Traduction de «vemurafenib behandeld werden » (Néerlandais → Français) :

Overgevoeligheidsreactie Ernstige overgevoeligheidsreacties, waaronder anafylaxie, zijn gemeld bij patiënten die met vemurafenib behandeld werden (zie rubriek 4.3 en 4.8).
Réactions d’hypersensibilité Des réactions graves d’hypersensibilité, dont des cas d’anaphylaxie, ont été rapportées en association au vemurafenib (voir rubriques 4.3 et 4.8).

De incidentie van cuSCC was ongeveer 20% bij patiënten die met vemurafenib behandeld werden in studieverband.
L’incidence des CEC chez les patients traités par le vemurafenib sur l’ensemble des études a été d’environ 20 %.

Resultaten van de fase III-studie (NO25026) bij patiënten die niet eerder behandeld werden Een open-label, multicenter, internationale, gerandomiseerde fase III-studie ondersteunt het gebruik van vemurafenib bij patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom, positief voor de BRAF V600-mutatie, die niet eerder behandeld werden.
Une étude de phase III, multicentrique, internationale, randomisée, menée en ouvert valide l’utilisation du vemurafenib chez des patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique porteur d’une mutation BRAF V600E et non préalablement traités.

Tabel 3: Bijwerkingen voorkomend bij patiënten die behandeld werden met vemurafenib in de fase II- of fase III-studie
Tableau 3 : Effets indésirables survenus chez des patients traités par le vemurafenib au cours de l’étude de phase II ou de l’étude de phase III

Ouderen In de fase III-studie waren 94 (28%) van de 336 patiënten met niet-reseceerbaar of gemetastaseerd melanoom die behandeld werden met vemurafenib ≥ 65 jaar.
Patients âgés Dans l’étude de phase III, quatre-vingt-quatorze (28 %) des 336 patients atteints d’un mélanome non résécable ou métastatique traités par le vemurafenib étaient âgés de ≥ 65 ans.

Plaveiselcelcarcinoom van de huid (c) (cuSCC) Er zijn gevallen van cuSCC gemeld bij patiënten die behandeld werden met vemurafenib.
Carcinome épidermoïde cutané (c) (CEC) Des cas de CEC ont été rapportés chez des patients traités par le vemurafenib.