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4 Draagt het product de EG-markering?

Vertaling van "vereiste ce-markering draagt " (Nederlands → Frans) :

Verkopers moeten controleren of het product de vereiste CE-markering draagt en of de nodige documentatie in orde is.

Les distributeurs doivent vérifier que le produit porte le marquage CE et qu'il est accompagné des documents justificatifs requis.




Nochtans dient de geneesheer, die tegen wil en dank overeenkomstig alinea 2 hierboven, de verantwoordelijkheid over de pasgeborene draagt, in eer en geweten te onderzoeken of de toestand van de pasgeborene geen zorgen vereist die zijn bevoegdheid te buiten gaan, zoals voorzien in artikel 35 (1) van de Code van geneeskundige Plichtenleer.

Il incombe cependant au médecin, responsable malgré lui du nouveau né aux termes 2 ci dessus, d'examiner en âme et conscience si l'état du nouveau né ne nécessite pas des soins qui dépassent sa compétence, ainsi qu'il est prévu à l'article 35 (1) du Code de déontologie.


Dit vermoeden van overeenstemming houdt in dat er geen CE-markering op het product vereist is.

Cette présomption de conformité implique qu'aucun marquage CE n'est requis sur le produit.


Er bestaan meer dan 20 richtlijnen waarin de productcategorieën worden genoemd waarvoor CE-markering vereist is.

Il existe plus de 20 directives déterminant les catégories de produits nécessitant un marquage CE.


Een minimale vereiste die men kan verwachten van dit type toestellen, is dat ze voldoen aan de CE-markering.

Une exigence minimale que l’on peut attendre de ce type d’appareils est qu’ils répondent au marquage CE.


- Bij diagnostische procedures waarbij markering met 99m Tc wordt toegepast, is een vers afgenomen eluaat absoluut vereist.

- Pour les procédures diagnostiques avec marquage au 99m Tc, un éluat fraîchement prélevé est absolument requis.


Deze metaboliet wordt over het algemeen als een geschikte marker van de vitamine D- status beschouwd, hoewel een standaardisatie van de doseermethodes nog vereist is.

Celui-ci est généralement considéré comme un marqueur adéquat du statut en vitamine D, bien qu’une standardisation des méthodes de dosage soit encore requise.


De deskundigen stellen voor dat de vereiste normen dezelfde zouden zijn als die welke in de toe te passen Europese richtlijnen worden vermeld: afname onder bepaalde omstandigheden, opleiding van het personeel, verpakking, gegarandeerde en geteste steriliteit, geteste afwezigheid van infecties (via markers), infrastructuur, bewaring onder bepaalde omstandigheden, correcte documentatie, gewaarborgd product na bewaring.

Les experts du CSS proposent que les standards exigés soient ceux repris dans les directives européennes applicables: collecte dans certaines conditions, formation du personnel, conditionnement, garantie et vérification de la stérilité, recherche d'absence d'infection (via des marqueurs), infrastructure, stockage dans certaines conditions, documentation adéquate, garantie du produit après conservation, etc.


o Steriliteit o Markers voor besmettelijke ziekten zoals vereist door de geldige reglementering o Bewaking van de bewaaromstandigheden

o Stérilité o Marqueurs infectieux tels que requis par la réglementation en vigueur o Suivi des conditions de stockage




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Date index: 2022-07-25
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