Vertaling van "via np vergund " (Nederlands → Frans) :

Gezien voor geneesmiddelen die via NP vergund werden, het volgnummer van de variatie vaak pas werd toegekend bij het afsluiten van de variatie, vraagt het FAGG om hier xxx in te vullen.
Pour les médicaments qui ont été autorisés via procédure nationale, le numéro de suivi de la variation n’est souvent attribué qu’à la clôture de la variation, l’AFMPS demande dés lors aux firmes d'indiquer xxx.

Om producten die via NP vergund warden toe te laten in een worksharing dient je het akkoord te hebben van alle betrokken competente authoriteiten.
Pour inclure dans un worksharing des produits qui ont été autorisés via NP, vous devez préalablement avoir l’accord de toutes les autorités compétentes concernées.

Actie naar FAGG toe vergund via NP: --> dient als notificatie ingediend te worden (NP:
Action vis-à-vis de l’AFMPS Autorisée via PN : → doit être introduite comme notification (NP : art

- vergund via NP: Art 34§4
- autorisée via PN : Art 34§4

Vraag 4. 1 Is het volgens de Belgische wetgeving mogelijk om voor producten vergund via NP een grouping in te dienen?
Question 4. 1 Est-il possible, selon la législation belge, d'introduire un grouping pour des produits autorisés via NP?

Vraag 4. 3 Is het volgens de Bekgische wetgeving mogelijk om worksharing toe te passen voor producten vergund via NP?
Question 4. 3 Est-il possible, selon la législation belge, d’appliquer la procédure de worksharing pour des produits autorisés via NP ?

Vraag 4. 2 is het FAGG geïnteresseerd in groupings voor producten vergund via NP?
Question 4. 2 L’AFMPS est-elle intéressée par des groupings pour des produits autorisés via NP ?