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).
BREATHE-3

Traduction de «van hun ideaal lichaamsgewicht » (Néerlandais → Français) :

De systemische klaring van doxorubicine is verminderd bij obese patiënten (d.i. bij patiënten die meer dan 130% van hun ideaal lichaamsgewicht wegen); zulke patiënten moeten nauwgezet opgevolgd worden bij behandeling met volledige doses (zie rubriek 4.2 ‘Dosering en wijze van toediening’).

La clairance systémique de la doxorubicine est diminuée chez les patients obèses (c'est-àdire les patients pesant plus de 130% de leur poids idéal); ces patients doivent être suivis de très près lors d’un traitement avec des doses complètes (cf section 4.2. « Posologie et mode d'administration »).


Uw dokter zal deze hoeveelheid berekenen op basis van uw ideaal lichaamsgewicht, hierbij geen rekening houdend met uw eventueel overgewicht.

Votre médecin calculera cette quantité sur la base de votre poids idéal, en ne tenant donc pas compte d’un éventuel excédent pondéral.


Bij obesitas moet dosering op basis van de lichaamsoppervlakte of het aangepast ideaal lichaamsgewicht overwogen worden.

Chez le patient obèse, une posologie basée sur la surface corporelle ou le poids corporel idéal ajusté doit être envisagée.


- Obese patiënten Bij obese patiënten moet een dosering op basis van de lichaamsoppervlakte of het aangepast ideaal lichaamsgewicht worden overwogen (zie rubriek 5.2).

- Patients obèses Chez le patient obèse, une posologie basée sur la surface corporelle ou le poids corporel idéal ajusté doit être envisagée (voir rubrique 5.2).


Uw dokter zal deze hoeveelheid berekenen op basis van uw ideaal lichaamsgewicht, hierbij geen rekening houdend met uw eventueel overgewicht.

Votre médecin calculera cette quantité sur la base de votre poids idéal, en ne tenant donc pas compte d’un éventuel excédent pondéral.


. Een dagdosis die meer dan 6,5 mg/kg ideaal gewicht (magere massa) bedraagt: zich niet baseren op het werkelijk lichaamsgewicht wat zou kunnen leiden tot een overdosering bij obese patiënten.

. dose quotidienne dépassant 6,5 mg/kg de poids idéal (masse maigre) : ne pas se référer au poids corporel global qui pourrait conduire à un surdosage chez l’obèse;


Bij kinderen van 2 tot 12 jaar is de werkzame dosis afhankelijk van hun lichaamsgewicht. De dosis bedraagt meestal tussen 1 mg en 15 mg per kilogram lichaamsgewicht van het kind, tot maximaal 400 mg per dag.

Pour les enfants âgés de 2 à 12 ans, la dose efficace dépend du poids corporel — elle se situe habituellement entre 1 et 15 mg par kilo du poids de l’enfant, jusqu’à un maximum de 400 mg par jour.


De honden kregen eenmaal daags gedurende 7 dagen één tablet Ypozane toegediend, passend bij hun afmeting en overeenkomend met een dagelijkse dosis van 0,25 – 0,5 mg osateronacetaat per kilogram lichaamsgewicht.

Les chiens ont reçu une fois par jour pendant 7 jours un comprimé d’Ypozane correspondant à leur taille, pour atteindre l’équivalent d’une dose quotidienne de 0,25 à 0,5 mg d’acétate d’osatérone par kilogramme de poids vif.


Kinderen De farmacokinetiek van enkelvoudige en meervoudige orale toedieningen van de filmomhulde tabletformulering van bosentan werd bestudeerd bij kinderen met pulmonale arteriële hypertensie met doseringen die waren aangepast aan hun lichaamsgewicht (zie rubriek 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).

Enfants La pharmacocinétique après administration unique ou répétée a été étudiée chez des enfants présentant une hypertension artérielle pulmonaire et ayant reçu une dose de bosentan sous forme de comprimés pelliculés déterminée en fonction de leur poids corporel (voir rubrique 5.1, AC-052-356 [BREATHE-3]).


Hydroxycarbamide toegediend aan mannelijke ratten bij 60 mg/kg lichaamsgewicht/dag (ongeveer het dubbele van de aanbevolen maximale dosis bij de mens) veroorzaakte testikelatrofie, verminderde spermatogenese en verminderde aanzienlijk hun vermogen om vrouwtjes te bevruchten.

L'hydroxycarbamide administré à des rats mâles à une dose de 60 mg/kg de poids corporel par jour (environ le double de la dose maximale recommandée chez l'homme) a entraîné une atrophie testiculaire, une diminution de la spermatogenèse et une réduction significative de leur pouvoir de fécondation.




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Date index: 2024-02-08
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