Traduction de «verpakkingen de essentiële gegevens bewaard » (Néerlandais → Français) :

Tevens is het niet duidelijk wat bedoeld wordt met de “controle of bij ontdoen van de originele verpakkingen de essentiële gegevens bewaard blijven”.
D’autre part, la signification exacte du “controle of bij ontdoen van de originele verpakkingen de essentiële gegevens bewaard blijven” (version néerlandaise) n’est pas claire non plus.

De aan Celgene meegedeelde persoonsgegevens (de leeftijd van de patiënt, de indicatie waarvoor het geneesmiddel voorgeschreven wordt, het aantal voorgeschreven verpakkingen, de categorie van de patiënt (man, vrouw in de vruchtbare leeftijd of niet) en, in voorkomend geval, de datum van de zwangerschapstest en het resultaat) zijn essentiële gegevens om van nabij toe te zien op het gebruik van Revlimid en Thalidomide Celgene (zoals uitdrukkelijk gevraagd werd door het CHMP).
Les données à caractère personnel transmises à Celgene (l’âge du patient, l’indication pour laquelle le médicament est prescrit, le nombre de boîtes prescrites, la catégorie du patient (homme, femme en âge ou non de procréer) et, le cas échéant, la date du test de grossesse ainsi que son résultat) sont des informations essentielles pour surveiller de près l’utilisation de Revlimid et Thalidomide Celgene (tel que cela a explicitement été demandé par le CHMP).