Vertaling van "us all clinical studies " (Nederlands → Frans) :

In the US, all clinical studies to support resubmission continue on track with re-filing expected by year end.
Aux Etats-Unis, toutes les études cliniques visant à soutenir le dépôt, prévu en fin d'année, d’une nouvelle demande sont en cours.

In the US, all clinical studies to support resubmission have been started following a Complete Response letter from the FDA in October 2009 requesting additional data.
Aux Etats-Unis, toutes les études cliniques destinées à soutenir le dépôt d’une nouvelle demande ont débuté après réception en octobre 2010 d’une « complete response letter » de la FDA demandant des données supplémentaires.

Table 2: Search for additional RCTs Search Benefit and harms of mammography screening (40-49 y) questions Note Specific search for RCT’s Date 27/04/2010 Keywords Breast neoplasms (MESH), mass screening (or early detection) (MESH), mammography (MESH) Medline 1 Randomized controlled trials/ (66083) Medline (OVID): (OVID): 2 Randomized controlled trial.pt (289038) Filter Filter 3 Random allocation/ (67885) RCT RCT 4 Double blind method/ (105956) 5 Single blind method/ (13834) 6 Clinical trial.pt (460563) 7 exp clinical trial/ (606505) 8 or/1-7 (718664) 9 (clinic$ adj trial$).tw (146686) 10 ((singl$ or doubl$ or treb$ or tripl$) adj (blind$3 or mask$3)).tw (105209) 11 Placebos/ (28712) 12 Placebo$.tw (125428) 13 Randomly allocated.tw (12231) 14 (allocated adj2 random).tw (654) 15 9 or 10 or 11 or 12 or 13 or 14 (312732) 16 8 or 15 (842155) 17 Case report.tw (155883) 18 Letter.pt (688664) 19 Historical article.pt (263287) 20 Review of reported cases.pt (0) 21 Review,multicase.pt (0) 22 17 or 18 or 19 or 20 or 21 (1098644) 23 16 not 22 (822810) 24 Breast/ or Breast Diseases/ (30717) 25 Neoplasms/ (216644) 26 24 and 25 (535) 27 (breast$ adj5 neoplasm$).tw (1588) 28 (breast$ adj5 cancer$).tw (135654) 29 (breast$ adj5 carcin$).tw (31778) 30 (breast$ adj5 tumo$).tw (23438) 31 (breast$ adj5 metasta$).tw (16580) 32 (breast$ adj5 malig$).tw (7361) 33 exp Breast Neoplasms/ (171606) 34 exp Carcinoma, Ductal, Breast/ (8460) 35 26 or 27 or 28 or 29 or 30 or 31 or 32 or 33 or 34 (207174) 36 mammography.mp (23598) 37 screening.mp (274211) 38 36 or 37 (288429) 39 23 and 35 and 38 (2326) 40 limit 39 to (yr=" 2008 -Current" and " all adult (19 plus years)" and (dutch or english or french)) (241) 41 from 40 keep 1-241 (241) 42 from 41 keep 1-241 (241) CENTRAL Breast neoplasms (MESH) and early detection (MESH) or 61 mammography (MESH) (manual limit 2008-2010) in title , abstracts or key words
Table 4: Search for additional RCTs Search Benefit and harms of mammography screening (40-49 y) questions Note Specific search for RCT’s Date 27/04/2010 Keywords Breast neoplasms (MESH), mass screening (or early detection) (MESH), mammography (MESH) Medline 1 Randomized controlled trials/ (66083) Medline (OVID): (OVID): 2 Randomized controlled trial.pt (289038) Filter Filter 3 Random allocation/ (67885) RCT RCT 4 Double blind method/ (105956) 5 Single blind method/ (13834) 6 Clinical trial.pt (460563) 7 exp clinical trial/ (606505) 8 or/1-7 (718664) 9 (clinic$ adj trial$).tw (146686) 10 ((singl$ or doubl$ or treb$ or tripl$) adj (blind$3 or mask$3)).tw (105209) 11 Placebos/ (28712) 12 Placebo$.tw (125428) 13 Randomly allocated.tw (12231) 14 (allocated adj2 random).tw (654) 15 9 or 10 or 11 or 12 or 13 or 14 (312732) 16 8 or 15 (842155) 17 Case report.tw (155883) 18 Letter.pt (688664) 19 Historical article.pt (263287) 20 Review of reported cases.pt (0) 21 Review,multicase.pt (0) 22 17 or 18 or 19 or 20 or 21 (1098644) 23 16 not 22 (822810) 24 Breast/ or Breast Diseases/ (30717) 25 Neoplasms/ (216644) 26 24 and 25 (535) 27 (breast$ adj5 neoplasm$).tw (1588) 28 (breast$ adj5 cancer$).tw (135654) 29 (breast$ adj5 carcin$).tw (31778) 30 (breast$ adj5 tumo$).tw (23438) 31 (breast$ adj5 metasta$).tw (16580) 32 (breast$ adj5 malig$).tw (7361) 33 exp Breast Neoplasms/ (171606) 34 exp Carcinoma, Ductal, Breast/ (8460) 35 26 or 27 or 28 or 29 or 30 or 31 or 32 or 33 or 34 (207174) 36 mammography.mp (23598) 37 screening.mp (274211) 38 36 or 37 (288429) 39 23 and 35 and 38 (2326) 40 limit 39 to (yr=" 2008 -Current" and " all adult (19 plus years)" and (dutch or english or french)) (241) 41 from 40 keep 1-241 (241) 42 from 41 keep 1-241 (241) CENTRAL Breast neoplasms (MESH) and early detection (MESH) or 61 mammography (MESH) (manual limit 2008-2010) in title , abstracts or key words

Acknowledgements: Voor haar waardevolle bijdrage in het gedeelte over meta-analyse: Cécile Dubois (KCE) Voor hun bijdrage bij het scoren van de indicatoren: Raf Brouns en Matthieu Rutgers (Belgian Stroke Council) Voor het valideren van de informatie over hun land: Zweden: Kiell Asplund (Chair, Risks Stroke Umeal), Bo Norrving (Professor, Lund University-Steering committee member Riks stroke) Nederland: Martien Limburg (Neuroloog, Flevoziekenhuis, Almere, Stichting Kennisnetwerk); Schotland: Martin Dennis (Division of Clinical Neurosciences – Western General Hospital University of Edinburgh), Peter Langhorne (Professor of Stroke Care, Cardiovascular and Medical Sciences Division – University of Glasgow) Verenigd Koninkrijk: Patrick Gompertz (Barts and the London Brain Attack Center, London), Gill Gluckie (Clinical lead, stroke, Guy’s and St. Thomas’ hospital, clinical lead, S/East London stroke network) Frankrijk: France Woimant (Service de neurologie, hôpital Lariboisière, Paris – “Agence Régionale de Santé – Ile-de-France”), Didier Leys (Département de neurologie, Hôpital universitaire de Lille) Duitsland: Peter Heuschmann (Neurologische klinik und poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg) German Stroke Register Study Group), E. Bernd Ringelstein (Neurologische klinik und poliklinik, Universitätsklinikum Münster)
Remerciements : Pour son aide précieuse relative à la méta-analyse : Cécile Dubois (KCE) Pour leur contribution au scoring des indicateurs : Raf Brouns et Matthieu Rutgers (Belgian Stroke Council) Pour la validation de la description de leur pays : Suède : Kiell Asplund (Chair, Risks Stroke Umea), Bo Norrving (Professor, Lund University-Steering committee member Riks stroke) Pays-Bas : Martien Limburg (Neuroloog, Flevoziekenhuis, Almere, Stichting Kennisnetwerk) Ecosse : Martin Dennis (Division of Clinical Neurosciences – Western General Hospital University of Edinburgh), Peter Langhorne (Professor of Stroke Care, Cardiovascular and Medical Sciences Division – University of Glasgow) Grande-Bretagne : Patrick Gompertz (Barts and the London Brain Attack Center, London), Gill Gluckie (Clinical lead, stroke, Guy’s and St. Thomas’ hospital, clinical lead, S/East London stroke network) France : France Woimant (Service de neurologie, hôpital Lariboisière, Paris – “Agence Régionale de Santé – Ilede-France”), Didier Leys (Département de neurologie, Hôpital universitaire de Lille) Allemagne : Peter Heuschmann (Neurologische klinik und poliklinik, Universitätsklinikum Würzburg) German Stroke Register Study Group), E. Bernd Ringelstein (Neurologische klinik und poliklinik, Universitätsklinikum Münster)

Alle gepubliceerde KCE rapporten en een lijst van alle geplande of lopende studies zijn beschikbaar op de KCE website.
Tous les rapports publiés du KCE ainsi qu’une liste des études planifiées ou en cours sont disponibles sur le site internet du KCE.

The first submissions were previously planned for 2009, but were accelerated to December 2008 after data from two clinical studies showed adults and children achieved rapid and long-lasting clinical remission of symptoms of these diseases.
Prévues initialement en 2009, les premières demandes d’autorisation ont été avancées à décembre 2008, après que des résultats de deux études cliniques ont montré que les adultes et les enfants obtenaient rapidement des rémissions cliniques de longue durée des symptômes de ces maladies.

No new clinical trials are required, and Novartis expects to respond to all questions fully in 2009.
Ce qui ne nécessite pas de nouveaux essais cliniques et Novartis espère pouvoir fournir des réponses complètes à toutes les questions en 2009.

In 2003, we established a Novartis online registry providing retrospective data from more than 250 global and local clinical studies.
En 2003, nous avons ouvert sur Internet un site sur lequel sont archivés les résultats de plus de 250 essais cliniques conduits à petite ou à large échelle.

Moreover, Gilenya has a well-studied safety and tolerability profile that has been characterized in over 2,600 clinical trial patients.
Qui plus est, Gilenya présente un profil d’innocuité et de tolérance très bien étudié chez plus de 2600 malades ayant participé aux essais cliniques.

- Updated Phase II pivotal study data presented at the American Society of Clinical Oncology and European Hematology Association congresses
- Les résultats mis à jour d'une étude pivot de phase II ont été présentés aux congrès de la Société américaine d'oncologie clinique et de l’Association