Vertaling van "verschillende embryotoxische placentotoxische en foetotoxische effecten aangetoond " (Nederlands → Frans) :

Dierstudies hebben verschillende embryotoxische, placentotoxische en foetotoxische effecten aangetoond bij toediening tijdens en na de periode van de organogenese (zie rubriek 5.3 ‘Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek’).
Les études effectuées chez l’animal ont mis en évidence divers effets toxiques pour l’embryon, le fœtus et le placenta en cas d’administration pendant et après la période de l’organogenèse (voir rubrique 5.3 « Données de sécurité préclinique »).

Toediening van nifedipine werd geassocieerd met verschillende placentotoxische en foetotoxische effecten, waaronder ‘stunted fetus’ (rat, muis, konijn), verkleinde placenta en onvolledig ontwikkelde chorion-villi (aap), afsterven van embryo en foetus (rat, muis, konijn), verlengde zwangerschap/verminderde neonatale overleving (rat, niet geëvalueerd in andere soorten).
L’administration de nifédipine a été associée à différents effets de toxicité placentaire et fœtale, incluant notamment un retard de croissance fœtale (rat, souris, lapin), un volume placentaire réduit et un développement incomplet des villosités choriales (singe), un décès de l’embryon et du fœtus (rat, souris, lapin), un allongement de la grossesse/une diminution de la survie néonatale (rat, non évalué chez d’autres espèces).

Toediening van nifedipine werd geassocieerd met verschillende placentotoxische en foetotoxische effecten, waaronder ‘stunted fetus’ (rat, muis, konijn), verkleinde placenta en onvolledig ontwikkelde chorion-villi (aap), afsterven van embryo en foetus (rat, muis, konijn), verlengde zwangerschap / verminderde neonatale overleving (rat, niet geëvalueerd in andere soorten).
L’administration de nifédipine a été associée à différents effets de toxicité placentaire et fœtale, incluant notamment un retard de croissance fœtale (rat, souris, lapin), un volume placentaire réduit et un développement incomplet des villosités choriales (singe), un décès de l’embryon et du fœtus (rat, souris, lapin), un allongement de la grossesse/une diminution de la survie néonatale (rat, non évalué chez d’autres espèces).

Voortplantingsstudies bij dieren hebben geen fertiliteitsveranderingen alsook geen teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten aangetoond.
Les études de reproduction animale n’ont pas montré d’altération de la fertilité ni d’effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques.

Alle dosissen die in verband gebracht werden met teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten bij dieren, waren toxisch voor het moederdier en overschreden verschillende malen de maximale aanbevolen dosis bij de mens.
Toutes les doses associées à des effets tératogènes, embryotoxiques ou fœtotoxiques chez l’animal se sont révélées toxiques pour la mère (animale) et dépassaient plusieurs fois la dose maximale recommandée chez l’homme.

Alle doseringen geassocieerd met de teratogene, embryotoxische of foetotoxische effecten bij dieren waren echter toxisch voor de moeder en waren gelijk aan verschillende keren de aanbevolen maximale dosis voor de mens (zie rubriek 4.6).
Cependant, toutes les posologies associées aux effets tératogène, embryotoxique ou foetotoxique chez les animaux étaient toxiques pour la mère et égalaient plusieurs fois la dose maximale recommandée pour l’homme (voir rubrique 4.6).

Studies over toxische effecten van Abelcet op de vruchtbaarheid, uitgevoerd bij ratten en konijnen, hebben geen enkel embryotoxisch, foetotoxisch of teratogeen effect aangetoond.
Les études des effets toxiques d’Abelcet sur la reproduction, menées sur des rats et des lapins, n’ont montré aucun effet embryotoxique, foetotoxique ou tératogène.