Traduction de «vergelijkende studies met andere behandelingen tegen osteoporose » (Néerlandais → Français) :

In een grootschalige gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde studie bij vrouwen met osteoporose werd een vermindering van de incidentie van symptomatische wervelfracturen en van heupfracturen gezien, maar het voordeel in absolute waarden lijkt gering en vergelijkende studies met andere behandelingen tegen osteoporose ontbreken.
Une diminution de l’incidence des fractures vertébrales symptomatiques et des fractures de la hanche a été constatée dans une large étude randomisée contrôlée par placebo chez des femmes ostéoporotiques, mais le bénéfice en valeurs absolues paraît faible et on ne dispose pas d’études comparatives avec d’autres traitements de l’ostéoporose.

Bij gebrek aan vergelijkende gegevens met andere behandelingen dan osteoporose en bij gebrek aan gegevens over de veiligheid op lange termijn, blijft het advies van het BCFI dat het moeilijk is de plaats van denosumab in de aanpak van osteoporose te situeren.
En l’absence de données comparatives avec d’autres traitements de l’ostéoporose et de données concernant l’innocuité à long terme, le CBIP reste cependant d’avis qu’il est difficile de situer la place du dénosumab dans la prise en charge de l’ostéoporose.

Voor de indicatie van fecale impactie werden geen gecontroleerde vergelijkende studies met andere behandelingen (bijv. klysma’s) uitgevoerd.
Pour l’indication de fécalome, aucune étude comparative contrôlée n’a été réalisée avec d’autres traitements (p. ex. lavements).

Voor de indicatie “faecale impactie” zijn gecontroleerde vergelijkende studies met andere behandelingen (bijvoorbeeld klysma’s) niet uitgevoerd.
Pour l’indication « impaction fécale », aucune étude comparative avec d’autres traitements (par exemple les lavements) n’a été réalisée.

Voor de indicatie ‘faecale impactie’ zijn gecontroleerde vergelijkende studies met andere behandelingen (bijvoorbeeld klysma’s) niet uitgevoerd.
Pour l’indication d’impaction fécale, on n’a pas réalisé d’études contrôlées, comparatives avec d’autres traitements (par exemple avec des lavements).

Voor de indicatie van fecale impactie werden er geen vergelijkende studies uitgevoerd met andere behandelingen (bijv. klysma’s).
Pour l’indication de fécalome, aucune étude comparative contrôlée n’a été réalisée avec d’autres traitements (p. ex. lavements).

In een vergelijkende studie van postmenopauzale vrouwen met osteoporose betreft dosering vóór het ontbijt of dosering op een ander moment van de dag, was de winst van de BMD van de lumbale wervelkolom statistisch hoger bij de dosering vóór het ontbijt.
Dans un essai comparant, chez des femmes ménopausées ostéoporotiques, la posologie matinale et la posologie à d’autres moments de la journée, les gains densitométriques lombaires ont été statistiquement plus élevés dans le cas de la posologie matinale.

Voor de indicatie van fecale impactio werden geen gecontroleerde vergelijkende studies uitgevoerd met andere behandelingen (bv. clysmata).
Pour l’indication de fécalome, aucune étude comparative contrôlée n’a été menée avec d’autres traitements (p. ex. lavements).

Maligniteiten: Bij patiënten die immunosuppressieve behandelingen ondergaan, waarbij een combinatie van geneesmiddelen is betrokken waaronder mycofenolaat mofetil, bestaat een toegenomen risico op het ontwikkelen van lymfomen en andere maligniteiten, vooral van de huid (zie rubriek 4,4). In vergelijkende klinische studies met nier- (2 g gegevens), hart- en levertransplantatiepatiënten die gedurende tenminste 1 jaar werden gevolgd, werd mycofenolaat mofetil toegediend (2 g of 3 g per dag) in combinatie met andere immunosuppressiva; bij 0,6 % van deze patiënten ontwikkelde zich een lymfoproliferatieve ziekte of lymfoom.
lymphoproliférative ou des lymphomes se sont développés chez 0,6 % des patients recevant le mycophénolate mofétil (2 g ou 3g par jour) en association avec d'autres immunosuppresseurs lors d'essais cliniques sous contrôle de patients ayant subi une transplantation rénale (données 2g), cardiaque ou hépatique suivis pendant au moins 1 an.

Bij gebrek aan vergelijkende studies is het moeilijk de plaats van zoledroninezuur ten opzichte van de andere bisfosfonaten (oraal of intraveneus) in de aanpak van osteoporose exact te situeren.
En l’absence d’études comparatives, il est difficile de situer avec précision la place de l’acide zolédronique par rapport aux autres diphosphonates (par voie orale ou intraveineuse) dans la prise en charge de l’ostéoporose.