Vertaling van "veiligheidsonderzoek in studies " (Nederlands → Frans) :

TERMINOLOGIE

afwijkend(e) | elektrocardiogram [ECG] | afwijkend(e) | elektrofysiologische intracardiale-studies | afwijkend(e) | fonocardiogram | afwijkend(e) | vectorcardiogram
Anomalies (de):électrocardiogramme [ECG] | épreuves électrophysiologiques intracardiaques | phonocardiogramme | vectocardiogramme

IN-CONTEXT TRANSLATIONS

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische studies leveren het bewijs dat macrogol 3350 geen significante systemisch toxische werking heeft. Deze gegevens zijn gebaseerd op conventionele studies op het gebied van farmacologie, toxiciteit bij herhaalde dosering en genotoxiciteit.
Les études précliniques montrent que le macrogol 3350 ne présente pas de risque de toxicité systémique significatif et ce en s'appuyant sur des études classiques de pharmacologie, de toxicité à doses répétées et de génotoxicité.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Toxicologische studies De bevindingen van studies op het gebied van toxiciteit bij herhaalde dosering bij ratten en honden konden doorgaans worden toegeschreven aan de farmacologische activiteit van exemestaan zoals effecten op de voortplantings- en de accessoire organen.
5.3 Données de sécurité préclinique Etudes toxicologiques Les observations résultant des études de toxicité à doses répétées chez le rat et le chien étaient généralement attribuables à l’activité pharmacologique de l’exémestane.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek De mogelijke toxiciteit van de combinatie valsartan - hydrochloorthiazide na orale toediening werd onderzocht bij ratten en marmosets in studies die tot zes maanden duurden.
5.3 Données de sécurité préclinique La toxicité potentielle de la combinaison valsartan/hydrochlorothiazide après administration orale a été étudiée chez le rat et le ouistiti dans des études d'une durée allant jusqu’à six mois.

5.3.Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek De potentiële toxiciteit van de combinatie eprosartan/hydrochloorthiazide na orale toediening werd bij ratten en honden bestudeerd in het kader van studies met een duur tot drie maanden.
5.3.Données de sécurité préclinique La toxicité potentielle de l’association éprosartan/hydrochlorothiazide après administration orale a été étudiée chez le rat et le chien au cours d’études d’une durée allant jusqu’à 3 mois.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek. Niet-klinische gegevens, gebaseerd op conventionele studies voor acute orale toxiciteit, herhaalde dosis toxiciteit, genotoxiciteit, carcinogeen potentieel, en voorplantings- en ontwikkelingstoxiciteit, wijzen niet op speciale risiko’s voor mensen.
5.3 Données de sécurité préclinique Les données non cliniques issues des études conventionnelles de toxicité orale aiguë, toxicité en administration répétée, génotoxicité, cancérogénèse et des fonctions de reproduction et de développement n’ont pas révélé de risque particulier pour l’homme.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Acute en chronische toxiciteit Toxicologische studies werden uitgevoerd na eenmalige en herhaalde toediening bij verschillende diersoorten over een periode tot 2 jaar.
5.3 Données de sécurité préclinique Toxicité aiguë et chronique Des études toxicologiques ont été effectuées après administration unique et répétée chez plusieurs espèces animales et pendant une période d’au maximum 2 ans.

5.3 Gegevens uit het preklinisch veiligheidsonderzoek Preklinische data gebaseerd op conventionele studies betreffende herhaalde dosis toxiciteit, reproductietoxiciteit, wijzen op geen speciaal gevaar.
5.3 Données de sécurité précliniques Les données précliniques basées sur des études conventionnelles relatives à la toxicité à doses répétées, à la toxicité sur la reproduction n'indiquent pas de risque spécial.