Traduction de «update reports tenzij » (Néerlandais → Français) :

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het indienen van 3- jaarlijkse “Periodic Safety Update Reports”, tenzij anders voorgeschreven door de CHMP.
Le titulaire de l'AMM continuera à soumettre tous les 3 ans des rapports périodiques actualisés de pharmacovigilance, sauf spécification contraire du CHMP.

De houder van de vergunning voor het in de handel brengen zal doorgaan met het indienen van Periodic Safety Update Reports met jaarlijks interval, tenzij anders aangegeven door de CHMP.
Le titulaire de l'AMM continuera à soumettre les PSUR sur une base annuelle, sauf indication contraire de la part du CHMP.