Traduction de «vergelijkende studies met benefix » (Néerlandais → Français) :

De farmacokinetische parameters die werden verkregen in vergelijkende studies met BeneFIX en uit plasma verkregen factor IX waren gelijk aan deze die werden verkregen in onderzoek bij mensen.
Les paramètres pharmacocinétiques obtenus dans les études comparant BeneFIX au facteur IX plasmatique sont semblables à ceux obtenus dans les études effectuées chez l'homme.

Studie 2012-21 (HTA) Vergelijkende studie van stress-echocardiografie en myocardperfusie beeldvorming bij coronaire hartziekte | KCE
Etude 2012-21 (HTA) Etude comparant l’échocardiographie de stress et l’imagerie de perfusion myocardique chez les patients suspects de maladies coronariennes | KCE

Een vergelijkende studie van de financiering van ziekenhuiszorg in vijf landen | KCE
Étude comparative du financement des soins hospitaliers dans cinq pays | KCE

Vergelijkende studie van ziekenhuisaccrediteringsprogramma’s in Europa | KCE
Etude comparative des programmes d’accréditation hospitalière en Europe | KCE

Neutraliserende antilichamen Activiteitsneutraliserende antilichamen (remmers) worden soms aangetroffen bij eerder behandelde patiënten (Previously Treated Patients, PTP’s) die werden behandeld met producten die factor IX bevatten. Aangezien één PTP die is behandeld met BeneFIX een klinisch relevante remmer met een lage respons heeft ontwikkeld gedurende klinische studies en aangezien de ervaring met de antigeniciteit van recombinant factor IX nog steeds beperkt is, moeten patiënten die met BeneFIX worden behandeld nauwkeurig worden gevolgd om de ontwikkeling van factor IX-remmers na te gaan die moeten worden getitreerd in Bethesda-eenheden door gebruik te maken van de daarvoor bestemde biologische testen.
Anticorps neutralisants L'apparition d'anticorps neutralisants (inhibiteurs) est rare chez les patients préalablement traités (PTPs) par des préparations de facteur IX. Néanmoins, l’apparition d’inhibiteurs dirigés contre le facteur IX doit être étroitement surveillée chez les patients traités par BeneFIX. En effet, au cours des essais cliniques, un PTP traité par BeneFIX a développé un inhibiteur cliniquement significatif de faible titre, et compte-tenu que l'expérience de l'antigénicité du facteur IX recombinant est encore limitée, une surveillance étroite du développement d’inhibiteurs anti-facteur IX doit être effectuée.

LIFE-studie De LIFE-studie (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) was een gerandomiseerde, drievoudig blinde, gecontroleerde, vergelijkende studie bij 9.193 hypertensieve patiënten van 55 tot 80 jaar met ecg-tekenen van linkerventrikelhypertrofie.
Étude LIFE L'étude LIFE (Losartan Intervention For Endpoint reduction in hypertension) était une étude randomisée contrôlée, réalisée en triple aveugle chez 9193 patients hypertendus, âgés de 55 à 80 ans et ayant une hypertrophie ventriculaire gauche documentée à l'ECG.

PICXEL, een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, vergelijkende studie heeft het effect van de combinatie perindopril/indapamide op de LVH bij echografie vergeleken met dat van enalapril in monotherapie. In de PICXEL-studie werden patiënten met hypertensie en LVH (gedefinieerd als een linkerventrikelmassaindex > 120 g/m² bij mannen en > 100 g/m² bij vrouwen) gerandomiseerd naar perindopril tert-butylamine 2mg (overeenkomend met 2,5 mg perindopril arginine) / indapamide 0,625 mg of naar enalapril 10 mg eenmaal daags gedurende een jaar.
Dans l'étude PICXEL, des patients hypertendus atteints d'HVG (définie comme un indice de masse ventriculaire gauche (IMVG) > 120 g/m 2 chez les hommes et > 100 g/m 2 chez les femmes) ont été randomisés soit à une combinaison contenant 2 mg de perindopril tert-butylamine (équivalent à 2,5 mg de perindopril arginine) et 0,625 mg d'indapamide, soit à 10 mg d'énalapril une fois par jour pendant un an de traitement.

In de PICXEL-studie, een multicentrische, gerandomiseerde, dubbelblinde, vergelijkende, gecontroleerde studie werd het effect van de combinatie perindopril/indapamide op LVH met echocardiografie vergeleken met dat van enalapril in monotherapie.
PICXEL, une étude multicentrique, randomisée, en double aveugle, contre produit de comparaison actif, a évalué à l'échocardiographie l'effet de la combinaison périndopril/indapamide sur l'HVG, par rapport à une monothérapie par énalapril.

Ervaring bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte: het veiligheidsprofiel van entecavir bij patiënten met gedecompenseerde leverziekte werd beoordeeld in een gerandomiseerde open-label vergelijkende studie waarbij patiënten behandeld werden met entecavir 1 mg/dag (n = 102) of adefovir dipivoxil 10 mg/dag (n = 89) (studie 048).
Données chez les patients ayant une maladie hépatique décompensée: Le profil de tolérance chez les patients atteints d'une maladie hépatique décompensée a été évalué lors d'une étude comparative, randomisée, en ouvert, menée chez des patients recevant de l'entecavir 1 mg/jour (n = 102) ou de l'adéfovir dipivoxil 10 mg/jour (n = 89) (étude 048).

Preventie van CMV-aandoening bij transplantatie: Een dubbelblinde, dubbel dummy klinische studie met een werkzame vergelijkende stof is uitgevoerd bij hart-, lever- en niertransplantatiepatiënten (long- en gastro-intestinale transplantatiepatiënten maakten geen deel uit van de studie) met een hoog risico van een CMVaandoening (D+/R-). Deze patiënten kregen ofwel Valcyte (900 mg eenmaal daags) ofwel oraal ganciclovir (1000 mg driemaal daags) te beginnen binnen 10 dagen na de transplantatie en tot 100 dagen na de transplantatie.
Prophylaxie de la maladie à CMV en transplantation d'organes : Une étude clinique randomisée en double aveugle avec comparateur actif a été conduite chez des patients ayant reçu une greffe de cœur, de foie ou de rein (les patients ayant reçu une greffe de poumon ou d’intestin n’ont pas été inclus dans cette étude), à haut risque de maladie à CMV (D+/R-) et qui ont reçu soit Valcyte (900 mg une fois par jour) soit du ganciclovir oral (1000 mg trois fois par jour), le traitement étant débuté dans les 10 jours suivant la transplantation et poursuivi jusqu'à 100 jours après celle-ci.