Traduction de «veiligheid en doeltreffendheid van malarone » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid en doeltreffendheid van Malarone werden vastgesteld in studies tot 12 weken bij inwoners (semi-immuun) van een endemisch gebied.
La sécurité et l'efficacité de Malarone ont été démontrées dans des études d'une durée maximale de 12 semaines chez des sujets (semi-immunisés) résidant dans des zones d'endémiques.

De veiligheid en doeltreffendheid van Malarone Junior tabletten voor de behandeling van malaria bij kinderen die minder dan 5 kg wegen, is niet vastgesteld.
La sécurité et l'efficacité de Malarone Junior dans le traitement du paludisme chez les enfants pesant moins de 5 kg n'ont pas été établies.

De veiligheid en doeltreffendheid van Malarone Junior werd vastgesteld in studies tot 12 weken bij inwoners (semi-immuun) van endemische gebieden (zie rubriek 5.1).
La sécurité et l'efficacité de Malarone Junior ont été démontrées dans des études d'une durée maximale de 12 semaines chez des sujets (semi-immunisés) résidant dans des zones endémiques (voir rubrique 5.1).

De veiligheid en de doeltreffendheid van Malarone (atovaquon 250 mg/proguanilhydrochloride 100 mg tabletten) werd niet vastgesteld voor de preventie van malaria bij patiënten die minder dan 40 kg wegen of voor de curatieve behandeling van malaria bij patiënten die minder dan 11 kg wegen.
La sécurité et l’efficacité de Malarone (comprimés à atovaquone 250 mg/chlorhydrate de proguanil 100 mg) n’ont pas été démontrées pour la prophylaxie de la malaria chez des patients pesant moins de 40 kg ou pour le traitement de la malaria chez des patients pédiatriques pesant moins de 11 kg.

De veiligheid en de doeltreffendheid van Malarone Junior voor de preventie van malaria bij kinderen die minder dan 11 kg wegen, is niet vastgesteld.
La sécurité et l'efficacité de Malarone Junior dans la prophylaxie du paludisme chez les enfants pesant moins de 11 kg n'ont pas été établies.

De veiligheid en de doeltreffendheid van Malarone Junior voor de preventie van malaria bij kinderen die minder dan 11 kg wegen en voor de behandeling van malaria bij kinderen die minder dan 5 kg wegen, is niet vastgesteld.
La sécurité et l’efficacité de Malarone Junior n’ont pas été démontrées dans la prophylaxie de la malaria chez des enfants pesant moins de 11 kg ou dans le traitement de la malaria chez des enfants pesant moins de 5 kg.

De doeltreffendheid bij niet-immune jonge reizigers is niet direct vastgesteld maar deze kan worden verondersteld door extrapolatie van de resultaten van studies over veiligheid en doeltreffendheid gedurende maximum 12 weken bij jonge inwoners (semi-immuun) van risicogebieden en tevens van de resultaten over veiligheid en doeltreffendheid van zowel semi-immune als niet-immune volwassenen.
L’efficacité chez les enfants non-immunisés qui voyagent n’a pas été établie de manière formelle. Néanmoins, elle peut être estimée par extrapolation à la fois à partir des résultats d’études allant jusqu’à 12 semaines sur la sécurité et l’efficacité chez des enfants (semi-immunisés) vivant dans des régions endémiques, et des résultats sur la sécurité et l’efficacité chez des adultes semi-immunisés et non-immunisés.

Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:
Het CAT staat in voor de beoordeling van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid van geneesmiddelen voor geavanceerde therapie (Advanced Therapy Medicinal Products of ATMP), nl.:

Verschillende dossierbeheerders en experten zijn belast met het beheer van de dossiers en de evaluatie van de kwaliteit, veiligheid en doeltreffendheid.
La gestion des dossiers et l’évaluation de la qualité, de la sécurité et de l’efficacité sont assurées par différents gestionnaires et experts.

Naast de veiligheid, kwaliteit en doeltreffendheid van het vaccin bij de doeldiersoort, worden ook andere belangrijke aspecten in beschouwing genomen: de veiligheid van de gebruiker (de persoon die het vaccin toedient), de veiligheid voor de consument die levensmiddelen van dierlijke afkomst eet (sommige vaccins vereisen een zekere wachttijd vóór het slachten) en de veiligheid voor het milieu.
A côté de l’innocuité, de la qualité et de l’efficacité du vaccin chez l’espèce-cible, d’autres aspects importants envisagés sont la sécurité de l’utilisateur (la personne qui administre le vaccin), mais aussi celle du consommateur qui mange les denrées alimentaires d’origine animale (certains vaccins requièrent un temps d’attente avant l’abattage) et de l’environnement.