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Vertaling van "varicella-achtige uitslag gegeneraliseerd " (Nederlands → Frans) :

Bloed- en lymfestelselaandoeningen Lymfadenopathie, lymfadenitis, trombocytopenie Zenuwstelselaandoeningen Hoofdpijn, somnolentie Apathie, zenuwachtigheid, agitatie, hypersomnie, droomstoornissen, emotionele veranderingen, abnormale gang, koortsstuipen, tremor Oogaandoeningen Conjunctivitis Acute conjunctivitis, tranen, ooglid oedeem, irritatie Evenwichtsorgaan- en ooraandoeningen Oorpijn Ademhalingsstelsel-, borstkas- en mediastinumaandoeningen Hoesten, nasale congestie, respiratoire congestie, lopende neus Sinusitis, niezen, pulmonaire congestie, epistaxis, rinitis, piepende ademhaling, bronchitis, respiratoire infectie, pneumonie Voedings- en stofwisselingsstoornissen Anorexia Infecties en parasitaire aandoeningen Infectie van de bovenst ...[+++]

Evénements indésirables Affections hématologiques et du système lymphatique Lymphadénopathie, lymphadénite, thrombocytopénie Affections du système nerveux Céphalées, somnolence Apathie, nervosité, agitation, hypersomnie, rêves anormaux, instabilité émotionnelle, démarche anormale, convulsions fébriles, trémor Affections oculaires Conjonctivite Conjonctivite aiguë, larmoiement, œdème de la paupière, irritation Affections de l'oreille et du labyrinthe Otalgie Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Toux, congestion nasale, congestion respiratoire, rhinorrhée Sinusite, éternuements, congestion pulmonaire, épistaxis, rhinite, respiration sifflante (wheezing), bronchite, infection respiratoire, pneumonie Troubles du métabolisme et ...[+++]


Bijwerkingen Huid- en onderhuidaandoeningen Varicella-achtige uitslag, (gegeneraliseerd mediaan van 5 letsels) Algemene aandoeningen en toedieningsplaatsstoornissen Koorts ≥37,7°C oraal; erytheem, pijn en zwelling op de injectieplaats Uitslag op de injectieplaats, pruritus en varicella-achtige uitslag (mediaan van 2 letsels op de plaats van toediening) Ecchymose, hematoom op de injectieplaats, induratie, verdoofd en warm gevoel Zwaar gevoel, hyperpigmentatie, stijfheid

Evénements indésirables Affections de la peau et du tissu sous-cutané Eruption cutanée de type varicelle, (réaction généralisée avec une médiane de 5 lésions) Troubles généraux et anomalies au site d'administration Fièvre ≥ 37,7°C (mesurée oralement); érythème, douleur/sensibilité et gonflement au site d'injection Eruption cutanée, prurit et éruption cutanée de type varicelle au site d'injection (réaction au site d'injection avec une médiane de 2 lésions) Ecchymose, hématome, induration, engourdissement et chaleur au site d'injection Lourdeur, hyperpigmentation, raideur


In een dubbelblinde, placebogecontroleerde studie bij 956 gezonde individuen in de leeftijdsgroep van 12 maanden tot 14 jaar, van wie bij 914 serologisch was vastgesteld dat ze vatbaar waren voor varicella, waren de enige bijwerkingen die significant vaker bij de gevaccineerden dan bij de placebo-groepen voorkwamen, pijn (26,7% versus 18,1%) en roodheid (5,7% versus 2,4%) op de injectieplaats en een varicella-achtige uitslag op andere plaatsen dan de injectieplaats (2,2% versus 0,2%).

Dans une étude en double-aveugle contrôlée versus placebo, conduite chez 956 sujets sains âgés de 12 mois à 14 ans, dont 914 étaient séronégatifs vis-à-vis de la varicelle, les seuls évènements indésirables observés à un taux significativement supérieur chez les vaccinés par rapport aux sujets ayant reçu le placebo, ont été: douleur (26,7% versus 18,1%) et rougeur (5,7% versus 2,4%) au site d'injection, et éruption cutanée de type varicelle non localisée au site d'injection (2,2% versus 0,2%).


Transmissie In zeldzame gevallen kan transmissie van vaccinvirus optreden tussen gezonde gevaccineerde individuen die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelen en gezonde vatbare contactpersonen, zwangere contactpersonen en contactpersonen met immunosuppressie (zie rubriek 4.8).

La transmission du virus vaccinal peut survenir dans de rares cas entre des sujets sains vaccinés développant ou ne développant pas de rash de type varicelle et des sujets sains contacts tels que sujets sains « réceptifs », femmes enceintes et sujets immunodéprimés (voir rubrique 4.8).


Op basis van geïsoleerde case reports uit de post-marketing surveillance kan het vaccinvirus in zeldzame gevallen worden overgedragen op contacten van de gevaccineerden die al dan niet een varicella-achtige uitslag ontwikkelden (zie rubriek 4.4).

Transmission D'après des cas isolés signalés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation, le virus vaccinal peut être dans de rares cas transmis à des personnes en contact avec des personnes vaccinées qui développent, ou ne développent pas, un rash de type varicelle (voir rubrique 4.4).




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Date index: 2022-09-12
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