Traduction de «unit ii unit » (Néerlandais → Français) :

Unit II Unit II verzekert: ●● De erkenning van de industrieapothekers ●● De aflevering van vergunningen voor de fabricage, invoer, uitvoer en distributie in het groot van geneesmiddelen ●● De behandeling van kwaliteitsgebreken
d’importation, d’exportation et de distribution en gros de médicaments ●● Le traitement des défauts de qualité (RAS

Unit II Unit II is responsible for: ●● The recognition of industrial pharmacists ●● The granting of authorisations for the manufacture, import, export, wholesale, distribution of medicines ●● Dealing with quality problems (RAS – Rapid
Unit II Unit II is responsible for: ●● The recognition of industrial pharmacists ●● The granting of authorisations for the manufacture, import, export, wholesale, distribution of medicines ●● Dealing with quality problems (RAS – Rapid

Het departement werd ingedeeld in 3 eenheden: Unit I, Unit II en Unit III.
Le département est organisé en trois unités : l’Unité I, l’Unité II et l’Unité III.

Deze taak wordt verzekerd door de Speciale Onderzoekseenheid (SOE), een transversale eenheid binnen de inspectie-eenheden (Unit I, Unit II).
Cette dernière tâche est prise en charge par l’Unité Spéciale d’Enquête (USE) qui est orientée transversalement sur les unités d’inspection (Unité I et Unité II).

De buitendiensten van Unit II inspecteren de geneesmiddelenfabrikanten (in België en in derde landen), verdelers, groothandelaar-verdelers, erkende laboratoria, bedrijven erkend op basis van het koninklijk besluit betreffende grondstoffen gebruikt door de officina-apotheker, de producenten van “Active Pharmaceutical Ingredient” (API) en de bloed-, cel- en weefselbanken.
Les services extérieurs de l’Unité II inspectent les fabricants de médicaments (en Belgique et dans les pays tiers), les distributeurs, les grossistesrépartiteurs, les laboratoires agréés, les sociétés agréés sur base de l’arrêté royal relatif aux matières premières utilisées par les pharmaciens d’officine, les producteurs des « Active Pharmaceutical Ingredient » (API) et les banques de sang, cellules et tissus.

Farmacopee Daarnaast is Unit II ook belast met de dienst Farmacopee / Therapeutisch Magistraal Formularium (TMF) en verzekert het secretariaat van de Belgische Farmacopeecommissie in samenwerking met de Europese Farmacopeecommissie.
Pharmacopée L’Unité II est en plus également chargée du service Pharmacopée / Formulaire Magistral Thérapeutique (TMF) et assure le secrétariat de la Commission belge de la Pharmacopée en relation avec la Commission de la Pharmacopée européenne.

Enkele realisaties en cijfers voor Unit II in het jaar 2007 Rapid alerts op het gebied van kwaliteit van de geneesmiddelen Het Rapid Alerts System of RAS-netwerk is een internationaal netwerk met als doel zo snel mogelijk informatie te verspreiden over partijen geneesmiddelen die niet-conform werden bevonden, die in niet-GMP omstandigheden werden vervaardigd of die niet tot het distributiecircuit horen dat de GDP naleeft.
Quelques réalisations et chiffres pour l’Unité II durant l’année 2007 Rapid alerts en matière de qualité des médicaments Le Rapid Alerts System ou réseau RAS est un réseau international dont l’objectif est de diffuser le plus rapidement possible des informations sur des lots de médicaments qui ont été reconnus non conformes, qui ont été fabriqués dans des conditions non GMP ou qui n’ont pas respecté le circuit de distribution selon les GDP.