Traduction de «verwachting een significante verhoging geven » (Néerlandais → Français) :

Interactie met indinavir/ritonavir niet onderzocht, gecombineerde toediening zal naar verwachting een significante verhoging geven van de concentraties midazolam, met name als midazolam oraal wordt toegediend (CYP3A4- remming).
L'interaction avec l'indinavir/ritonavir n'a pas été évaluée. Il est attendu que les administrations concomitantes augmentent significativement les concentrations plasmatiques du midazolam, particulièrement lorsque le midazolam est administré par voie orale (inhibition du CYP3A4).

Er werd in vitro een significante verhoging waargenomen van de polyploïdie bij concentraties > 0,22 µg/ml. Er werd in vivo een verhoging gevonden van micronucleaire polychromatische erytrocyten, met een NOEL (‘No Observed Effect Level’) die 69 maal hoger was dan de verwachte humane blootstelling.
Une augmentation significative de la polyploïdie a été observée in vitro à des concentrations supérieures à 0,22 µg/ml, et une augmentation des érythrocytes polychromatiques micronucléés a été observée in vivo avec une dose sans effet observé (NOEL) correspondant à 69 fois l’exposition attendue chez l’Homme.

Deze hyponatriëmie veroorzaakt een belangrijke morbiditeit en een significante verhoging van het risico van overlijden 69 . SSRI’s kunnen eveneens aanleiding geven tot gastro-intestinale bloedingen met hospitalisatie als gevolg (3 gevallen op 1.000 patiëntjaren, een incidentie vergelijkbaar met de incidentie van bloedingen veroorzaakt door acetylsalicylzuur of andere NSAID’s 70 (deze incidentie verhoogt overigens bij combinatie van SSRI’s en NSAID’s).
Les ISRS peuvent également entraîner des hémorragies gastro-intestinales, donnant lieu à une hospitalisation (3 cas sur 1.000 années-patient, incidence comparable à celle des hémorragies provoquées par acide acétylsalicylique ou autres AINS 70 (de plus, cette incidence augmente en cas d’association d’ISRS et d’AINS).