Traduction de «vhb de afdeling » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

afdeling mond-, kaak- en aangezichtschirurgie
service de chirurgie buccale

afdeling fysiotherapie
service de physiothérapie

afdeling klinische fysiologie
service de physiologie clinique

afdeling psychiatrie voor mensen met een verstandelijke beperking
service de psychiatrie spécialisée dans le handicap mental

afdeling dermatologie
service de dermatologie

afdeling audiologie
service d'audiologie

afdeling borstchirurgie
service de chirurgie mammaire

afdeling klinische cytogenetica
service de cytogénétique clinique

afdeling gastro-enterologie
service de gastroentérologie

afdeling genetica
service de génétique médicale

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Aanvragen voor VHB De afdeling behandelde in 2010 verschillende VHB-aanvragen.
Demandes d’AMM La division a traité différentes demandes d’AMM au cours de l’année 2010.

Efficiënt vervullen van de taken Aanvragen voor VHB De afdeling behandelde in 2011 verschillende VHB-aanvragen.
Accomplissement efficace des tâches Demandes d’AMM La division a traité différentes demandes d’AMM au cours de l’année 2011.

Vanaf 1 september 2010 moet een aanvraag voor een hernieuwing van de VHB voor een geneesmiddel voor humaan gebruik volgens de nationale procedure, niet langer ingediend worden bij de afdeling Vigilantie van het DG POST Vergunning, maar moet deze ingediend worden bij de Afdeling Marketing Authorisation - Variaties & Hernieuwingen.
A partir du 1er septembre 2010, toute demande de renouvellement d’une autorisation de mise sur le marché d’un médicament à usage humain, octroyée selon la procédure nationale, ne peut plus être envoyée à la division Vigilance de la DG POST autorisation, mais doit être introduite à la Division Marketing Authorisation - Variations & Renouvellements.

De belangrijkste verantwoordelijkheid van de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) bestaat uit de opvolging van de aanvragen voor een VHB van geneesmiddelen voor menselijk gebruik die haar worden toevertrouwd tijdens de validatie-, beheer- en evaluatiefase om tot een eindbeslissing te komen en eventueel een VHB toe te kennen.
La principale responsabilité de la Division Marketing Authorisation (humain) consiste à assurer le suivi des demandes d’AMM de médicaments à usage humain qui lui sont confiées. Ce suivi est effectué tout au long de la phase de validation, de gestion et d’évaluation afin d’aboutir à une décision finale et d’octroyer, le cas échéant, une AMM.

Een andere bijzonderheid voor het jaar 2009, in het kader van de verwerking van de VHB-dossiers, is de effectieve opsplitsing van het oude Departement Registratie in twee afdelingen: de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) van het DG PRE vergunning en de Afdeling Marketing Authorisation – Variaties & Hernieuwingen van het DG POST vergunning.
Une autre particularité de l’année 2009 pour le traitement des dossiers d’AMM est la scission effective de l’ancien Département Enregistrement en deux divisions : la Division Marketing Authorisation (humain) de la DG PRE autorisation et la Division Marketing Authorisation – Variations & Renouvellements de la DG POST autorisation.

De grote uitdaging voor de Afdeling Marketing Authorisation (humaan) is om VHB-aanvragen binnen de wettelijke termijn van dertig dagen af te sluiten.
Le grand défi de la Division Marketing Authorisation (humain) est de clôturer les demandes d’AMM dans le délai légal de trente jours.

De belangrijkste basistaak van de afdeling bestaat uit de evaluatie van wetenschappelijke gegevens ter ondersteuning van diverse externe aanvragen (onder andere wetenschappelijk advies, klinische studies en aanvragen tot VHB).
La principale tâche de base de la division consiste en l’évaluation des données scientifiques en soutien de diverses demandes externes (entre autres d’avis scientifique, d’études cliniques et de demandes d’AMM).