Traduction de «vaccine in clinical development to protect » (Néerlandais → Français) :

Vaccines and Diagnostics Menveo, a novel vaccine in clinical development to protect against four common types of meningococcal meningitis, is making good progress toward US and European regulatory approvals for initial use in adolescents (from age 11) and adults.
Vaccins et Diagnostic Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre quatre types communs de méningite à méningocoques progresse vers l’obtention d’autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de l’âge de 11) et les adultes.

Menveo, a novel vaccine in development to protect against the four common A, C, W-135 and Y serogroups of meningococcal meningitis, is awaiting European regulatory approval in early 2010 after a positive opinion in December 2009 for initial use in adolescents (from age 11) and adults.
Menveo, un nouveau vaccin en développement clinique contre les quatre sérogroupes communs A, C, W-135 et Y de méningite à méningocoques attend, début 2010, les autorisations aux Etats-Unis et en Europe pour une première utilisation chez les adolescents (à partir de 11 ans) et les adultes.

Significant investments were made in the first quarter of 2010 in R&D, including post-marketing commitments for A (H1N1) pandemic vaccines as well as the late-stage Menveo and MenB clinical development programs.
Au premier trimestre 2010, des investissements lourds ont été réalisés dans la R&D, comprenant des engagements ultérieurs à la vente pour les vaccins contre la pandémie de grippe A (H1N1) ainsi que des programmes de développement clinique ultime pour les vaccins Menveo et MenB.

Investments were made in clinical trials for H1N1 pandemic vaccines and late-stage meningitis vaccine development projects.
Des investissements ont été effectués dans des essais cliniques de vaccins contre la pandémie de grippe H1N1 et dans des projets de vaccins contre la méningite au stade ultime de leur développement.

Clinical trials for the pandemic vaccines and investments in the late-stage meningitis development vaccines led to R&D costs still rising as a percentage of net sales in 2009 compared to 2008.
Les essais cliniques dans les vaccins contre la pandémie et les investissements au stade ultime de développement des vaccins contre la méningite ont entraîné, entre 2008 et 2009, une hausse des dépenses de R&D en pourcentage du chiffre d'affaires net.

Menveo, which was submitted in 2008 for US regulatory approval as a new vaccine to protect against four common types of meningococcal meningitis in people age 11-55, has received a Complete Response letter from the FDA requesting additional information on the submission’s clinical and CMC (Chemistry Manufacturing and Control) sections.
Menveo, a été soumis en 2008 aux autorités sanitaires américaines en vue d’obtenir son autorisation en tant que vaccin contre quatre types communs de méningite à méningocoques chez les personnes âgées de 11 à 55 ans. Ce médicament a reçu de la FDA une «Complete Response letter» demandant des informations complémentaires sur les sections Clinique et CMC (Chemistry Manufacturing and Control) du dossier.

MenB, in development as a vaccine to protect against the B serogroup of meningococcal meningitis, is in Phase III studies in Europe, where patient enrollment has been completed and a regulatory submission remains on track for 2010.
MenB, en développement en tant que vaccin pour protéger contre le sérogroupe B de la méningite à méningocoque, et en études de phase II en Europe.

The FAMHP intends to significantly increase its involvement in the lifecycle of immunological medicines for veterinary use by providing scientific advice, evaluating applications for clinical trials in Belgium, adopting (co-)rapporteurships for CP, MRP and DCP for MA of vaccines for veterinary use and developing pharmacovigilance and inspection activities.
The FAMHP intends to significantly increase its involvement in the lifecycle of immunological medicines for veterinary use by providing scientific advice, evaluating applications for clinical trials in Belgium, adopting (co-)rapporteurships for CP, MRP and DCP for MA of vaccines for veterinary use and developing pharmacovigilance and inspection activities.