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Traduction de «verschillen in doeltreffendheid of veiligheid gezien » (Néerlandais → Français) :

In gecontroleerde en nietgecontroleerde studies, waarin 21% van de patiënten 65 jaar of ouder was, werden geen algemene verschillen in doeltreffendheid of veiligheid gezien tussen oudere en jongere patiënten.

Dans des études contrôlées et non contrôlées dans lesquelles 21% des patients avaient 65 ans ou plus, aucune différence globale n'a été observée pour l'efficacité ou la sécurité entre les patients âgés et jeunes.


Bij klinisch gebruik uiten de structuurverschillen tussen IFN-bèta-1a en IFN-bèta-1b zich als verschillen in dosering, doeltreffendheid en veiligheid.

En pratique clinique, les différences structurales entre l’interféron bêta 1a et l’interféron bêta 1b se répercutent dans sur la posologie, l’efficacité et la tolérabilité.


Gezien het beperkte aantal patiënten met ernstig astma of andere chronische luchtwegaandoeningen, patiënten met instabiele chronische aandoeningen of patiënten met immuundeficiëntie dat is behandeld, kon de doeltreffendheid en veiligheid van Relenza niet worden aangetoond bij deze groep patiënten (zie rubriek 5.1).

En raison du nombre limité de patients traités, il n’a pas été possible de démontrer l’efficacité et l’innocuité de Relenza chez les patients présentant un asthme sévère, ou d'autres maladies respiratoires chroniques, chez les patients présentant des affections chroniques non stabilisées ou chez les patients immunodéprimés (voir rubrique 5.1.).


Alhoewel de vaccins licht van mekaar verschillen in bereidingswijze, minimale antigene belasting en houdbaarheid , zijn ze vergelijkbaar vanuit het oogpunt van veiligheid, tolerantie en klinische doeltreffendheid.

Ils diffèrent légèrement par le processus de préparation, la charge antigénique minimale et la durée de conservation mais ils donnent des résultats analogues au point de vue sécurité, tolérance et efficacité clinique.


Pediatrische patiënten : Gezien de veiligheid en de doeltreffendheid bij kinderen niet werd vastgesteld, is het gebruik van dit medicament bij kinderen gecontra-indiceerd.

Population pédiatrique : L’utilisation du médicament est contre-indiquée chez l’enfant étant donné que la sécurité et l’efficacité n’ont pas été déterminées.


De doeltreffendheid en de veiligheid bij patiënten ouder dan 70 jaar die de aanbevolen doseringen gebruiken, zijn vergelijkbaar met wat in de algemene bevolking wordt gezien.

Chez les patients de plus de 70 ans utilisant les doses recommandées, l’efficacité et la sécurité sont similaires à celles observées dans la population générale.


Pediatrische patiënten: Gezien de veiligheid en de doeltreffendheid bij kinderen niet werd vastgesteld, is het gebruik van dit medicament bij kinderen gecontra-indiceerd.

Population pédiatrique: L’utilisation du médicament est contre-indiquée chez l’enfant étant donné que la sécurité et l’efficacité n’ont pas été déterminées.


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