Systemische overgevoeligheidsreacties inclusief anafylactische/anafylactoïde reacties, laryngospasme, angio-oedeem, algemene huidreacties (rash, erytheem, pruritus, urticaria) zijn gemeld uit postmarketinggebruik.

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Des réactions d’hypersensibilité systémique incluant des réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, des laryngospasmes, des angioedèmes, des réactions cutanées généralisées (rash, érythème, prurit, urticaire) ont été rapportées lors d’utilisations après la commercialisation.

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Overgevoeligheidsreacties zoals erythema, huiduitslag en urticaria werden gemeld.

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On a rapporté des réactions d'hypersensibilité telles qu'érythème, éruption cutanée

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Overgevoeligheid (anafylactische reactie, angio-oedeem en urticaria) zijn gemeld.

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Des cas d’hypersensibilité (réaction anaphylactique, angioœdème et urticaire) ont été rapportées.

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Rash, exantheem, urticaria, bronchospasmen en hypotensie zijn zeer zelden gemeld bij patiënten die rocuroniumbromide kregen.

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De très rares cas de rash, exanthème, urticaire, bronchospasme et hypotension ont été rapportés chez des patients ayant reçu du bromure de rocuronium.

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Huid- en onderhuidaandoeningen: vaak: huiduitslag (exantheem) hypersensitiviteit/angioneurotisch oedeem: angioneurotisch oedeem van het gezicht, de ledematen, de lippen, de tong, de glottis en/of de larynx is gemeld (zie rubriek 4.4). soms: diaforese, pruritus, urticaria, alopecia, rood worden van het gezicht. zelden: erythema multiforme, syndroom van Stevens-Johnson, exfoliatieve dermatitis, toxische epidermale necrolyse, purpura, cutane lupus erythematosus, erythroderma, pemphigus

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Affections de la peau et du tissu sous-cutané: Fréquent: éruption (exanthème) hypersensibilité/œdème angioneurotique: un œdème angioneurotique du visage, des extrémités, des lèvres, de la langue, de la glotte et/ou du larynx a été rapporté (voir rubrique 4.4). Peu fréquent: diaphorèse, prurit, urticaire, alopécie, rougissement facial Rare: érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, dermatite exfoliante, nécrolyse épidermique toxique, purpura, lupus érythémateux cutané, érythrodermie, pemphigus

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Tot op heden zijn de volgende zelden voorkomende en ernstige bijwerkingen niet waargenomen met Cayston, maar ze zijn gemeld na parenteraal gebruik van andere producten die aztreonam bevatten: toxische epidermale necrolyse, anafylaxie, purpura, erythema multiforme, exfoliatieve dermatitis, urticaria, petechiae, pruritus, diaforese.

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Les effets indésirables rares et sévères qui suivent n’ont pas été observés avec Cayston à ce jour, mais ont été signalés à la suite de l’utilisation parentérale d’autres produits contenant de l’aztréonam : syndrome de Lyell, anaphylaxie, purpura, érythème polymorphe, dermatite exfoliatrice, urticaire, pétéchies, prurit, diaphorèse.

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Slechts zelden zijn ernstige infusiereacties gemeld. De gerapporteerde symptomen waren onder meer pyrexie, rillingen, tachycardie, urticaria, misselijkheid/overgeven, angioneurotisch oedeem met opgezette keel, stridor en een gezwollen tong.

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Des réactions graves à la perfusion ont été peu fréquemment rapportées. Les symptômes suivants ont notamment été rapportés : pyrexie, frissons, tachycardie, urticaire, nausées/vomissements, œdème angioneurotique avec sensation de boule pharyngée, stridor et tuméfaction de la langue.

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Allergische reacties op bromelaïne (waaronder anafylactische reacties en andere onmiddellijke reacties met manifestaties zoals bronchospasme, angio-oedeem, urticaria, en reacties van het slijmvlies en van het maagdarmstelsel) zijn gemeld in de literatuur.

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Des réactions allergiques à la bromélaïne (y compris des réactions anaphylactiques et d’autres réactions immédiates avec des manifestations telles que bronchospasme, œdème de Quincke, urticaire, et réactions muqueuses et gastro-intestinales) ont été rapportées dans la littérature.

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Date index: 2022-05-22