Traduction de «veiligheid en doeltreffendheid van malarone junior tabletten » (Néerlandais → Français) :

De veiligheid en doeltreffendheid van Malarone Junior tabletten voor de behandeling van malaria bij kinderen die minder dan 5 kg wegen, is niet vastgesteld.
La sécurité et l'efficacité de Malarone Junior dans le traitement du paludisme chez les enfants pesant moins de 5 kg n'ont pas été établies.

De veiligheid en doeltreffendheid van Malarone Junior werd vastgesteld in studies tot 12 weken bij inwoners (semi-immuun) van endemische gebieden (zie rubriek 5.1).
La sécurité et l'efficacité de Malarone Junior ont été démontrées dans des études d'une durée maximale de 12 semaines chez des sujets (semi-immunisés) résidant dans des zones endémiques (voir rubrique 5.1).

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De veiligheid en de doeltreffendheid van Malarone Junior voor de preventie van malaria bij kinderen die minder dan 11 kg wegen, is niet vastgesteld.
La sécurité et l'efficacité de Malarone Junior dans la prophylaxie du paludisme chez les enfants pesant moins de 11 kg n'ont pas été établies.

De veiligheid en de doeltreffendheid van Malarone Junior voor de preventie van malaria bij kinderen die minder dan 11 kg wegen en voor de behandeling van malaria bij kinderen die minder dan 5 kg wegen, is niet vastgesteld.
La sécurité et l’efficacité de Malarone Junior n’ont pas été démontrées dans la prophylaxie de la malaria chez des enfants pesant moins de 11 kg ou dans le traitement de la malaria chez des enfants pesant moins de 5 kg.

Tijdens klinische studies met Malarone Junior voor de preventie van malaria, werd aan 357 kinderen of adolescenten met een gewicht van 11 tot en met 40 kg, Malarone Junior tabletten gegeven.
Au cours d’études cliniques effectuées avec Malarone Junior dans le traitement prophylactique du paludisme, 357 enfants ou adolescents ayant un poids corporel compris entre 11 kg et ≤ 40 kg ont reçu des comprimés de Malarone Junior.

Gegevens betreffende de pediatrische populatie afkomstig uit twee studies, welke de veiligheid van Malarone Junior tabletten bij (niet-immune) reizigers naar risicogebieden evalueren, zijn beschikbaar.
Des données concernant la population pédiatrique provenant de deux études ayant principalement évalué la sécurité des comprimés de Malarone Junior chez des voyageurs (non-immunisés) à destination de régions endémiques sont disponibles.