Traduction de «vergunde » (Néerlandais → Français) :

Lijst van de vergunde grondstoffen - Menselijk gebruik - FAGG
Liste des matières premières autorisées - Usage humain - AFMPS

Lijst van vergunde grondstoffen (PDF, 561,76 Kb) (PDF, 561.76 Kb) op 14 mei 2008.
Liste des matières premières autorisées (PDF, 561.76 Kb) au 14 mai 2008.

Lijst van de vergunde grondstoffen - Diergeneeskundig gebruik - FAGG
Liste MP autorisées - Usage vétérinaire - AFMPS

Lijst van vergunde grondstoffen op 11 oktober 2013 (PDF, 587.39 Kb)
Liste des matières premières autorisées au 11 octobre 2013 (PDF, 587.39 Kb).

Sinds 9 februari 2009 kan een voor het publiek opengestelde apotheek in België, onder zeer strikte voorwaarden, vergunde niet-voorschriftplichtige geneesmiddelen voor menselijk gebruik en bepaalde medische hulpmiddelen te koop aanbieden via Internet, onder verantwoordelijkheid van de apotheker(s)-titularis(sen) - website van een apotheek.
En Belgique, depuis le 09/02/2009, une pharmacie ouverte au public peut sous conditions très strictes, offrir en vente par Internet des médicaments à usage humain autorisés en Belgique, non soumis à prescription médicale, et certains dispositifs médicaux, sous la responsabilité du(des) pharmacien(s) titulaire(s) - site Internet d'une pharmacie.

De persoon die vergunde grondstoffen fabriceert en/of invoert, maar gevestigd is in een andere lidstaat van Europese Gemeenschap, moet naast bovenvermelde gegevens meedelen (Cf.
La personne qui fabrique et/ou importe des matières premières autorisées et qui est établie dans un autre Etat membre de la Communauté européenne doit communiquer les données suivantes, en plus de celles sus mentionnées : (Cf.

Daarin wordt een seeding trial gedefinieerd als " de studie van een recent vergund geneesmiddel of device waar het primair objectief niet is een belangrijke wetenschappelijke vraag te beantwoorden, maar wel dit nieuwe product te introduceren en clinici aan te zetten dit te gebruiken" .
Un essai clinique promotionnel y est défini comme " l’étude d’un médicament ou d’un dispositif récemment autorisé dont le premier objectif n’est pas de répondre à une question scientifique importante mais d’introduire le nouveau produit et d’inciter les cliniciens à l’utiliser " .

vergund zijn (= beschikken over een vergunning voor het in de
(= disposer d’une autorisation de mise sur le marché = AMM).

Tijdens de inspecties werd gecontroleerd of de uitgevoerde activiteiten integraal waren vergund en erkend.
Lors des inspections, on a contrôlé si les activités réalisées ont été intégralement autorisées et agréées.

De hierin beschreven principes zijn eveneens van toepassing voor geneesmiddelen vergund via de nationale procedure.
Les principes qui y sont décrits s’appliquent également aux médicaments autorisés via la procédure nationale.