Traduction de «unie goedgekeurde » (Néerlandais → Français) :

Somatropine is in de Unie goedgekeurd voor de behandeling van groeihormoondeficiëntie (waaronder idiopathische groeihormoondeficiëntie) bij kinderen, groeistoornissen bij patiënten met het syndroom van Turner, chronische nierinsufficiëntie of deficiëntie van het SHOX-gen (short stature homeoboxcontaining gene), het syndroom van Prader-Willi en bij patiënten die te klein voor de zwangerschapsduur geboren zijn (SGA).
Dans l’Union européenne, la somatropine est autorisée pour une utilisation chez les enfants pour le déficit en hormone de croissance (y compris le déficit idiopathique en hormone de croissance), le retard de croissance chez les patients atteints du syndrome de Turner, l’insuffisance rénale chronique ou la déficience du gène SHOX (short stature homeobox-containing gene), le syndrome de Prader- Willi et chez les patients nés petits pour l'âge gestationnel (SGA).

Momenteel zijn er in de Unie negen goedgekeurde geneesmiddelen die somatropine bevatten: Genotropine, Humatrope, Maxomat, Norditropine, Saizen, Zomacton, die via de procedure voor wederzijdse erkenning (MRP) of nationaal (NAP) zijn goedgekeurd, en Omnitrope, NutropinAq en Valtropine, die centraal zijn goedgekeurd (CAP).
Actuellement, neuf médicaments contenant de la somatropine sont autorisés dans l’Union européenne: Genotropin, Humatrope, Maxomat, Norditropin, Saizen, Zomacton, autorisés via la procédure de reconnaissance mutuelle (MRP) ou une procédure nationale (NAP), ainsi qu’Omnitrope, NutropinAq et Valtropin, autorisés via la procédure centralisée (CAP).

3 0 5 0 Programma’s van de Europese Unie 500,000 400,000 272,448.35 Dit krediet dient ter dekking van de kosten van de uitvoering van programma’s van de Europese Unie zoals het ‘Pan European Regulatory Forum’ of andere programma’s die door het Geneesmiddelenbureau zijn opgezet op verzoek van de Europese Commissie of andere instellingen van de Europese Unie en goedgekeurd door de raad van bestuur van het Geneesmiddelenbureau.
3 0 5 0 Programmes de l’Union européenne 500,000 400,000 272,448.35 Ce crédit couvre les dépenses requises pour exécuter les programmes de l’Union européenne, tels que le Forum réglementaire paneuropéen ou autres programmes entrepris par l’Agence à la demande de la Commission européenne ou d’autres institutions de l’Union européenne, et autorisés par le conseil d’administration de l’Agence.

Aanvragen voor een eerste beoordeling hebben betrekking op nieuwe geneesmiddelen die in welke vorm dan ook nog niet eerder in de Europese Unie zijn goedgekeurd.
Les demandes d’évaluation initiale concernent de nouveaux médicaments qui n’ont pas été autorisés antérieurement sous quelque forme que ce soit dans l’Union européenne.

In de Europese Unie (EU) worden kruidengeneesmiddelen goedgekeurd door de registratieautoriteiten
Dans l’Union européenne (UE), les médicaments à base de plantes sont autorisés par les autorités de

is sinds 2011 in de Europese Unie (EU) goedgekeurd onder de naam Trajenta.
autorisée dans l’Union européenne (UE) sous le nom de spécialité Trajenta depuis 2011.

In 1996 werd in het kader van de ICH (" International Conference on Harmonisation", met vertegenwoordigers van de Europese Unie, de Verenigde Staten en Japan), de ICH-GCP-richtijn goedgekeurd.
En 1996, dans le cadre de l' ICH ("International Conférence on Harmonisation" qui réunit des représentants de l' Union Européenne, des Etats-Unis et du Japon), le document ICH-GCP a été approuvé.

- Lijst met goedgekeurde « GGO’s » in de Europese Unie: o Register van DG Sanco (Directoraat-Generaal Gezondheid &
- Liste des « OGM » autorisés dans l’Union européenne : o Registre de la DG Sanco (Direction générale Santé & Protection des Consommateurs

Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds eerder in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Aprovel.
Ce médicament est le même qu’Aprovel, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE).

Dit geneesmiddel is hetzelfde als het reeds in de Europese Unie (EU) goedgekeurde Twynsta.
Ce médicament est le même que Twynsta, qui est déjà autorisé dans l’Union européenne (UE).