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Traduction de «varieerden van niet-meetbaar » (Néerlandais → Français) :

De plasmaspiegels bij vrijwilligers varieerden van niet-meetbaar tot 4,7 ng/ml (zowat 450 maal minder dan de spiegels die werden waargenomen na een orale toediening van slechts 250 mg).

Les taux plasmatiques chez les volontaires variaient de non mesurables à 4,7 ng/ml (soit quelque 450 fois moins que les taux observés après une simple administration orale de seulement 250 mg).


Deze studie sloot patiënten in die ouder dan 18 jaar waren met hormoon refractair gemetastaseerde prostaatkanker, hetzij meetbaar volgens de RECIST criteria of niet meetbaar met stijgende PSA spiegels of het optreden van nieuwe letsels, en de ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) functionele index van 0 tot.

Dans cette étude ont été inclus des patients âgés de plus de 18 ans ayant un cancer de la prostate métastatique hormono-résistant soit avec maladie mesurable selon les critères RECIST soit nonmesurable avec une élévation du niveau de PSA ou apparition de nouvelles lésions et un état général (statut de performance) de 0 à 2 selon l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG).


De schattingen van de gemiddelde terminale halfwaardetijd varieerden van 3,0 tot 52,7 uur en de gemiddelde, niet-compartimenteel afgeleide waarden voor totale lichaamsklaring varieerden van 11,6 tot 24,0 l/uur/m²; de totale lichaamsklaring bleek af te nemen met hogere plasmaconcentraties van paclitaxel.

La demi-vie terminale moyenne estimée est de l’ordre de 3,0 à 52,7 heures et la valeur moyenne de la clairance totale, dérivée d’un modèle non compartimental, est comprise entre 11,6 l/h/m 2 et 24,0 l/h/m 2 ; la clairance corporelle totale semble diminuer lorsque les concentrations plasmatiques de paclitaxel sont plus élevées.


Deze patiënten varieerden in leeftijd van 18 tot 83 jaar en hadden een pathologische diagnose van Kit-positieve maligne GIST die niet-reseceerbaar en/of gemetastaseerd was.

Ces patients étaient âgés de 18 à 83 ans et ils avaient un diagnostic pathologique de GIST malignes Kit-positives, non résécables et/ou métastatiques.


De NNT voor de totale groep pediatrische patiënten was 9 (95 % BI 7 - 24) en 8 (95 % BI 6, bovengrens niet meetbaar) in de gehele populatie (ITT) en bij de pediatrische contacten van geïnfecteerde index cases (ITTII) respectievelijk.

Le NPT pour la population pédiatrique totale était de 9 (IC 95 % : 7-24) pour la population totale (ITT) et de 8 (IC 95 % : 6, limite supérieure non estimable) pour la population pédiatrique en contact avec les cas index infectés (ITTII).


Na subcutane toediening van 3 tot 15 μg/kg romiplostim, werden de maximale serumspiegels voor romiplostim bij ITP-patiënten bereikt na 7- 50 uur (mediaan 14 uur). De serumconcentraties varieerden tussen patiënten en correleerden niet met de toegediende dosis.

Après administration sous-cutanée de 3 à 15 µg/kg de romiplostim, les taux sériques maximaux de romiplostim sont obtenus après 7 à 50 heures (médiane 14 heures) chez les patients traités pour PTI. Les concentrations sériques varient d’un patient à l’autre et ne sont pas corrélées à la dose administrée.


Deze patiënten varieerden in leeftijd van 18 tot 83 jaar en hadden een pathologische diagnose van Kit-positieve maligne GIST die niet-reseceerbaar en/of gemetastaseerd was.

Ces patients étaient âgés de 18 à 83 ans et ils avaient un diagnostic pathologique de GIST malignes Kit-positives, non résécables et/ou métastatiques.


Verminderde nierfunctie De bij baseline berekende creatinineklaring werd als niet klinisch significante factor beschouwd in de ofatumumab farmacokinetiek in een dwars populatieanalyse bij patiënten bij wie de berekende creatinineklaringswaarden varieerden van 33 tot 287 ml/min.

Insuffisance rénale La clairance de la créatinine calculée à l’inclusion ne s’est pas révélée être un facteur cliniquement significatif sur la pharmacocinétique de l’ofatumumab dans une analyse de population d’une étude croisée chez des patients dont les valeurs de clairance de la créatinine s’échelonnaient de 33 à 287 ml/min.


Artikel 6 : Als de vast opgestelde automatische meetinstrumenten aan minimale kwaliteits- en performantievereisten zoals bepaald door het Agentschap moeten beantwoorden, moet dit laatste er zich bewust van zijn dat niet alle radio-isotopen noodzakelijkerwijze gemakkelijk meetbaar zijn.

Article 6: Si les instruments fixes de détection automatique doivent satisfaire aux critères de qualité et de performance minimaux fixés par l’Agence, celle-ci doit être consciente que tous les radioisotopes ne sont pas nécessairement mesurables facilement.


Milde veranderingen van voorbijgaande aard in kleurdiscriminatie (blauw/groen) zijn in sommige gevallen gezien 1 uur na inname van een 100 mg dosis, 2 uur na inname waren deze effecten niet meer meetbaar. Er werd hiervoor gebruik gemaakt van de Farnsworth-Munsell 100 kleurschakerings-test.

Des différences légères et passagères dans la différenciation des couleurs (bleu et vert) ont été détectées chez certains sujets en utilisant le test Farnsworth-Munsell 100 évaluant la distinction des nuances une heure après l’administration d’une dose de 100 mg ; deux heures après l’administration, plus aucun effet n’était remarqué.




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Date index: 2024-09-19
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