Traduction de «unie is toegelaten » (Néerlandais → Français) :

De rubriek Wederzijdse erkenning geeft uitleg over de wijze waarop het principe van wederzijdse erkenning in België wordt toegepast voor producten die reeds in een andere lidstaat van de Europese Unie zijn toegelaten.
La rubrique Reconnaissance mutuelle contient des explications sur le mode d’application du principe de reconnaissance mutuelle en Belgique pour les produits déjà autorisés dans un autre pays de l’Union européenne.

Voor producten die reeds in een andere lidstaat van de Europese Unie zijn toegelaten en die niet opgenomen zijn in bijlage I van Verordening (EG) nr. 2003/2003, geldt het principe van de wederzijdse erkenning overeenkomstig Verordening (EG) nr. 764/2008 van het Europees Parlement en de Raad van 9 juli 2008 tot vaststelling van procedures voor de toepassing van bepaalde nationale technische voorschriften op goederen die in een andere lidstaat rechtmatig in de handel zijn gebracht, en tot intrekking van Beschikking nr. 3052/95/EG.
Pour les produits autorisés dans un autre Etat membre de l’Union européenne qui ne figurent pas à l’annexe du Règlement (CE) n° 2003/2003, c’est le principe de la reconnaissance mutuelle qui est d’application, conformément au Règlement (CE) n° 764/2008 du Parlement européen et du Conseil du 9 juillet 2008 établissant les procédures relatives à l'application de certaines règles techniques nationales à des produits commercialisés légalement dans un autre État membre et abrogeant la décision n°3052/95/CE.

De wederzijdse erkenning is van toepassing voor producten die reeds in een andere lidstaat van de Europese Unie zijn toegelaten en die niet opgenomen zijn in bijlage I van Verordening (EG) nr. 2003/2003.
La reconnaissance mutuelle est d’application pour les produits déjà autorisés dans un autre Etat membre de l’Union européenne qui ne figurent pas à l’annexe I du Règlement (CE) n° 2003/2003.

Dit middel is hetzelfde als Previcox orale pasta voor paarden, dat al in de Europese Unie is toegelaten.
Ce médicament est le même que la pâte orale pour chevaux Previcox, qui est déjà autorisée dans l’Union européenne.

De GGO’s die momenteel in de Europese Unie zijn toegelaten voor andere gebruiken dan menselijke en/of dierlijke voeding, zijn dat
Les OGM actuellement autorisés dans l’Union européenne pour d’autres usages que l’alimentation humaine et/ou animale, le sont

Dit betekent dat Irbesartan Teva gelijkwaardig is aan een ‘referentiegeneesmiddel’ dat al in de Europese Unie is toegelaten onder de naam Aprovel.
Cela signifie qu’Irbésartan Teva est similaire à un «médicament de référence» déjà autorisé dans l’Union européenne (UE), à savoir Aprovel.

In de Europese Unie toegelaten GGO’s voor menselijke en/of dierlijke voeding
OGM autorisés dans l’Union européenne pour l’alimentation humaine et/ou animale;

In de Europese Unie toegelaten genetisch gemodificeerde planten en andere producten
Plantes et autres produits génétiquement modifiés autorisés dans l’Union européenne;

ander voor deze indicatie in de Europese Unie toegelaten geneesmiddel.
Profender, soit avec un autre médicament autorisé dans l’Union européenne pour cette indication.

1) In de Europese Unie toegelaten GGO’s voor menselijke en/of dierlijke voeding
1) OGM autorisés dans l’Union européenne pour l’alimentation humaine et/ou animale