Vertaling van "veiligheidsgegevens " (Nederlands → Frans) :

De veiligheidsgegevens werden in detail beoordeeld door een Data Safety Monitoring Committee dat concludeerde dat 16 mg/kg/dag celecoxib een veilige dosis was ter aanbeveling voor verdere studie bij jeugdige patiënten met FAP.
Les données de sécurité ont été étudiées en détail par un Comité de surveillance indépendant, ayant conclu que la dose de célécoxib de 16 mg/kg/jour était une dose sûre à recommander pour de futures études chez les adolescents présentant une PAF.

De veiligheidsgegevens dienen op anonieme wijze overgemaakt te worden aan de wachtcoördinator.
Les données de sécurité doivent être transmises anonymement au coordinateur de garde.

Dat de veiligheidsgegevens van Tracleer bij de indicatie vermindering van het aantal nieuwe digitale ulcera bij patiënten met systemische sclerose beperkt zijn en dat artsen worden aangemoedigd om hun patiënten op te nemen in het surveillanceprogramma/de database om het inzicht over het product te vergroten.
Que les données de sécurité d’emploi de Tracleer dans la réduction du nombre de nouveaux ulcères digitaux chez les patients atteints de sclérodermie systémique et d’ulcères digitaux évolutifs sont limitées et que les médecins prescripteurs sont encouragés à faire rentrer leurs patients dans le programme de surveillance/registre pour permettre d’améliorer la connaissance de ce médicament dans cette indication .

Stap 1: de gevaarlijke stoffen op de werkplaatsen identificeren en hun eigenschappen bepalen (door raadpleging van de etiketten en de fiches met de gezondheids- en veiligheidsgegevens), de werknemers identificeren die kunnen worden blootgesteld alsook de periodes, de duur en de activiteiten die aanleiding geven tot blootstelling.
Etape 1: Identifier les substances dangereuses sur les lieux de travail et déterminer leurs caractéristiques (en consultant les étiquettes et les fiches de données de santé et sécurité), identifier les travailleurs susceptibles d’être exposés ainsi que les périodes, la durée et les activités donnant lieu à une exposition

➢ Is de fiche met de veiligheidsgegevens van het product beschikbaar ?
➢ La fiche de données de sécurité du produit est-elle disponible ?

Op basis hiervan werden de veiligheidsgegevens van aliskiren door de European Medicines Agency (EMA) herbekeken.
Sur base de ces résultats, les données de sécurité de l’aliskiren ont été réévaluées par l’Agence Européenne de Médicaments (EMA).

4 Is de fiche met de veiligheidsgegevens van het product beschikbaar?
4 La fiche de données de sécurité du produit est-elle disponible?

Deze instrumenten maken het mogelijk de veiligheidsgegevens van geneesmiddelen te analyseren aan de hand van complexe criteria, zodat mogelijke tendensen aan het licht kunnen worden gebracht die nader onderzocht moeten worden in het kader van de waarborging van de productveiligheid.
Ces applications permettent d’analyser les données relatives à la sécurité des médicaments selon des critères complexes, et de révéler la nécessité éventuelle de mener une enquête supplémentaire sur la sécurité de ces produits.

Deze rapporten omvatten alle bekende veiligheidsgegevens inzake het gebruik van het betreffende geneesmiddel, waaronder informatie die beschikbaar komt door aanvullende onderzoeken die zijn uitgevoerd nadat het geneesmiddel is goedgekeurd.
Ces rapports rassemblent toutes les données de sécurité connues relatives à l’utilisation du médicament concerné, notamment les informations qui deviennent disponibles à partir d’études complémentaires menées après que le médicament a été autorisé.

Met het pakket van statistische en business intelligenceinstrumenten binnen EudraVigilance kunnen veiligheidsgegevens van producten die op de markt gebracht zijn en producten die in ontwikkeling zijn in Europa op een steeds verfijndere manier worden gevolgd, geanalyseerd en beheerd. Er zal in maart 2006 een interim data warehouse en business intelligenceoplossing voor geneesmiddelen voor menselijk gebruik ter beschikking worden gesteld aan de toezichthouders van de EU en EER.
L’ensemble d’outils décisionnels et statistiques proposé par EudraVigilance permettra de contrôler, d’analyser et d’intervenir de manière de plus en plus sophistiquée sur les données de sécurité concernant les produits commercialisés et en cours de développement en Europe; une solution temporaire d’entrepôt de données et d’outils décisionnels applicable aux médicaments à usage humain sera mise à la disposition de tous les organismes de réglementation de l’UE/EEE en mars 2006.