Vertaling van "vhb guidance " (Nederlands → Frans) :

03.05.2007: omzendbrief 490 + aanvraagformulier VHB + Guidance on the e-submission of renewal of a national Marketing Authorisation, aan de houders van een vergunning voor het in de handel brengen van geneesmiddelen voor humaan gebruik.
03.05.2007 : circulaire 490 + formulaire de demande AMM + Guidance on the e-submission of renewal of a national Marketing Authorisation, aux titulaires d’une autorisation de mise sur le marché de médicaments à usage humain.

Omzendbrief 490 (PDF, 1.71 MB) (+ addendum (PDF, 641.46 Kb) + VH formulier (DOC, 313 Kb) + guidance (PDF, 54.69 Kb)) van 03.05.2007 preciseerde in welke gevallen een aanvraag voor hernieuwing van een registratie of een VHB van een geneesmiddel wel of niet moest worden ingediend met ingang vanaf 01/01/2007, datum van inwerkingtreding van het voornoemde besluit van 14/12/2006 (deel 1 - deel 2
La circulaire 490 (PDF, 1.51 MB) du 03/05/2007 (+ addendum (PDF, 663.78 Kb) + formulaire demande RQ (DOC, 323 Kb) + guidance (PDF, 54.69 Kb)) précisait les cas dans lesquels une demande de renouvellement d’enregistrement ou d’AMM d’un médicament à usage humain devait ou non être introduite, à compter du 01/01/2007 date d’entrée en vigueur de l’arrêté du 14/12/2006 (partie 1 - partie 2 ) susvisé.