Traduction de «uitsluitend de multi-dose flacon » (Néerlandais → Français) :

Overgevoeligheid voor benzylalcohol ( betreft uitsluitend de multi-dose flacon aangezien deze benzylalcohol als bewaarmiddel bevat).
Hypersensibilité à l’alcool benzylique (concerne uniquement le flacon multidose car il contient de l’alcool benzylique comme agent conservateur).

Multi-dose verpakking: Multi-dose flacon bestaande uit twee geëxtrudeerde delen, één uitwendige, witte, harde tube van propyleen en één inwendig (ethyleenmetacrylzuur)-zinkcopolymeer (Surlyn) flexibel zakje met een stalen bal, afgesloten met een 1 ml doserende luchtledige pomp voorzien van een flexibel atraumatisch buisje en afgedekt met een plastic dop.
Récipient multidose : Dispositif multidose composé de deux parties extrudées, un tube rigide extérieur blanc en polypropylène et un tube intérieur souple en copolymère (Surlyn) d’(éthylène – acide méthacrylique)- zinc contenant une bille en acier, fermé par une pompe à pulvérisation hermétique permettant de doser 1 ml, équipée d’une canule atraumatique et protégée par un bouchon en plastique.

De multi-dose flacon bevat 15 mg benzylalcohol per ml als bewaarmiddel en mag niet toegediend worden aan premature baby’s of pasgeborenen (de toediening van geneesmiddelen die benzylacohol als bewaarmiddel bevatten aan premature pasgeborenen, werd in verband gebracht met een fataal “Gasping syndrome”).
Le flacon multidose contient 15 mg d’alcool benzylique par ml comme agent conservateur et il ne peut pas être administré aux prématurés ou nouveau-nés (l’administration de médicaments contenant de l’alcool benzylique comme agent conservateur à des nouveau-nés prématurés a été associée à un « gasping syndrome » fatal).

Hoewel de nasale toediening meer geschikt kan zijn bij bepaalde patiënten (bv. in geval van nausea, braken, mucositis of monddroogte), dient men de aandacht te vestigen op het feit dat deze multi-doses flacon weinig beveiligd is, en aanleiding kan geven tot accidentele blootstelling of overdosering, met ernstige en soms fatale ongewenste effecten.
Bien que l’administration par voie nasale peut être plus appropriée chez certains patients (p. ex. en cas de nausées, vomissements, mucosite ou sécheresse de la bouche), il faut attirer l’attention sur le fait que ce conditionnement sous forme de flacon pulvérisateur multidoses est peu sécurisé, et peut donner lieu à une exposition accidentelle ou à un surdosage avec des effets indésirables graves voire mortels.