Traduction de «veiligheidsgegevens beschikbaar » (Néerlandais → Français) :

TERMINOLOGIE

andere hulpverlenende-instanties niet beschikbaar of toegankelijk
Autres organisations d'aide non disponibles et non accessibles

medische zorg thuis niet beschikbaar
Absence de services médicaux à domicile

gezondheidsvoorzieningen niet beschikbaar of toegankelijk
Centres médicaux non disponibles et non accessibles

medicatie niet beschikbaar voor toediening
médicament non disponible pour administration

scholing niet beschikbaar en niet verkrijgbaar
Scolarisation inexistante ou inaccessible

Omschrijving: Deze categorie omvat alleen psychische stoornissen in verband met het puerperium (optredend binnen zes weken na de bevalling) die niet voldoen aan de criteria van stoornissen die elders in dit hoofdstuk zijn geclassificeerd, hetzij omdat onvoldoende informatie beschikbaar is, hetzij omdat rekening is gehouden met aanvullende klinische-kenmerken die bijzonder zijn, die hun classificatie elders onjuist doet zijn.
Définition: Classer ici uniquement des troubles mentaux associés à la puerpéralité qui apparaissent durant les six premières semaines après l'accouchement et qui ne répondent pas aux critères d'un autre trouble classé ailleurs dans ce chapitre, soit parce que les informations disponibles ne sont pas suffisantes, soit parce qu'ils présentent des caractéristiques cliniques supplémentaires particulières ne permettant pas de les classer ailleurs de façon appropriée.

TRADUCTIONS EN CONTEXTE

Lactatie: Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar die de impact van vaccinatie op de lactatie aantonen.
Lactation : Aucune donnée d’innocuité n’est disponible concernant l’impact de la vaccination sur la lactation.

Er zijn slechts beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar over sitagliptine bij patiënten ouder dan 75 jaar, zodat sitagliptine in deze groep met voorzichtigheid gebruikt moet worden.
Il convient d'être prudent chez les patients âgés de plus de 75 ans ; en effet, les données relatives à la sécurité d'emploi de la sitagliptine sont limitées chez ces patients.

Er zijn geen veiligheidsgegevens beschikbaar voor Cernevit wanneer het toegediend wordt tijdens zwangerschap en borstvoeding. Dit geneesmiddel kan, indien nodig, worden voorgeschreven tijdens zwangerschap, op voorwaarde dat de indicatie en doseringen geobserveerd worden zodat een overdosering van vitaminen vermeden wordt.
Ce médicament peut être prescrit pendant la grossesse si besoin dans le respect de l’indication et des posologies, de manière à éviter un surdosage vitaminique.

Kinderen Baby's jonger dan 1 jaar: Er zijn beperkte farmacokinetische en veiligheidsgegevens beschikbaar voor baby’s jonger dan 1 jaar.
Enfants Nourrissons âgés de moins d’un an : Des données limitées de pharmacocinétique et de sécurité d’emploi sont disponibles chez les enfants âgés de moins d’un an.

Er zijn beperkte veiligheidsgegevens beschikbaar uit een pediatrische studie (NV20911, n=18) waarin de veiligheid van saquinavir harde capsules (50 mg/kg tweemaal daags, tot maximaal 1000 mg tweemaal daags) gebruikt in combinatie met laaggedoseerde ritonavir orale oplossing (3 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 5 tot < 15 kg, 2,5 mg/kg tweemaal daags bij lichaamsgewicht van 15 tot 40 kg en 100 mg bij lichaamsgewicht > 40 kg) is onderzocht bij pediatrische patiënten van 4 maanden tot 6 jaar oud.
On dispose de données de sécurité limitées issues de l’étude pédiatrique (NV20911, n=18) dans laquelle la sécurité des gélules de saquinavir (50 mg/kg deux fois par jour, sans dépasser 1000 mg deux fois par jour) utilisées en association avec de faibles doses de ritonavir en solution buvable (3 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 5 à < 15 kg, 2,5 mg/kg deux fois par jour pour un poids de 15 à 40 kg et 100 mg deux fois par jour pour un poids > 40 kg) a été étudiée chez des enfants âgés de 4 mois à 6 ans.

Deze rapporten omvatten alle bekende veiligheidsgegevens inzake het gebruik van het betreffende geneesmiddel, waaronder informatie die beschikbaar komt door aanvullende onderzoeken die zijn uitgevoerd nadat het geneesmiddel is goedgekeurd.
Ces rapports rassemblent toutes les données de sécurité connues relatives à l’utilisation du médicament concerné, notamment les informations qui deviennent disponibles à partir d’études complémentaires menées après que le médicament a été autorisé.

De behandeling met TOBI Podhaler moet worden voortgezet op cyclische basis zolang de patiënt, naar het oordeel van de arts, klinisch voordeel heeft bij de behandeling met TOBI Podhaler, ermee rekening houdend dat veiligheidsgegevens op lange termijn niet beschikbaar zijn voor TOBI Podhaler.
Le traitement par TOBI Podhaler doit être poursuivi de manière cyclique aussi longtemps que le médecin considère qu'il existe un bénéfice clinique du traitement par TOBI Podhaler pour le patient en tenant compte du fait qu'aucune donnée de tolérance à long terme n'est disponible pour TOBI Podhaler.

De maximale behandelingsduur was 96 weken bij met ivacaftor behandelde patiënten; veiligheidsgegevens voor een langere termijn zijn op dit moment niet beschikbaar.
La durée maximale du traitement a été de 96 semaines chez les patients traités par l’ivacaftor ; aucune donnée de sécurité à plus long terme n’est disponible actuellement

Veiligheidsgegevens op lange termijn zijn niet beschikbaar voor TOBI Podhaler (zie ook rubrieken 4.4 en 5.1).
Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible pour TOBI Podhaler (voir également les rubriques 4.4 et 5.1).

Veiligheidsgegevens op lange termijn zijn niet beschikbaar voor TOBI Podhaler.
Aucune donnée de sécurité à long terme n'est disponible pour TOBI Podhaler.