Traduction de «verminderde vruchtbaarheid werden waargenomen » (Néerlandais → Français) :

Gewijzigde eindpunten voor sperma en verminderde vruchtbaarheid werden waargenomen bij mannetjes bij 335 maal (AUC) de menselijke dosering.
Une altération du sperme et une fertilité réduite ont été observés chez les rats mâles recevant des doses équivalentes à 335 fois (ASC) la dose utilisée chez l’homme.

Verminderde vruchtbaarheid werd waargenomen in een studie waarin mannetjes- en wijfjesratten werden blootgesteld aan ODV. Die blootstelling was ongeveer 1- tot 2-maal hoger dan bij toediening van een dosering van 375 mg venlafaxine/dag bij de mens.
Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude dans laquelle des rats mâles et femelles ont été exposés à l’ODV. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à celle liée à une dose humaine de venlafaxine de 375 mg/jour.

Occasionele geleidingsstoornissen met een verminderde myocardcontractiliteit werden waargenomen bij gebruik van een dergelijke associatie.
Des troubles occasionnels de la conduction avec diminution de la contractilité du myocarde ont été signalés lors de l'utilisation d'une telle association.

Bovendien werden in studies bij vrouwelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en toegenomen embryonale mortaliteit waargenomen.
De plus,des études sur des rats femelles ont montré une diminution de la fertilité et une augmentation de la mortalité embryonnaire.

In een studie waarin mannetjes- en wijfjesratten werden blootgesteld aan ODV, werd een verminderde vruchtbaarheid waargenomen. De blootstelling was ongeveer 1- tot 2-maal die van een humane venlafaxinedosis van 375 mg/d.
Une réduction de la fécondité a été observée dans une étude exposant des rats mâles et femelles à l'ODV. Cette exposition était environ 1 à 2 fois supérieure à la posologie humaine de venlafaxine de 375 mg/jour.

Een verminderde vruchtbaarheid en een vertraagde bevalling gerelateerd aan de farmacologische effecten van het product (via prolactine) werden waargenomen bij de behandelde dieren.
Une diminution de la fertilité liée aux effets pharmacologiques du produit (par l’intermédiaire de la prolactine), a été observée chez les animaux traités.

Zwangerschap Een verminderde vruchtbaarheid en een vertraagde bevalling gerelateerd aan de farmacologische effecten van het product (via prolactine) werden waargenomen bij de behandelde dieren.
Grossesse Une diminution de la fertilité et un accouchement retardé liés aux effets pharmacologiques du produit (par l’intermédiaire de la prolactine), a été observée chez les animaux traités.

Vruchtbaarheid Ivacaftor verminderde vruchtbaarheids- en reproductieve prestatie-indexen bij mannelijke en vrouwelijke ratten bij 200 mg/kg/dag (respectievelijk ongeveer 5 en 6 keer de maximaal aanbevolen dosis voor mensen (MRHD) op basis van samengevatte AUC's van ivacaftor en de metabolieten ervan) wanneer vrouwtjes voorafgaand aan en tijdens het begin van de dracht werden gedoseerd (zie rubriek 5.3).
Fécondité L’ivacaftor a altéré la fécondité et les indices des performances de reproduction chez des rats mâles et femelles aux doses de 200 mg/kg/jour (correspondant à environ 5 et 6 fois, respectivement, la dose humaine maximale recommandée d’après les ASC totales de l’ivacaftor et de ses métabolites), lorsque les mères étaient traitées avant la gestation et au cours des premiers stades de celle-ci (voir rubrique 5.3).

In reproductietoxiciteitsstudies bij dieren werden bij mannelijke ratten verminderde vruchtbaarheid en verminderde hoeveelheid spermatozoën gemeld.
Les études de toxicité de la reproduction chez l’animal ont montré une fertilité diminuée et une réduction partiellement réversible de la quantité de spermatozoïdes chez le rat mâle.

In onderzoek is verminderde vruchtbaarheid waargenomen bij mannelijke ratten (zie rubriek 5.3).
Une altération de la fertilité a été observée chez les rats males (voir rubrique 5.3).