Traduction de «vereenvoudigde » (Néerlandais → Français) :

Vereenvoudigde VHB (DOC, 77 Kb)
AMM simplifiée (DOC, 230.5 Kb)

Omzendbrief 522 (PDF, 621.74 Kb) + Engelse versie (PDF, 527.92 Kb) + vereenvoudigde VHB (DOC, 77 Kb) + checklist-NL + checklist Engelse versie (DOC, 80.5 Kb) : vereenvoudigde Vergunning voor het in de Handel Brengen (VHB) voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik - uniek nationaal registratienummer voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik.
Circulaire 522 (PDF, 569.6 Kb) + version anglaise (PDF, 527.92 Kb) + AMM simplifiée (DOC, 75.5 Kb) + check-list-FR (DOC, 758 Kb) + check-list version anglaise (DOC, 80.5 Kb) : autorisation de mise sur le marché (AMM) simplifiée pour les médicaments à usage humain - numéro d'enregistrement national unique pour les médicaments à usage humain.

- de MRP-like procedure voor type II kwaliteitswijzigingen heeft de goedkeuring van nationale aanvragen die reeds in andere Lidstaten werden goedgekeurd een stuk vereenvoudigd.
- La mise en place d’une procédure de type MRP (MRP-like procedure) pour des modifications de la qualité de type II facilite l’approbation des demandes nationales qui ont déjà été approuvées dans d’autres États membres.

Ter wille van de evenredigheid moeten homeopathische geneesmiddelen en traditionele kruidengeneesmiddelen waarvoor geen vergunning voor het in de handel brengen is verleend maar waarvoor een vereenvoudigde registratieprocedure geldt, uitgesloten blijven van de werkingssfeer van de verordening.
Pour des raisons de proportionnalité, les médicaments homéopathiques et les médicaments traditionnels à base de plantes qui n’ont pas bénéficié d’une autorisation de mise sur le marché, mais qui font l’objet d’une procédure d’enregistrement simplifiée, restent exclus du champ d’application du règlement.

Er werd een vereenvoudigde procedure voor de implementatie van de Europese aanbevelingen inzake veiligheid uitgewerkt.
Une procédure simplifiée pour l’implémentation des recommandations européennes en matière de sécurité a été élaborée.

Er bestaan twee registratieprocedures om homeopathische geneesmiddelen in België in de handel te brengen: de vereenvoudigde procedure en de volledige procedure waarna een VHB wordt verleend.
Il existe deux procédures d’enregistrement pour mettre des médicaments homéopathiques sur le marché belge : la procédure simplifiée et la procédure complète au terme de laquelle une AMM est accordée.

V. Antwoord op de vragen met betrekking tot punt 2 (vereenvoudigde postmortemkeuring bij varkens)
V. Réponse aux questions relatives au point 2 (inspection post mortem simplifiée des porcs)

waarvoor –op basis van de onder punten 1 tot 3 gevraagde criteria- het systeem “vereenvoudigde post-mortem keuring” kan worden toegepast: een keuringsbeslissing wordt genomen voor het gehele lot op basis van de bevindingen uit een representatieve steekproef.
système " inspection post mortem simplifiée" peut être appliqué – sur base des critères demandés aux point 1 à 3: une décision d'inspection est prise pour le lot entier sur base des résultats obtenus à partir d'un échantillon représentatif.

moeten worden gebracht om te beslissen of de vereenvoudigde post-mortem keuring (alleen visuele inspectie) kan worden toegepast?
l'exploitation qui doivent être prises en compte pour décider si on peut appliquer l'inspection post mortem simplifiée (uniquement une inspection visuelle) ?

indiening van module 5 gegevens voor zowel de vereenvoudigde als de volledige procedure.
données du module 5 respectivement pour les procédures simplifiées et complètes ;