Traduction de «vermits er tot nu toe onvoldoende gegevens » (Néerlandais → Français) :

Vermits er tot nu toe onvoldoende gegevens voorhanden zijn met betrekking tot de onschadelijkheid van molsidomine tijdens de zwangerschap bij de mens, mag het niet aan zwangere vrouwen worden toegediend.
Etant donné qu'on ne dispose actuellement pas de données suffisantes concernant l'innocuité de la molsidomine pendant la grossesse dans l'espèce humaine, on ne l'administrera pas à la femme enceinte.

Het gebruik van leflunomide in combinatie met antimalariamiddelen toegepast bij reumatische aandoeningen (b.v. chloroquine en hydroxychloroquine), intramusculaire of orale goudverbindingen, D-penicillamine, azathioprine en andere immunosuppressieve middelen waaronder TNF-remmers werd tot nu toe onvoldoende bestudeerd in gerandomiseerde studies (met uitzondering van methotrexaat, zie rubriek 4.5).
L’utilisation de léflunomide en association avec les antipaludiques utilisés dans les affections rhumatismales (par exemple : chloroquine ou hydroxychloroquine), les sels d’or administrés par voie orale ou intramusculaire, la D-pénicillamine, l’azathioprine ou d’autres immunosuppresseurs y compris les inhibiteurs alpha du facteur de nécrose tumorale (anti-TNF alpha), n’a pas été suffisamment étudiée à ce jour dans les essais cliniques randomisés (à l’exception du méthotrexate, voir rubrique 4.5).

Zwangerschap Vermits onvoldoende gegevens beschikbaar zijn, verdient het aanbeveling TOUX-SAN CODEINE, codeïnefosfaat 1 mg/ml siroop zonder suiker, niet te gebruiken tijdens de zwangerschap.
Grossesse Étant donné que les informations disponibles sont insuffisantes, il est recommandé de ne pas utiliser TOUX-SAN CODEINE, phosphate de codéine 1 mg/ml sirop sans sucre, durant la grossesse.

Een Cibacen behandeling wordt niet aanbevolen bij pediatrische patiënten met een glomerulaire filtratie < 30 ml, vermits er onvoldoende gegevens bestaan om een posologie voor deze groep voor te stellen.
Un traitement par Cibacen n’est pas conseillé chez les patients pédiatriques présentant un débit de filtration glomérulaire < 30 ml, étant donné qu’il n’existe pas de données suffisantes afin de justifier une recommandation posologique dans ce groupe.

de definitieve gegevens over de bedragen die tot nu toe in het revalidatieforfait waren opgenomen maar die nu geschrapt kunnen worden
les données définitives sur les montants qui jusqu’à présent sont incorporés dans le forfait de rééducation et qui peuvent être supprimés ;

Tot nu toe is er onvoldoende ervaring met het gebruik van cefuroxim bij zwangerschap bij de mens.
On n'a jusqu'à présent qu'une expérience insuffisante de l'utilisation du céfuroxime pendant la grossesse chez l'être humain.

Het borderel aangevuld met de vermelding van de bedragen en de gevallen laat nu toe bepaalde fouten op te sporen zodra het RIZIV de gegevens ontvangt, idealiter zelfs door de V. I. zelf alvorens de gegevens worden verzonden.
Le bordereau complété par l’indication des montants et nombres de cas permet à présent de détecter certaines erreurs dès réception des données à l’INAMI, voire même idéalement par l’O.A. avant transmission de celles-ci.

Patiënten met verminderde nierfunctie Er werden geen studies uitgevoerd bij patiënten met verminderde nierfunctie en er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar om dosisaanbevelingen toe te laten.
Patients présentant une insuffisance rénale Aucune étude n’a été réalisée sur des patients présentant une insuffisance rénale et les données disponibles ne permettent pas d’établir des doses recommandées.

gegevens over de bedragen die tot nu toe in het revalidatieforfait zijn opgenomen maar die geschrapt zullen kunnen worden
des données sur les montants qui jusqu’à présent sont incorporés dans le forfait de rééducation et qui peuvent être supprimés ;

Tot nu toe zijn er geen epidemiologische gegevens beschikbaar.
A ce jour, aucune autre donnée épidémiologique n’est disponible.