Traduction de «verhoogde en verlengde serumspiegels van methotrexaat werden gemeld » (Néerlandais → Français) :

Verhoogde en verlengde serumspiegels van methotrexaat werden gemeld bij gelijktijdige toediening van sommige NSAID's met hoog gedoseerd methotrexaat, wat mogelijk tot de dood door ernstige hematologische en gastro-intestinale toxiciteit kan leiden (zie rubriek Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik).
On a fait état d'une augmentation et d'une prolongation des taux sériques de méthotrexate lors d'une administration simultanée de certains AINS et de doses élevées de méthotrexate, ceci pouvant se traduire par le décès consécutif à une toxicité hématologique et gastro-intestinale sévère (voir rubrique " Mises en garde spéciales et précautions d'emploi" ).

Samenvatting van het veiligheidsprofiel De meest gerapporteerde bijwerkingen die in klinische studies werden gemeld, zijn hoofdpijn, insomnia, sedatie/somnolentie, parkinsonisme, acathisie, tachycardie, dystonie, tremor, bovensteluchtweginfectie, angst, duizeligheid, gewicht verhoogd, nausea, agitatie, constipatie, braken, vermoeidheid, depressie, dyspepsie, diarree, droge mond, tandpijn, musculoskeletale pijn, asthenie, hypertensie, rugpijn, elektrocardiogram QT verlengd.
Résumé du profil de sécurité d’emploi Les effets indésirables (EI) les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques ont été céphalée, insomnie, sédation/somnolence, parkinsonisme, akathisie, tachycardie, dystonie, tremblement, infection des vois respiratoires supérieures, anxiété, sensation vertigineuse, prise de poids, nausée, agitation, constipation, vomissement, fatigue, dépression, dyspepsie, diarrhée, sécheresse buccale, douleur dentaire, douleur musculo-squelettique, asthénie, hypertension, douleur dorsale, allongement de l’intervalle QT.