLIPTINE 1.199 0,2% 0,2% A10BG02 ROSIGLITAZON 8.560 1,7% 1,5% A10BG03 PIOGLITAZON 2.097 0,4% 0,4% A10BH01 SITAGLIPTINE 17.244 3,5% 3,1% A10BH02 VILDAGLIPTINE 7.041 1,4% 1,3% A10BH03 SAXAGLIPTINE 2.478 0,5% 0,4% A10BX02 REPAGLINIDE 47.839 9,8% 8,5% A10BX04 EXENATIDE 5.407 1,1% 1,0% A10BX07 LIRAGLUTIDE 1.758 0,4% 0,3%
A10B HYPOGLYCEMIANTS ORAUX 489.559 100,0% 87,4% Dont ceux qui ne prennent pas d'insulines et analogues : 423.454 86,5% 75,6% A10BA02 METFORMINE 403.194 82,4% 72,0% A10BB01 GLIBENCLAMIDE 9.423 1,9% 1,7% A10BB07 GLIPIZIDE 2.752 0,6% 0,5% A10BB08 GLIQUIDONE 37.119 7,6% 6,6% A10BB09 GLICLAZIDE 102.965 21,0% 18,4% A10BB12 GLIMEPIRIDE 21.232 4,3% 3,8% A10BD02 METFORMINE ET DERIVES DE LA SULFONYLUREE 15.272 3,1% 2,7% A10BD03 METFORMINE ET ROSIGLITAZONE 658 0,1% 0,1% A10BD07 METFORMINE ET SITAGLIPTINE 288 0,1% 0,1% A10BD08 METFORMINE ET VILDAGLIPTINE 1.199 0,2% 0,2% A10BG02 ROSIGLITAZONE 8.560 1,7% 1,5% A10BG03 PIOGLITAZONE 2.097 0,4% 0,4% A10BH01 SITAGLIPTINE 17.244 3,5% 3,1% A10BH02 VILDAGLIPTINE 7.041 1,4% 1,3% A10BH03 SAXAGLIPTINE 2.478 0,5% 0,4% A10BX02 REPAGLINIDE 47.839 9,8% 8,5% A10BX04 EXENATIDE 5.407 1,1% 1,0% A10BX07 LIRAGLUTIDE 1.758 0,4% 0,3%

Aantal Geneesmiddelen tegen diabetes patiënten 2009 A10AB01 HUMANE INSULINE (fast-acting) 25.472 A10AB04 INSULINE LISPRO (fast-acting) 5.805 A10AB05 INSULINE ASPART (fast-acting) 32.502 A10AB06 INSULINE GLULISINE (fast-acting) 3.957 A10AC01 HUMANE INSULINE (intermediate-acting) 25.714 A10AD01 HUMANE INSULINE (intermediate+fast-acting) 43.558 A10AD04 INSULINE LISPRO (fast-acting) 3.082 A10AD05 INSULINE ASPART (intermediate+fast-acting) 23.041 A10AE04 INSULINE GLARGINE (long-acting) 39.609 A10AE05 INSULINE DETEMIR (long-acting) 9.324 A10A INSULINES EN ANALOGEN aantal hiervan dat geen hypoglykemiërende middelen gebruikt 132.855 68.954 A10BA02 METFORMINE 371.639 A10BB01 GLIBENCLAMIDE 10.814 A10BB07 GLIPIZIDE 3.174 A10BB08 GLIQUIDON 38.586 A10BB09 GLICLAZIDE 102.103 A10BB12 GLIMEPIRIDE 22.804 A10BD02 METFORMINE MET SULFONYLUREUMDERIVATEN 16.231 A10BD03 METFORMINE MET ROSIGLITAZON 755 A10BD08 METFORMINE EN VILDAGLIPTINE 327 A10BG02 ROSIGLITAZON 10.971 A10BG03 PIOGLITAZON 1.534 A10BH01 SITAGLIPTINE 10.689 A10BH02 VILDAGLIPTINE 3.244 A10BX02 REPAGLINIDE 49.667 A10BX04 EXENATIDE 4.646 A10B HYPOGLYKEMIERENDE MIDDELEN MET UITZONDERING VAN INSULINES Aantal hiervan dat geen insulines en analogen gebruikt 465.497 401.596
Nombre de Médicaments contre le diabète patients 2009 A10AB01 INSULINE HUMAINE (fast-acting) 25.472 A10AB04 INSULINE LISPRO (fast-acting) 5.805 A10AB05 INSULINE ASPARTE (fast-acting) 32.502 A10AB06 INSULINE GLULISINE (fast-acting) 3.957 A10AC01 INSULINE HUMAINE (intermediate-acting) 25.714 A10AD01 INSULINE HUMAINE (intermediate+fast-acting) 43.558 A10AD04 INSULINE LISPRO (intermediate+fast-acting) 3.082 A10AD05 INSULINE ASPARTE (intermediate+fast-acting) 23.041 A10AE04 INSULINE GLARGINE (long-acting) 39.609 A10AE05 INSULINE DETEMIR (long-acting) 9.324 A10A INSULINES ET ANALOGUES Dont ceux qui ne prennent pas d'hypoglycémiant oraux : 132.855 68.954 A10BA02 METFORMINE 371.639 A10BB01 GLIBENCLAMIDE 10.814 A10BB07 GLIPIZIDE 3.174 A10BB08 GLIQUIDONE 38.586 A10BB09 GLICLAZIDE 102.103 A10BB12 GLIMEPIRIDE 22.804 A10BD02 METFORMINE ET DERIVES DE LA SULFONYLUREE 16.231 A10BD03 METFORMINE ET ROSIGLITAZONE 755 A10BD08 METFORMINE ET VILDAGLIPTINE 327 A10BG02 ROSIGLITAZONE 10.971 A10BG03 PIOGLITAZONE 1.534 A10BH01 SITAGLIPTINE 10.689 A10BH02 VILDAGLIPTINE 3.244 A10BX02 REPAGLINIDE 49.667 A10BX04 EXENATIDE 4.646 A10B HYPOGLYCEMIANTS ORAUX Dont ceux qui ne prennent pas d'insulines et analogues : 465.497 401.596

ATC Werkzaam bestanddeel jaar van eerste inschrijving A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENA TIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACETYLSALICYLZUUR 2008 B03XA03 METHOXY -POLYETHYLEENGLY COL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIREN 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOL 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTAAN 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASON FUROAAT 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSV ESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONBROMIDE 2009 A10BD08 METFORMINE MET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRA N ETEXILAAT 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL MET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL MET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL MET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIREN MET HYDROCHLOORTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL EN EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL EN EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 PERTUSSIS, GEZUIVERD A NTIGEEN, MET TOXOIDEN 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 RISEDRONINEZUUR MET CALCIUM EN COLECALCIFEROL, SEQUENTIEEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDON 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009
A04AA05 PALONOSETRON 2008 A10BH01 SITAGLIPTINE 2008 A10BX04 EXENATIDE 2008 A16AB08 GALSULFASE 2008 A16AB09 IDURSULFASE 2008 B01AC06 ACIDE ACETYLSALICYLIQUE 2008 B03XA03 METHOXY POLYETHYLENE GLYCOL-EPOETINE BETA 2008 C01EB17 IVABRADINE 2008 C02KX03 SITAXENTAN 2008 C09XA02 ALISKIRENE 2008 H01AC03 MECASERMINE 2008 J02AC04 POSACONAZOLE 2008 J05AX08 RALTEGRAVIR 2008 J05AX09 MARAVIROC 2008 J07BM02 PAPILLOMAVIRUS (TYPES 16, 18) 2008 L01BB06 CLOFARABINE 2008 L01BB07 NELARABINE 2008 L01XC07 BEVACIZUMAB 2008 L01XC08 PANITUMUMAB 2008 L01XE08 NILOTINIB 2008 L01XX23 MITOTANE 2008 L02BA03 FULVESTRANT 2008 L04AX04 LENALIDOMIDE 2008 M05BC01 DIBOTERMINE ALFA 2008 N07BA03 VARENICLINE 2008 R01AD12 FLUTICASONE FUROATE 2008 V08CA06 GADOVERSETAMIDE 2008 V08CA11 GADOFOSVESET 2008 A06AH01 METHYLNALTREXONE BROMURE 2009 A10BD08 METFORMINE ET VILDAGLIPTINE 2009 A10BH02 VILDAGLIPTINE 2009 B01AE07 DABIGATRAN ETEXILATE 2009 B01AX06 RIVAROXABAN 2009 C02KX02 AMBRISENTAN 2009 C09BB02 ENALAPRIL ET LERCANIDIPINE 2009 C09BB04 PERINDOPRIL ET AMLODIPINE 2009 C09DB02 OLMESARTAN MEDOXOMIL ET AMLODIPINE 2009 C09XA52 ALISKIRENE ET HYDROCHLOROTHIAZIDE 2009 G02CB04 QUINAGOLIDE 2009 G04BD11 FESOTERODINE 2009 J01DH04 DORIPENEM 2009 J02AX06 ANIDULAFUNGIN 2009 J05AG04 ETRAVIRINE 2009 J05AR03 TENOFOVIR DISOPROXIL ET EMTRICITABINE 2009 J05AR06 EMTRICITABINE, TENOFOVIR DISOPROXIL ET EFAVIRENZ 2009 J07AJ52 COQUELUCHE, ANTIGENE PURIFIE ASSOCIE A LA TOXOIDE 2009 L01CX01 TRABECTEDINE 2009 M05BB04 ACIDE RISEDRONIQUE, CALCIUM ET COLECALCIFEROL, SEQUENTIEL 2009 N01BB02 LIDOCAINE 2009 N05AX13 PALIPERIDONE 2009 R06AX28 RUPATADINE 2009 V09IB01 INDIUM (111 In) PENTETREOTIDE 2009