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Vertaling van "verandering vanaf baseline in piek-vo " (Nederlands → Frans) :

Tabel 2: Placebogecorrigeerde % verandering vanaf baseline in piek-VO 2 per actieve behandelingsgroep

Tableau 2: Variation (%) de la valeur initiale de la VO 2 max contre placebo en fonction de la dose de traitement actif


In onderzoeken met volwassenen vertoonde eenmaal daags 10 mg montelukast, in vergelijking met placebo, significante verbeteringen in ochtend FEV 1 (10,4% vs 2,7% verandering vanaf basislijn), AM-piek expiratoire stromingssnelheid (PEFR) (24,5 l/min vs 3,3 l/min verandering vanaf basislijn) en significante verlaging in totaal bèta-agonist gebruik (-26,1% vs -4,6% verandering vanaf basislijn).

Dans les études menées chez les adultes, l’administration de montélukast 10 mg en une prise par jour a montré des améliorations significatives, par rapport au placebo, du volume expiratoire maximal seconde (VEMS) matinal (10,4 % contre 2,7 % par rapport aux valeurs initiales), du débit expiratoire de pointe (DEP) du matin (24,5 l/min contre 3,3 l/min par rapport aux valeurs initiales) et une diminution significative par rapport au placebo de la consommation totale de β- agonistes (- 26,1 % contre - 4,6 % par rapport aux valeurs initiales).


Tabel 6: Virologische respons (ITT - TLOVR), verandering vanaf baseline in log 10 viral load (NC = F), en verandering vanaf baseline in CD4-percentage en cell count (NC = F) in week 24 in de TMC125-C213 en gecombineerde DUET-studies

Tableau 6: Réponses virologiques (ITT - TLOVR), variation de la charge virale en log 10 dépuis l’inclusion (NC = F) et variation du pourcentage et du taux de CD4 (NC = F) depuis l’inclusion, dans l’étude TMC125-C213 et les études DUET compilées à la semaine 24


Het primaire, vooraf gespecificeerde eindpunt, d.w.z. de verandering vanaf baseline in het FEV 1 (ml), in de gemodificeerde ITT-populatie (mITT-populatie) (n=269 en 297 in respectievelijk onderzoek DPM-CF-301 en DPM-CF-302) in vergelijking met controle gedurende de periode van 26 weken wordt weergegeven in tabel 1 naast het FEV 1 gepresenteerd als absolute en relatieve verandering van het percentage van voorspeld.

Le critère d’efficacité prédéfini principal, à savoir la variation de la valeur de base dans le VEMS (ml) de la population définie «en intention de traiter modifiée» (n = 269 patients dans l’étude DPM-CF- 301 et n= 297 patients dans l’étude DPM-CF-302), par rapport à celui du groupe témoin après 26 semaines de traitement, est présenté au tableau 1, en même temps que le VEMS exprimé en pourcentage de variation absolue et de variation relative théorique.


In de gepoolde Fase III-studies ECHO en THRIVE was er, in week 96, over het geheel een gemiddelde verandering vanaf baseline in het basale cortisol van -19,1 (-30,87; -7,39) nmol/l in de EDURANT-arm en van +0,1 (-12,63; 12,80) nmol/l in de efavirenz-arm.

Dans les études compilées de phase III ECHO et THRIVE, il a été noté au total, à la semaine 96, une variation moyenne du taux de cortisol basal par rapport à sa valeur initiale de -19,1 (-30,87; -7,39) nmol/l dans le bras EDURANT et de +0,1 (-12,63 ; 12,80) nmol/l dans le bras éfavirenz.


In week 96 was de gemiddelde verandering vanaf baseline in ACTH-gestimuleerde cortisolniveaus in de EDURANTgroep lager (+18,4 ± 8,36 nmol/l) dan in de efavirenz-groep (+54,1 ± 7,24 nmol/l).

A la semaine 96, la variation moyenne des taux de cortisol stimulé par l’ACTH par rapport aux taux initiaux, était plus faible dans le groupe EDURANT (+18,4 ± 8,36 nmol/l) que dans le groupe éfavirenz (+54,1 ± 7,24 nmol/l).


Verandering vanaf baseline in log 10 viral load (kopieën /ml) in week 24, gemiddelde (SE) en mediaan (bereik)

Variation de la charge virale (log 10 copies/ml) par rapport à l’inclusion, à la semaine 24, moyenne (SE) et médiane (intervalle)


Van de patiënten die Esbriet kregen, vertoonde 24% geen afname in het percentage van de voorspelde waarde voor FVC, tegenover 14% van de placebogroep. Hoewel er tussen patiënten die Esbriet kregen, en degenen met placebo geen verschil was in verandering vanaf baseline tot week 72 in de afgelegde afstand tijdens een zes minuten durende looptest (6MWT) volgens de vooraf gespecificeerde rang- Ancova, vertoonde in een ad-hocanalyse 37% van de patiënten die Esbriet kregen, een afname van ≥50 m in 6MWT-afstand tegen 47% van de patiënten die placebo kregen.

Bien que l’analyse ANCOVA susmentionnée n’ait pas révélé de différence entre les patients ayant reçu Esbriet et ceux ayant reçu le placebo, en ce qui concerne la variation de la distance parcourue lors du test de marche à 6 minutes (6MWT) entre les valeurs à l’inclusion dans l’étude et la semaine 72, il est apparu dans une analyse ad hoc que 37 % des patients ayant reçu Esbriet présentaient une baisse supérieure ou égale à 50 m de la distance du 6MWT, contre 47 % des patients ayant reçu le placebo.


Tabel 2 Categorische indeling van verandering vanaf baseline tot week 72 in het percentage van de voorspelde waarde voor FVC in onderzoek PIPF-004 Pirfenidon 2403 mg/dag (N = 174) Placebo (N = 174)

Tableau 2 Évaluation par catégorie de la baisse du pourcentage de la CVF prédite entre les valeurs à l’inclusion dans l’étude et la semaine 72 - étude PFPI-004


Verandering vanaf baseline in CD4 cell count (x 10 6 cellen/l), gemiddelde (SE) en mediaan (bereik)

Paramètres immunologiques Variation du taux de CD4 (x 10 6 cellules/l) par rapport à l’inclusion, moyenne (SE) et médiane (intervalle)




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Date index: 2022-10-15
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