Traduction de «veranderingen in qt-interval verschilden niet significant » (Néerlandais → Français) :

De veranderingen in QT-interval verschilden niet significant tussen de behandelde groepen en de placebogroepen.
Les variations dans les intervalles QT ne différaient pas de manière significative entre les groupes placebo et les groupes traités.

QTc Eén placebogecontroleerde studie behandeling met droperidol werd een verlenging van het QTinterval na 3-6 min na toediening van 0,625 en 1.25 mg droperidol (respectievelijk 15 ± 40 en 22 ± 41 ms) geïdentificeerd maar deze veranderingen verschilden niet significant van die met fysiologisch placebo (12 ± 35ms).
QTc Dans une étude contrôlée par placebo, le traitement avec le dropéridol identifié un allongement de l’intervalle QT 3-6 min après l’administration de 0,625 et 1,25 mg de droperidol (15 ± 40 et 22 ± 41 ms respectivement), mais ces effets n’ont pas différé significativement de ceux observés avec le placebo (12 ± 35 ms).

Electrofysiologie van het hart Electrofysiologie: in een specifieke QT studie met 53 gezonde vrijwilligers werd bij toediening van Spiriva 18 microgram en 54 microgram (dit is driemaal de therapeutische dosis) gedurende 12 dagen het QT-interval van het ECG niet significant verlengd.
Electrophysiologie cardiaque Électrophysiologie: Lors d’une étude spécifique de l’intervalle électrocardiographique QT chez 53 volontaires sains, SPIRIVA administré à raison de 18 mcg et 54 mcg (soit trois fois la dose thérapeutique) pendant 12 jours n’a pas significativement prolongé cet intervalle.

Er is echter geen grondig QT-onderzoek uitgevoerd en daarom kan een klinisch significant effect op het QT-interval niet worden uitgesloten.
Toutefois, aucune étude plus approfondie n’a été réalisée sur l’intervalle QT ; on ne peut donc pas exclure un effet cliniquement significatif sur l’intervalle QT.

Zowel bij patiënten met acromegalie als carcinoïdsyndroom werden ecg-veranderingen waargenomen, zoals verlenging van het QT-interval, asverschuivingen, vroege repolarisatie, lage spanning, R/Stransitie, voortijdige progressie van de R-golf en niet-specifieke wijzigingen van de S-ST-golf.
Aussi bien chez les patients acromégales que chez les patients atteints d’un syndrome carcinoïde, des changements ECG ont été observés tels qu’un allongement du segment QT, des glissements d’axe, une repolarisation précoce, un faible voltage, une transition R/S, une progression précoce de l’onde et des changements d’onde non spécifiques de l’infarctus du myocarde S-ST.

Deze concentratiestijging werd niet in verband gebracht met veranderingen in het elektrocardiogram; gezien echter de nauwe therapeutische marge van pimozide en de onbekendheid van het mechanisme achter deze interactie, is gelijktijdige toediening van sertraline en pimozide gecontra-indiceerd, omdat gelijktijdige toediening leidt tot hogere pimozideplasmaconcentraties, wat het risico op aritmie en verlenging van QT-interval zou kunnen verhogen (zie ook rubriek 4.3 “Contra-indicaties”).
Cette hausse des taux ne s'accompagnait d'aucune modification de l'électrocardiogramme ; toutefois, étant donné l'étroitesse de la marge thérapeutique du pimozide et notre ignorance du mécanisme de cette interaction, l'administration concomitante de sertraline et de pimozide est contre-indiquée parce que cette coadministration entraîne une élévation des taux plasmatiques de pimozide et peut dès lors augmenter le risque d'arythmies et d'allongement de l'espace QT (voir également rubrique 4.3 « Contre-indications »).

Cetirizine Bij gezonde vrijwilligers leidde de gelijktijdige toediening van een behandeling gedurende 5 dagen van azithromycine en cetirizine 20 mg in steady state niet tot farmacokinetische interacties, noch tot significante veranderingen van het QT interval.
Cétirizine Chez des volontaires sains, l’administration concomitante d’un traitement de 5 jours d’azithromycine avec de la cétirizine 20 mg à l’état d’équilibre n’a pas produit d’interaction pharmacocinétique ni de modifications significatives de l’intervalle QT.

Cetirizine Bij gezonde vrijwilligers leidde gelijktijdige toediening van cetirizine 20 mg bij een vijfdaagse kuur van azithromycine in evenwichtstoestand niet tot farmacokinetische interactie of significante veranderingen in het QT-interval.
Cétirizine Chez des volontaires en bonne santé, la coadministration d’un traitement de 5 jours associant l'azithromycine à la cétirizine, 20 mg à l’équilibre, n'entraînait aucune interaction pharmacocinétique ni aucune variation significative de l'intervalle QT.