Vertaling van "vaccingroep " (Nederlands → Frans) :

In deze groep werden 10 gevallen van 12 maanden persisterende infectie met HPV16 en/of HPV18 gevonden in de controlegroep, en geen enkel geval in de vaccingroep, wat overeenstemt met een werkzaamheid van Cervarixtegen 12 maanden persisterende infectie met HPV16 en/of HPV18 van 100% (95%BI: 66,5-100)(EMEA; Harper et al., 2006).
Dans ce groupe, 10 cas d’infection à HPV16 et/ou HPV18 persistant durant 12 mois ont été constatés dans le groupe contrôle et aucun cas dans le groupe vacciné, ce qui correspond à une efficacité de 100% du Cervarix contre des infections à HPV16 et/ou HPV18 persistant durant 12 mois (95%IC: 66,5-100) (EMEA; Harper et al., 2006).

Tijdens het klinische ontwikkelingsprogramma voorafgaand aan de registratie van Gardasil ® werd bij 2266 vrouwen minstens één zwangerschap gerapporteerd (1115 in de vaccingroep en 1151 in de placebogroep).
Durant le programme de développement clinique préalable à l’enregistrement du Gardasil ® , au moins une grossesse a été rapportée parmi 2266 femmes (1115 dans le groupe vacciné et 1151 dans le groupe placebo).

Hierdoor werden in de vaccingroep geen enkel geval, en in de controlegroep nog 20 gevallen van HPV16/18 gerelateerde CIN2+ lesies, weerhouden.
De ce fait, aucun cas de lésions CIN2+ liées au HPV16/18 n’a été retenu dans le groupe vacciné et seulement 20 cas dans le groupe contrôle.

Op basis van deze definitie werden 3 CIN2+ lesies (2 in de vaccingroep en 1 in de controlegroep) niet toegeschreven aan een infectie met HPV16 of HPV18, maar aan een ander oncogeen HPV- type.
Sur base de cette définition, 3 lésions CIN2+ (2 dans le groupe vacciné et 1 dans le groupe contrôle) n’ont pas été attribuées à une infection à HPV16 ou HPV18 mais à un autre type de HPV oncogène.

Samenvatting van bijwerkingen in tabelvorm Bijwerkingen die vaker optraden in de vaccingroep in klinische studies worden hieronder per systeem/orgaanklasse en volgens frequentie vermeld.
Résumé tabulé des effets indésirables Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés dans le groupe des vaccinés sont listés cidessous, par système classe-organe et fréquence.

1. Bij 5. 673 gevaccineerde zuigelingen (2.834 in de vaccingroep) werd een beschermende werkzaamheid gemeten als een daling van de incidentie van gastro-enteritis door rotavirus (RV), veroorzaakt door vaccingenotypes (G1-G4) die ten minste 14 dagen na de derde dosis van het vaccin optrad tijdens het eerste volledige rotavirusseizoen na de vaccinatie.
1. Dans un groupe de 5 673 nourrissons vaccinés (2 834 dans le groupe vaccin) l’efficacité a été mesurée comme une réduction de l’incidence des gastro-entérites à rotavirus (RV) dues aux génotypes inclus dans le vaccin (G1-G4) et apparaissant au moins 14 jours après la troisième dose de vaccin, pendant toute la première saison épidémique suivant la vaccination.

In de loop van het derde jaar waren er geen gezondheidszorgcontacten voor RV gastro-enteritis in de vaccingroep (n=3,112) en één (atypisch) in de placebogroep (n=3,126).
Lors de la troisième année, il n'y a pas eu d'hospitalisations ou de visites aux urgences pour cause de gastro-entérite à RV dans le groupe vaccin (n=3 112) et un cas (non-typable) dans le groupe placebo (n=3 126).

In REST waren er 403 gezondheidszorgcontacten (20 in de vaccingroep en 383 in de placebogroep) in het kader van gastro-enteritis veroorzaakt door G1-G4 en G9 RV in de per protocol populatie.
Dans l'étude REST 403 hospitalisations ou visites aux urgences (20 dans le groupe vaccin et 383 dans le groupe placebo) associées à des gastro-entérites à rotavirus de type G1-G4 et G9 dans la population per protocole ont été rapportées.

2. Bij 68. 038 gevaccineerde zuigelingen (34.035 in de vaccingroep) werd een beschermende werkzaamheid gemeten als een daling in het percentage ziekenhuisopnames en bezoeken aan de Spoedeisende Hulp voor gastro-enteritis door RV vanaf 14 dagen na de derde dosis.
2. Dans un groupe de 68 038 nourrissons vaccinés (34 035 dans le groupe vaccin) l’efficacité protectrice été mesurée comme une réduction du taux des hospitalisations et des admissions en service d’urgence pour gastro-entérites à RV à partir de 14 jours après la troisième dose.