Vertaling van "verder geen teratogeniciteit waargenomen " (Nederlands → Frans) :

Bij zowel ratten als konijnen is verder geen teratogeniciteit waargenomen.
De plus, aucune tératogénicité n'a été observée ni chez le rat ni chez le lapin.

Er zijn nog geen andere relevante epidemiologische gegevens. Er werd geen teratogeniciteit waargenomen in reproductiestudies uitgevoerd bij drachtige ratten en konijnen (zie rubriek 5.3).
Aucun effet tératogène observable n’a été constaté lors d’études sur la reproduction menées chez la rate et la lapine gestantes (voir rubrique 5.3).

In embryofoetaal ontwikkelingsonderzoek bij ratten en konijnen werd geen teratogeniciteit waargenomen bij doses tot respectievelijk 250 mg/kg/dag en 450 mg/kg/dag leidend tot blootstellingen onder de verwachte klinische blootstelling (gebaseerd op AUC-vergelijkingen).
Aucune tératogénicité n’a été observée dans les études de développement embryofoetal chez le rat et le lapin à des doses allant respectivement jusqu’à 250 mg/kg/jour et 450 mg/kg/jour (menant à des niveaux d’exposition en-dessous de l’exposition clinique humaine prévue sur la base de l’AUC).

Er werd geen teratogeniciteit waargenomen als konijnen een orale dosis tot 50 mg/kg/dag of een intraveneuze dosis tot 25 mg/kg/dag kregen.
Aucun pouvoir tératogène n’a été observé lorsque les lapins ont reçu par voie orale une dose atteignant 50 mg/kg/jour ou par voie intraveineuse une dose atteignant 25 mg/kg/jour.

Er werd geen teratogeniciteit waargenomen als konijnen orale dosissen tot 50 mg/kg/dag of intraveneuze dosissen tot 25 mg/kg/dag kregen.
On n’a observé aucune tératogénicité lorsqu’on administrait à des lapins des doses orales allant jusqu’à 50 mg/kg/jour ou des doses intraveineuses allant jusqu’à 25 mg/kg/jour.

Er is geen teratogeniciteit waargenomen.
Aucune tératogénicité n’a été observée.

Hoewel geen teratogeniciteit noch foetotoxiciteit werd waargenomen bij konijnen, werd wel toxiciteit bij het moederdier waargenomen.
Bien qu’aucun effet tératogène ou foetotoxique n’ait été observé chez le lapin, une toxicité maternelle a été mise en évidence.

In een subgroep van patiënten die meer dan één jaar werden opgevolgd (n=250 tot maximaal vijf jaar) werd in de volgende jaren geen verdere daling van het gemiddelde niveau van creatinineklaring waargenomen.
Dans un sous-groupe de patients ayant été suivi plus d’une année (n=250, jusqu’à 5 ans), aucune baisse ultérieure de la clairance moyenne de la créatinine n’a été observée les années suivantes.