Vertaling van "veiligheid van infliximab werden bestudeerd " (Nederlands → Frans) :

Spondylitis ankylosans bij volwassenen Werkzaamheid en veiligheid van infliximab werden bestudeerd in twee dubbelblinde placebogecontroleerde multicenteronderzoeken bij patiënten met actieve spondylitis ankylosans (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI]-score ≥ 4 en spinale pijn ≥ 4 op een schaal van 1-10).
Spondylarthrite ankylosante chez l’adulte L’efficacité et la tolérance de l’infliximab ont été évaluées au cours de deux études multicentriques, en double-aveugle, contrôlées contre placebo chez des patients atteints de spondylarthrite ankylosante active (Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index [BASDAI] score ≥ 4 et douleur rachidienne ≥ 4 sur une échelle de 1-10).

Kinderen De veiligheid en doeltreffendheid werden bestudeerd bij 6- tot 17-jarige jongens en meisjes.
Enfants La sécurité et l’efficacité ont fait l’objet d’études chez des garçons et des filles de 6 à 17 ans.

Tijdens het eerste klinische onderzoek (IMPACT) werden werkzaamheid en veiligheid van infliximab bestudeerd bij 104 patiënten met actieve polyarticulaire artritis psoriatica.
Dans la première étude clinique (IMPACT), l’efficacité et la tolérance de l’infliximab ont été étudiées chez 104 patients atteints d’un rhumatisme psoriasique polyarticulaire actif.

Tijdens het tweede klinische onderzoek (IMPACT 2) werden werkzaamheid en veiligheid van infliximab bestudeerd bij 200 patiënten met actieve artritis psoriatica (≥ 5 opgezwollen gewrichten en ≥ 5 pijnlijke gewrichten).
Dans la seconde étude clinique (IMPACT 2), l’efficacité et la tolérance de l’infliximab ont été étudiées chez 200 patients atteints d’un rhumatisme psoriasique actif (≥ 5 articulations enflées et ≥ 5 articulations douloureuses).

Onderhoudstherapie bij patiënten met matige tot ernstige, actieve ziekte van Crohn bij volwassenen De werkzaamheid van herhaalde infusies met infliximab werden ook bestudeerd in een 1-jarig klinisch onderzoek (ACCENT I).
Traitement d’entretien dans la maladie de Crohn active, modérée à sévère chez l’adulte L’efficacité de perfusions répétées d’infliximab a été évaluée au cours d’une étude clinique de 1 an (ACCENT I).

Prostaatkanker De veiligheid en werkzaamheid van docetaxel in combinatie met prednison of prednisolon bij patiënten met hormoonongevoelige gemetastaseerde prostaatkanker werden bestudeerd in een gerandomiseerde multicenter fase III onderzoek. Een totaal van 1006 patiënten met KPS ≥ 60 werden gerandomiseerd in de volgende behandelgroepen:
La sécurité et l’efficacité du docétaxel combiné à la prednisone ou à la prednisolone chez des patients atteints d’un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant ont été évaluées dans une étude randomisée multicentrique de Phase III. Un total de 1006 patients avec indice de performance de Karnofsky ≥ 60 ont été randomisés dans les groupes de traitements suivants :

Pediatrische patiënten: De werkzaamheid en veiligheid van een dagelijkse dosis van 0,25 mg/kg tot 10 mg adefovirdipivoxil bij kinderen (in de leeftijd van 2 tot < 18 jaar) werden bestudeerd tijdens een dubbelblind, gerandomiseerd, placebogecontroleerd onderzoek onder 173 pediatrische patiënten (115 kregen adefovirdipivoxil, 58 placebo) met HBeAg-positieve chronische hepatitis B, serum-ALAT-spiegels ≥ 1,5 x de normale bovenlimiet en een gecompenseerde leverziekte.
Population pédiatrique : L’efficacité et la sécurité d’une dose quotidienne de 0,25 mg/kg à 10 mg d’adéfovir dipivoxil chez l’enfant (âgé de 2 à < 18 ans) ont été évaluées dans le cadre d’une étude en double aveugle randomisée, contrôlée contre placebo, menée chez 173 enfants (115 sous adéfovir dipivoxil, 58 sous placebo) atteints d’hépatite B chronique AgHBe positifs, avec un taux sérique d’ALAT ≥ 1,5 x la Limite Normale Supérieure (LNS) et une maladie hépatique compensée.

In de VENT-studie werden verschillende andere secundaire veiligheids- en effectiviteitseindpunten bestudeerd, zoals een “major complications composite” (MCC - waaronder overlijden, empyeem, massieve hemoptoë, pneumonie distaal van een klep, pneumothorax en respiratoire insufficiëntie), inspanningscapaciteit, zuurstofbehoefte en dyspnoe score.
Dans l’essai VENT, plusieurs autres critères de jugement secondaires de la sécurité d’emploi et de l’efficacité réelle ont été étudiés, notamment le MCC « Major Complications Composite » (qui comprend : le décès, l’empyème, l’hémoptysie massive, la pneumonie en aval d’une valve, le pneumothorax ou une fuite d’air prolongée, et l’insuffisance respiratoire), la capacité d’effort, les besoins en oxygène de même que l’index de dyspnée.