Traduction de «uln upper limit of normal » (Néerlandais → Français) :

* p< 0.05 ULN=upper limit of normal, LLN=lower limit of normal.
* p< 0.05 LSN= limite supérieure de la normale, LIN= limite inférieure de la normale.

In alle klinische studies werden verhoogde leverfunctietestwaarden (ALAT- of ASAT-verhoging > 5 x ULN (upper limit of normal) of bilirubineverhoging > 1,5 x ULN) gemeld bij ongeveer 4% van de patiënten die ZYTIGA ontvingen, doorgaans tijdens de eerste 3 maanden na het starten van de behandeling.
Dans l'ensemble des études cliniques, une élévation des résultats des tests fonctionnels hépatiques (augmentation du taux d'ALAT ou d'ASAT de > 5 x LSN ou augmentation de la bilirubine de > 1,5 x LSN) a été rapportée chez 4% des patients traités par ZYTIGA, généralement durant les trois premiers mois de traitement.

Als voorzorgsmaatregel mag cabazitaxel niet toegediend worden aan patiënten met leverfunctiestoornissen (bilirubine ≥1 x ULN (Upper Limit of Normal), of AST en/of ALT ≥1,5 x ULN) (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2).
Par mesure de précaution, le cabazitaxel ne doit pas être administré à des patients atteints d’insuffisance hépatique (bilirubine ≥1 x la Limite Supérieure de la Normale (LSN), ou ASAT et/ou ALAT ≥1,5 x LSN) (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2).

Levertransaminases In klinische studies op het gebied van multiple sclerose vertoonde respectievelijk 8% en 2% van de patiënten behandeld met 0,5 mg Gilenya asymptomatisch verhoogde serumwaarden van leverenzymen, ≥3x ULN (upper limit of normal) en ≥5x ULN.
Transaminases hépatiques Au cours des études cliniques dans la sclérose en plaques, 8 % et 2 % des patients traités par Gilenya 0,5 mg ont présenté une élévation asymptomatique des taux sériques de transaminases hépatiques ≥ 3 x LSN (limite supérieure de la normale) et ≥ 5 x LSN respectivement.

Hepatitis B: Exacerbaties van hepatitis tijdens de behandeling Tijdens onderzoek onder patiënten die nog niet eerder met nucleosiden waren behandeld, kwamen tijdens de behandeling verhogingen van ALAT > 10 maal ULN (upper limit of normal, bovengrens van het normale bereik) en > 2 maal de uitgangswaarde voor bij 2,6% van de patiënten behandeld met tenofovirdisoproxilfumaraat.
Hépatite B : Exacerbations de l’hépatite en cours de traitement Lors des études chez les patients naïfs de traitement par un nucléoside, des élévations d’ALAT sous traitement > 10 fois la limite supérieure de la normale (LSN) et > 2 fois le niveau initial ont été notées chez 2,6% des patients traités par le fumarate de ténofovir disoproxil.

ULN = Upper Limit of Normal (bovengrens van normaal)
LSN = Limite Supérieure de la Normale

Leverfunctie Tijdens klinische studies traden verhogingen op van 3-maal de ULN (upper limit of normal) of groter van de levertransaminases bij 8% van de patiënten die met 0,5 mg fingolimod werden behandeld in vergelijking met 2% van de patiënten op placebo.
Fonction hépatique Au cours des essais cliniques, 8 % des patients traités par fingolimod 0,5 mg versus 2 % des patients recevant le placebo ont présenté une élévation des transaminases hépatiques au moins égale à 3 fois la limite supérieure de la normale (LSN).

Bij 2 gecontroleerde klinische studies bij patiënten met een HCV-infectie werd in de eltrombopag- en de placebogroepen bij respectievelijk 34% en 38% van de patiënten een ALAT- of ASAT-waarde van ≥ 3 keer de bovenlimiet van de normaalwaarden (upper limit of normal (ULN)) gemeld.
Dans 2 études cliniques contrôlées chez les patients infectés par le VHC, des taux d’ALAT ou ASAT ≥ 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) ont été rapportés chez 34 % et 38 % des patients respectivement dans les groupes eltrombopag et placebo.

ULN = gebruikelijke “upper limit of normal” AST = aspartaat aminotransferase
LSN : Limite supérieure de la normale du laboratoire ASAT : aspartate aminotransférase

Indien verhogingen van bilirubine > 3 x de “institutional upper limit of normal (IULN)” of van levertransaminasen > 5 x IULN optreden, moet Glivec gestopt worden tot de bilirubinewaarden tot een niveau < 1,5 x IULN zijn teruggekeerd en de transaminasewaarden tot < 2,5 x IULN.
En cas d’élévation de la bilirubine > 3 x la limite supérieure de la normale (LSN) fournie par le laboratoire d’analyses ou des transaminases > 5 x la LSN, Glivec doit être interrompu jusqu’à un retour de la bilirubine à un taux < 1,5 x la LSN et des transaminases à un taux < 2,5 x la LSN.